Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość fibromialgii w chorobie Behceta

23 lutego 2020 zaktualizowane przez: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Częstość występowania fibromialgii w chorobie Behceta w prowincji Bursa

W różnych badaniach częstość występowania fibromialgii u pacjentów z zespołem Behçeta jest szeroko rozpowszechniona. Miał on na celu zbadanie częstości i nasilenia fibromialgii w chorobie Behceta w prowincji Bursa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze istnieje niewiele badań oceniających częstość występowania fibromialgii w chorobie Behçeta. W różnych badaniach częstość występowania fibromialgii w chorobie Behçeta wynosiła 5,7% -37,1%, co jest szeroko rozpowszechnione. W literaturze nie ma badań porównujących ciężkość choroby i progi bólu w punktach spustowych w fibromialgii zi bez choroby Behceta. Celem tego badania było zbadanie częstości występowania fibromialgii w chorobie Behceta zgodnie z kryteriami określonymi przez American Colloge of Rheuatology w 2010 r. i zaktualizowanymi w 2013 r. Miało to również na celu porównanie ciężkości choroby w fibromialgii zi bez choroby Behceta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk, 16230
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z uczestników w wieku od 18 do 75 lat, którzy nie są w ciąży i u których wcześniej nie zdiagnozowano cukrzycy ani przewlekłej niewydolności nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby Behceta według kryteriów międzynarodowych grup badawczych
  • Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi określonymi przez American Collage of Rheumatology w 2010 r. i zaktualizowanymi w 2013 r.
  • Pacjenci powyżej 18
  • Pacjenci poniżej 75

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano cukrzycę
  • Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano przewlekłą niewydolność nerek
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
grupa Behcet
Test diagnostyczny: grupa 1: Pacjenci z rozpoznaniem choroby Behceta
Częstość i nasilenie fibromialgii będą badane u pacjenta z rozpoznaniem choroby Behceta
2
grupowa fibromialgia
Test diagnostyczny: grupa 2: Pacjent z rozpoznaniem fibromialgii bez choroby Behceta
Nasilenie fibromialgii zostanie zbadane u pacjenta, u którego zdiagnozowano fibromialgię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kryteria fibromialgii 2013
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kryteria Fibromyalgia 2013 zostały ustalone na podstawie 10-punktowej punktacji objawów z kwestionariusza Symptom Impact Questionnaire (SIQR) oraz 28-punktowego kwestionariusza lokalizacji bólu (PLI). Jeśli wynik PLI pacjenta wynosi powyżej 17 (zakres 0-28), a wynik SIQR powyżej 21 (zakres 0-50), u uczestnika zostanie zdiagnozowana fibromialgia
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Sześć dni
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ) zawiera 21 indywidualnych pytań. Wszystkie pytania są oparte na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 10 oznacza „najgorszy”. W FIQ wszystkie pytania są ujęte w kontekście ostatnich 7 dni. Łączny maksymalny wynik FIQ wynosi 100.
Sześć dni
Progi bólu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Progi bólu będą rejestrowane poprzez wywieranie nacisku na 28 wrażliwych punktów, aż uczestnicy zaczną odczuwać ból. Do pomiaru progu bólu zostanie użyte urządzenie algometryczne manualne.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-25 2018/03-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj