Frecuencia de fibromialgia en la enfermedad de Behcet
23 de febrero de 2020 actualizado por: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Frecuencia de fibromialgia en la enfermedad de Behcet en la provincia de Bursa
En varios estudios, la incidencia de fibromialgia en los pacientes de Behçet está ampliamente distribuida.
El objetivo fue investigar la frecuencia y la gravedad de la fibromialgia en la enfermedad de Behcet en la provincia de Bursa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay pocos estudios en la literatura que investiguen la frecuencia de la fibromialgia en la enfermedad de Behçet.
En diversos estudios, la incidencia de fibromialgia en la enfermedad de Behçet fue del 5,7%-37,1%, que está ampliamente distribuida.
No hay estudios en la literatura que comparen la gravedad de la enfermedad y los umbrales de dolor en los puntos gatillo en la fibromialgia con y sin enfermedad de Behcet.
En este estudio, tuvo como objetivo investigar la frecuencia de fibromialgia en la enfermedad de Behcet según los criterios definidos por el American Colloge of Rheuatology en 2010 y actualizados en 2013.
También tuvo como objetivo comparar la gravedad de la enfermedad en la fibromialgia con y sin la enfermedad de Behcet.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16230
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consta de participantes que tienen entre 18 y 75 años, no están embarazadas y a quienes no se les diagnosticó previamente diabetes mellitus o insuficiencia renal crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de enfermedad de Behcet según criterios de grupos de estudio internacionales
- Pacientes diagnosticados de fibromialgia según los criterios de clasificación definidos por el American Collage of Rheumatology en 2010 y actualizados en 2013
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes menores de 75 años
Criterio de exclusión:
- Participantes a los que previamente se les había diagnosticado diabetes mellitus
- Participantes a los que se les había diagnosticado previamente insuficiencia renal crónica
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
grupo Behcet
|
Se investigará la frecuencia y gravedad de la fibromialgia en pacientes diagnosticados con enfermedad de Behcet
|
|
2
grupo de fibromialgia
|
Se investigará la gravedad de la fibromialgia en pacientes diagnosticados con fibromialgia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
criterios de fibromialgia 2013
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Los criterios de Fibromialgia 2013 se derivaron de la puntuación de síntomas de 10 ítems del Cuestionario de Impacto de Síntomas (SIQR) y el inventario de ubicación del dolor (PLI) de 28 áreas.
Si la puntuación PLI del paciente es superior a 17 (rango 0-28) y la puntuación de los síntomas SIQR es superior a 21 (rango 0-50), el participante será diagnosticado con fibromialgia.
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: Seis días
|
El cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) tiene 21 preguntas individuales.
Todas las preguntas se basan en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 a 10, siendo 10 "peor".
En el FIQ, todas las preguntas se enmarcan en el contexto de los últimos 7 días.
La puntuación máxima total del FIQ es 100.
|
Seis días
|
|
Umbrales de dolor
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Los umbrales de dolor se registrarán aplicando presión en los 28 puntos sensibles hasta que los participantes demuestren dolor.
Se utilizará un dispositivo de algometría manual para medir el umbral del dolor.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Uveítis Anterior
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Síndrome de Behçet
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2018/03-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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