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Häufigkeit von Fibromyalgie bei Morbus Behcet

23. Februar 2020 aktualisiert von: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Häufigkeit von Fibromyalgie bei Morbus Behcet in der Provinz Bursa

In verschiedenen Studien ist das Auftreten von Fibromyalgie bei Behçet-Patienten weit gestreut. Ziel war es, die Häufigkeit und Schwere der Fibromyalgie bei Morbus Behcet in der Provinz Bursa zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Häufigkeit von Fibromyalgie bei Morbus Behçet untersuchen. In verschiedenen Studien lag die Inzidenz der Fibromyalgie bei Morbus Behçet bei 5,7 % – 37,1 %, was einer breiten Streuung entspricht. Es gibt keine Studien in der Literatur, die die Schwere der Erkrankung und die Schmerzschwellen an Triggerpunkten bei Fibromyalgie mit und ohne Morbus Behcet vergleichen. Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit von Fibromyalgie bei Morbus Behcet nach den vom American Colloge of Rheumatology im Jahr 2010 definierten und im Jahr 2013 aktualisierten Kriterien zu untersuchen. Ziel war es auch, die Schwere der Erkrankung bei Fibromyalgie mit und ohne Morbus Behcet zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16230
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die nicht schwanger sind und bei denen zuvor weder Diabetes mellitus noch chronisches Nierenversagen diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen gemäß internationalen Studiengruppenkriterien Morbus Behcet diagnostiziert wurde
  • Patienten, bei denen Fibromyalgie gemäß den Klassifikationskriterien diagnostiziert wurde, die 2010 vom American Collage of Rheumatology definiert und 2013 aktualisiert wurden
  • Patienten älter als 18
  • Patienten jünger als 75

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen zuvor Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
  • Teilnehmer, bei denen zuvor eine chronische Niereninsuffizienz diagnostiziert wurde
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Gruppe Behcet
Diagnosetest: Gruppe 1: Patienten mit diagnostizierter Behcet-Krankheit
Häufigkeit und Schweregrad der Fibromyalgie werden bei Patienten untersucht, bei denen Morbus Behcet diagnostiziert wurde
2
Gruppe Fibromyalgie
Diagnosetest: Gruppe 2: Patient mit diagnostizierter Fibromyalgie ohne Morbus Behcet
Der Schweregrad der Fibromyalgie wird bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie 2013 Kriterien
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Kriterien für Fibromyalgie 2013 wurden aus dem 10-Punkte-Symptom-Score aus den Symptomen des Symptom Impact Questionnaire (SIQR) und dem 28-Bereich-Schmerzlokalisierungsinventar (PLI) abgeleitet. Wenn der PLI-Wert des Patienten über 17 (Bereich 0–28) und ein SIQR-Symptomwert über 21 (Bereich 0–50) liegt, wird bei dem Teilnehmer Fibromyalgie diagnostiziert
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Tage
Der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ) besteht aus 21 Einzelfragen . Alle Fragen basieren auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 10 „am schlechtesten“ ist. Im FIQ werden alle Fragen in den Kontext der letzten 7 Tage gestellt. Die maximale Gesamtpunktzahl des FIQ beträgt 100.
6 Tage
Schmerzschwellen
Zeitfenster: Sechs Monate
Schmerzschwellen werden aufgezeichnet, indem Druck auf die 28 empfindlichen Punkte ausgeübt wird, bis die Teilnehmer Schmerzen zeigen. Zur Messung der Schmerzschwelle wird ein manuelles Algometriegerät verwendet.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2018/03-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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