- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03514056
Fibromyalgian esiintymistiheys Behcetin taudissa
sunnuntai 23. helmikuuta 2020 päivittänyt: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Fibromyalgian esiintymistiheys Behcetin taudissa Bursan maakunnassa
Eri tutkimuksissa fibromyalgian ilmaantuvuus Behçetin potilailla on jakautunut laajalle.
Sen tarkoituksena oli tutkia fibromyalgian esiintymistiheyttä ja vakavuutta Behcetin taudissa Bursan maakunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia fibromyalgian esiintyvyydestä Behçetin taudissa.
Eri tutkimuksissa fibromyalgian ilmaantuvuus Behçetin taudissa oli 5,7–37,1 %, mikä on laajalle levinnyt.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin taudin vaikeusastetta ja kipukynnystä fibromyalgian laukaisupisteissä Behcetin taudin kanssa ja ilman.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään fibromyalgian esiintymistiheyttä Behcetin taudissa American Colloge of Rheuatologyn vuonna 2010 määrittelemien ja vuonna 2013 päivitettyjen kriteerien mukaisesti.
Tarkoituksena oli myös verrata sairauden vakavuutta fibromyalgiassa Behcetin taudin kanssa ja ilman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16230
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu osallistujista, jotka ovat 18-75-vuotiaita, eivät raskaana ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu diabetes mellitusta tai kroonista munuaisten vajaatoimintaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Behcetin tauti kansainvälisten tutkimusryhmäkriteerien mukaan
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia luokituskriteerien mukaan, jotka American Collage of Rheumatology määritteli vuonna 2010 ja päivitettiin vuonna 2013
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Alle 75-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes mellitus
- Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
ryhmä Behcet
|
Fibromyalgian esiintymistiheys ja vaikeusaste tutkitaan potilaalla, jolla on diagnosoitu Behcetin tauti
|
|
2
ryhmä fibromyalgia
|
Fibromyalgian vakavuus tutkitaan potilaalla, jolla on diagnosoitu fibromyalgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fibromyalgia 2013 kriteerit
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Fibromyalgia 2013 -kriteerit johdettiin 10 kohdan oirepisteistä Symptom Impact Questionnaire (SIQR) -oireista ja 28-alueen kipupaikannusluettelosta (PLI).
Jos potilaan PLI-pistemäärä on yli 17 (alue 0-28) ja SIQR-oireiden pistemäärä on yli 21 (alue 0-50), osallistujalla diagnosoidaan fibromyalgia
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Kuusi päivää
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomakkeessa (FIQ) on 21 yksittäistä kysymystä.
Kaikki kysymykset perustuvat 11 pisteen numeeriseen arvioon 0-10, jossa 10 on "pahin".
FIQ:ssa kaikki kysymykset on kehystetty viimeisten 7 päivän kontekstissa.
FIQ:n maksimipistemäärä on 100.
|
Kuusi päivää
|
|
Kipukynnykset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kipukynnykset kirjataan kohdistamalla painetta 28 herkkiin pisteisiin, kunnes osallistujat osoittavat kipua.
Kipukynnyksen mittaamiseen käytetään manuaalista algometrialaitetta.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2018/03-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .