ベーチェット病における線維筋痛症の頻度
2020年2月23日 更新者：Koray Ayar、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
ブルサ州のベーチェット病における線維筋痛症の頻度
さまざまな研究で、ベーチェット病患者の線維筋痛症の発生率は広く分布しています。
ブルサ州のベーチェット病における線維筋痛症の頻度と重症度を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
ベーチェット病における線維筋痛症の頻度を調査した文献はほとんどありません。
さまざまな研究で、ベーチェット病における線維筋痛症の発生率は 5.7% -37.1% で、広く分布しています。
ベーチェット病の有無にかかわらず、線維筋痛症のトリガーポイントでの疾患の重症度と痛みの閾値を比較した研究は文献にありません。
この研究では、2010 年に米国リウマチ学会によって定義され、2013 年に更新された基準に従って、ベーチェット病における線維筋痛症の頻度を調査することを目的としました。
また、ベーチェット病の有無にかかわらず、線維筋痛症の重症度を比較することも目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16230
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、妊娠していない18〜75歳の参加者で構成され、以前に真性糖尿病または慢性腎不全と診断されたことはありません
説明
包含基準:
- 国際研究会基準によりベーチェット病と診断された患者
- 2010年にAmerican Collage of Rheumatologyによって定義され、2013年に更新された分類基準に従って線維筋痛症と診断された患者
- 18歳以上の患者
- 75歳未満の患者
除外基準:
- -以前に真性糖尿病と診断された参加者
- 以前に慢性腎不全と診断された参加者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
グループ ベーチェット
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線維筋痛症の頻度と重症度は、ベーチェット病と診断された患者で調査されます
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2
グループ線維筋痛症
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線維筋痛症と診断された患者では、線維筋痛症の重症度が調査されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維筋痛症 2013 基準
時間枠：六ヶ月
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線維筋痛症 2013 基準は、症状影響アンケート (SIQR) の症状からの 10 項目の症状スコアと、28 領域の痛みの位置のインベントリ (PLI) から導き出されました。
患者の PLI スコアが 17 (範囲 0-28) を超え、SIQR 症状スコアが 21 (範囲 0-50) を超える場合、参加者は線維筋痛症と診断されます。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠：6日
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線維筋痛影響アンケート (FIQ) には、21 の個別の質問があります。
すべての質問は、0 から 10 までの 11 段階の数値評価スケールに基づいており、10 が「最悪」です。
FIQ では、すべての質問が過去 7 日間のコンテキストで組み立てられます。
FIQ の合計最大スコアは 100 です。
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6日
|
|
痛みの閾値
時間枠：六ヶ月
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痛みの閾値は、参加者が痛みを示すまで 28 の敏感なポイントに圧力を加えることによって記録されます。
痛みの閾値を測定するために手動アルゴメトリー装置が使用されます。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月30日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月20日
最初の投稿 (実際)
2018年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月23日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2018/03-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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