Deksmedetomidiini ja propofoli lasten MRI-sedaatioon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tuloksia kahden anestesialääkkeen (deksmedetomidiini ja propofoli) yhdistämisestä pieninä annoksina yhden lääkkeen vakioannokseen, jota käytetään yleisesti rauhoittavaan/anestesiaan pienten lasten MRI-tutkimuksissa (propofoli).

Viimeaikaiset tutkimukset ja FDA ovat herättäneet huolta, että yli kolmen tunnin anestesia voi vaikuttaa käyttäytymiseen ja oppimiseen. Vaikka tutkijat eivät tiedä, johtuvatko nämä vaikutukset lääkkeistä tai sairaudesta, jonka vuoksi lasta hoidetaan, FDA julkaisi joulukuussa 2016 alla olevat tiedot lasten anestesiasta:

Yleisanestesia- ja rauhoittavia lääkkeitä käytetään nukkumaan syvään, jotta he eivät tunne kipua leikkauksen tai toimenpiteiden aikana.

Nämä lääkkeet ruiskutetaan yleensä suoneen tai hengitetään sisään maskin kautta. Yleisanestesia- ja rauhoittavia lääkkeitä käytetään laajalti lasten ja aikuisten terveyden, turvallisuuden ja mukavuuden varmistamiseksi leikkauksen tai muun toimenpiteen aikana.

Viimeaikaiset lapsilla tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että yksittäinen, suhteellisen lyhyt altistuminen yleisanestesia- ja rauhoittaville lääkkeille imeväisille tai taaperoille ei todennäköisesti vaikuta negatiivisesti käyttäytymiseen tai oppimiseen. Lisää tutkimusta tarvitaan vielä, jotta voidaan täysin ymmärtää, kuinka anestesiaaineet voivat vaikuttaa aivojen kehitykseen, erityisesti pidempiin tai toistuviin altistuksiin ja haavoittuvammilla lapsilla. Anestesia- ja rauhoittavat lääkkeet ovat välttämättömiä imeväisille, lapsille ja raskaana oleville naisille, jotka tarvitsevat leikkausta tai muita tuskallisia ja stressaavia toimenpiteitä. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm532356.htm Vastasyntyneillä ja vastasyntyneillä eläimillä tehty tutkimus on osoittanut, että rauhoittavat ja anestesia-aineet, kuten propofoli, aiheuttavat haitallisia vaikutuksia aivojen kehitykseen, mukaan lukien aivosolujen menetys, mikä johtaa pitkäaikaisiin, mahdollisesti pysyviin muutoksiin oppimisessa ja käyttäytymisessä. Nämä haittavaikutukset näyttävät ilmenevän enimmäkseen pitkien sedaatio- tai anestesianjaksojen jälkeen (yleensä yli 3 tuntia) ja kun aivot kehittyvät nopeasti (mitä tapahtuu karkeasti alle 3-vuotiailla lapsilla). Ei tiedetä, esiintyykö vastaavia haittavaikutuksia ihmisillä. Tutkimukseen osallistujia tulee kertoa, että toimenpiteen suorittamiseen käytetyt lääkkeet saattavat lisätä hermosolujen menetystä pienen lapsen kehittyvissä aivoissa ja että tällaisten muutosten kliinistä merkitystä ei tunneta. Jotkut eläintutkimukset viittaavat siihen, että deksmedetomidiini voi olla parempi kasvavan lapsen aivoille. Deksmedetomidiinin yksinään tai yhdistettynä propofoliin vaikutuksia kehittyviin aivoihin ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkittu perusteellisesti." Tässä tutkimuksessa magneettikuvauksessa käytetyt lääkkeet valitaan satunnaisesti. Puolet potilaista saa pieniä annoksia propofolia ja deksmedetomidiinia. Toinen puolikas saa propofolia jatkuvasti koko skannauksen ajan. Muita lääkkeitä, joita voidaan käyttää, ovat sevofluraani ja typpioksiduuli sedaation alussa (laskimonsisäiseen annosteluun), lidokaiini (propofoli-injektion aiheuttaman kivun vähentämiseen) ja glykopyrrolaatti (sykkeen liian alhaisen laskun estämiseksi). Tutkijat tallentavat viisi muuta verenpainetta ja sykettä. Jos skannauksen loppuun saattamiseksi tarvitaan lisälääkkeitä, tutkijat antavat kaiken tarpeellisen. Tutkimuksen lopussa tarkkailija kirjaa ajan, joka kuluu spontaanisti silmien avautumiseen, nesteen juomiseen ja/tai syömiseen ja käyttäytymiseen kuten ennen tutkimusta. On myös erittäin tärkeää, että tutkijat oppivat seuraavana tai parina päivänä, kuinka osallistuja käyttäytyi kotona; olivatko syöminen, käyttäytyminen ja nukkuminen epätavallisia. Tästä syystä tutkija soittaa osallistujalle noin päivän kuluttua magneettikuvauksen jälkeen.

Tutkijat odottavat värväävänsä tutkimukseen 70 12–72 kuukauden ikäistä lasta ja toivovat tutkimuksen valmistuvan vuonna 2018.