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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03514056
베체트병에서 섬유근육통의 빈도
2020년 2월 23일 업데이트: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
부르사주 베체트병의 섬유근육통 빈도
다양한 연구에서 베체트병 환자의 섬유근육통 발병률은 광범위하게 분포되어 있습니다.
부르사 지방의 베체트병에서 섬유근육통의 빈도와 중증도를 조사하는 것이 목적이었습니다.
연구 개요
상세 설명
베체트병에서 섬유근육통의 빈도를 조사한 문헌 연구는 거의 없습니다.
다양한 연구에서 베체트병에서 섬유근육통의 발생률은 5.7%-37.1%로 광범위하게 분포되어 있다.
문헌에는 베체트병 유무에 관계없이 섬유근육통의 통증유발점에서 질병 중증도와 통증 역치를 비교한 연구는 없습니다.
본 연구에서는 2010년 미국 류아톨로지 대학에서 정의하고 2013년에 업데이트된 기준에 따라 베체트병에서 섬유근육통의 빈도를 조사하고자 하였다.
또한 베체트병 유무에 관계없이 섬유근육통의 질병 중증도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16230
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 임신하지 않은 18-75세 사이의 참가자로 구성되며 이전에 진성 당뇨병 또는 만성 신부전 진단을 받은 적이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 국제 연구 그룹 기준에 따라 베체트병으로 진단된 환자
- 2010년 American Collage of Rheumatology에서 정의하고 2013년에 업데이트된 분류 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 환자
- 18세 이상의 환자
- 75세 미만 환자
제외 기준:
- 이전에 당뇨병 진단을 받은 참가자
- 이전에 만성 신부전 진단을 받은 참가자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
그룹 베체트
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베체트병 진단을 받은 환자에서 섬유근육통의 빈도와 중증도를 조사할 예정입니다.
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2
그룹 섬유근육통
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섬유근육통으로 진단된 환자에서 섬유근육통의 중증도를 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유근육통 2013 기준
기간: 6개월
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Fibromyalgia 2013 기준은 SIQR(Symptom Impact Questionnaire) 증상의 10개 항목 증상 점수와 28개 영역 통증 위치 인벤토리(PLI)에서 파생되었습니다.
환자의 PLI 점수가 17 이상(범위 0-28)이고 SIQR 증상 점수가 21 이상(범위 0-50)인 경우 참가자는 섬유근육통으로 진단됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 육일
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)에는 21개의 개별 질문이 있습니다.
모든 질문은 0에서 10까지의 11점 숫자 등급 척도를 기반으로 하며 10은 '최악'입니다.
FIQ에서 모든 질문은 지난 7일의 맥락에서 구성됩니다.
FIQ의 총 최대 점수는 100입니다.
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육일
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통증 역치
기간: 6개월
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참가자가 통증을 보일 때까지 28개의 민감한 지점에 압력을 가하여 통증 역치를 기록합니다.
통증 역치를 측정하기 위해 수동 알고리즘 장치가 사용됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2018/03-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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