Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af fibromyalgi i Behcets sygdom

23. februar 2020 opdateret af: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Hyppighed af fibromyalgi i Behcet-sygdom i provinsen Bursa

I forskellige undersøgelser er forekomsten af ​​fibromyalgi hos Behçets patienter vidt udbredt. Det havde til formål at undersøge hyppigheden og sværhedsgraden af ​​fibromyalgi i Behcets sygdom i provinsen Bursa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er få undersøgelser i litteraturen, der undersøger hyppigheden af ​​fibromyalgi ved Behçets sygdom. I forskellige undersøgelser var forekomsten af ​​fibromyalgi ved Behçets sygdom 5,7 % -37,1 %, hvilket er vidt udbredt. Der er ingen undersøgelser i litteraturen, der sammenligner sygdoms sværhedsgrad og smertetærskler ved triggerpunkter ved fibromyalgi med og uden Behcets sygdom. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge hyppigheden af ​​fibromyalgi i Behcets sygdom i henhold til kriterierne defineret af American Colloge of Rheuatology i 2010 og opdateret i 2013. Det havde også til formål at sammenligne sværhedsgraden af ​​sygdommen i fibromyalgi med og uden Behcets sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16230
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af deltagere, der er mellem 18-75 år, ikke gravide, og som ikke tidligere var diagnosticeret med diabetes mellitus eller kronisk nyresvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Behcet sygdom i henhold til internationale undersøgelsesgruppekriterier
  • Patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til klassificeringskriterier, der blev defineret af American Collage of Rheumatology i 2010 og opdateret i 2013
  • Patienter over 18 år
  • Patienter under 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der tidligere var diagnosticeret med diabetes mellitus
  • Deltagere, der tidligere var diagnosticeret med kronisk nyresvigt
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
gruppe Behcet
Diagnostisk test: gruppe 1: Patienter diagnosticeret med Behcet sygdom
Hyppighed og sværhedsgrad af fibromyalgi vil blive undersøgt hos patienter diagnosticeret med Behcet sygdom
2
gruppe fibromyalgi
Diagnostisk test: gruppe 2: Patient diagnosticeret med fibromyalgi uden Behcets sygdom
Sværhedsgraden af ​​fibromyalgi vil blive undersøgt hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fibromyalgi 2013 kriterier
Tidsramme: Seks måneder
Kriterierne for Fibromyalgi 2013 blev afledt af 10-elements symptomscore fra Symptom Impact Questionnaire (SIQR) symptomer og 28-area pain location inventory (PLI). Hvis patientens PLI-score er over 17 (interval 0-28) og en SIQR symptomscore er over 21 (interval 0-50), vil deltageren blive diagnosticeret med fibromyalgi
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi indvirkning spørgeskema
Tidsramme: Seks dage
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet (FIQ) har 21 individuelle spørgsmål. Alle spørgsmål er baseret på en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 10 er 'værst'. I FIQ'en er alle spørgsmål indrammet i sammenhæng med de seneste 7 dage. Den samlede maksimale score for FIQ er 100.
Seks dage
Smertetærskler
Tidsramme: Seks måneder
Smertetærskler vil blive registreret ved at lægge pres på de 28 følsomme punkter, indtil deltagerne viser smerte. Manuel algoritme-enhed vil blive brugt til at måle smertetærsklen.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-25 2018/03-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behcet syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner