Fibromyalgia gyakorisága Behcet-kórban
2020. február 23. frissítette: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Fibromyalgia gyakorisága a Behcet-betegségben Bursa tartományban
Különböző vizsgálatok szerint a fibromyalgia előfordulása a Behçet-betegeknél széles körben elterjedt.
Célja volt, hogy megvizsgálja a fibromyalgia gyakoriságát és súlyosságát a Bursa tartományban lévő Behcet-betegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az irodalomban kevés olyan tanulmány található, amely a fibromyalgia gyakoriságát vizsgálná Behçet-kórban.
Különböző vizsgálatokban a fibromyalgia előfordulási gyakorisága Behçet-kórban 5,7-37,1% volt, ami széles körben elterjedt.
Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a betegség súlyosságát és a fájdalomküszöböt a fibromyalgia trigger pontjain Behcet-kórral és anélkül.
Ebben a tanulmányban a fibromyalgia gyakoriságának vizsgálata volt a Behcet-kórban az American Colloge of Rheuatology 2010-ben meghatározott és 2013-ban frissített kritériumai szerint.
Célja volt az is, hogy összehasonlítsák a betegség súlyosságát a fibromyalgiában Behcet-kórral és anélkül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
146
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16230
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan résztvevőkből áll, akik 18-75 év közöttiek, nem terhesek, és akiknél korábban nem diagnosztizáltak cukorbetegséget vagy krónikus veseelégtelenséget.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Behcet-kórral diagnosztizált betegek nemzetközi vizsgálati csoport kritériumai szerint
- Fibromialgiával diagnosztizált betegek az American Collage of Rheumatology által 2010-ben meghatározott és 2013-ban frissített osztályozási kritériumok szerint
- 18 évnél idősebb betegek
- 75 évnél fiatalabb betegek
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők, akiknél korábban diabétesz mellituszt diagnosztizáltak
- Résztvevők, akiknél korábban krónikus veseelégtelenséget diagnosztizáltak
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
csoport Behcet
|
A fibromyalgia gyakoriságát és súlyosságát Behcet-kórral diagnosztizált betegeknél vizsgálják
|
|
2
csoportos fibromyalgia
|
A fibromyalgiával diagnosztizált betegeknél a fibromyalgia súlyosságát vizsgálják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fibromyalgia 2013 kritériumai
Időkeret: Hat hónap
|
A Fibromyalgia 2013 kritériumait a Symptom Impact Questionnaire (SIQR) tüneteiből és a 28 területre kiterjedő fájdalomhely-leltárból (PLI) a 10 tételes tünetpontszámból származtatták.
Ha a betegek PLI-pontszáma meghaladja a 17-et (0-28 tartomány), és a SIQR tüneti pontszám 21-nél magasabb (0-50-es tartomány), a résztvevőnél fibromyalgiát diagnosztizálnak.
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia hatás kérdőív
Időkeret: Hat nap
|
A fibromyalgia hatáskérdőív (FIQ) 21 egyéni kérdést tartalmaz.
Minden kérdés egy 11 pontos, 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán alapul, ahol a 10 a „legrosszabb”.
A FIQ-ban minden kérdés az elmúlt 7 nap kontextusában van megfogalmazva.
Az FIQ összpontszáma 100.
|
Hat nap
|
|
Fájdalomküszöbök
Időkeret: Hat hónap
|
A fájdalomküszöböt úgy rögzítik, hogy nyomást gyakorolnak a 28 érzékeny pontra, amíg a résztvevők fájdalmat nem mutatnak.
A fájdalomküszöb mérésére manuális algometrikus eszközt fognak használni.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Szembetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Uveitis, elülső
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveális betegségek
- Vasculitis
- Örökletes autogyulladásos betegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Behcet szindróma
- Fibromyalgia
- Myofascial fájdalom szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-25 2018/03-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .