Frekvence fibromyalgie u Behcetovy choroby
23. února 2020 aktualizováno: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Frekvence fibromyalgie u Behcetovy choroby v provincii Bursa
V různých studiích je výskyt fibromyalgie u Behçetových pacientů široce distribuován.
Cílem bylo prozkoumat frekvenci a závažnost fibromyalgie u Behcetovy choroby v provincii Bursa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V literatuře je málo studií zkoumajících frekvenci fibromyalgie u Behçetovy choroby.
V různých studiích byla incidence fibromyalgie u Behçetovy choroby 5,7 % -37,1 %, což je široce distribuované.
V literatuře nejsou žádné studie, které by porovnávaly závažnost onemocnění a prahové hodnoty bolesti na spouštěcích bodech u fibromyalgie s Behcetovou chorobou a bez ní.
V této studii bylo cílem prozkoumat frekvenci fibromyalgie u Behcetovy choroby podle kritérií definovaných American Colloge of Rheuatology v roce 2010 a aktualizovaných v roce 2013.
Cílem bylo také porovnat závažnost onemocnění u fibromyalgie s Behcetovou chorobou a bez ní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16230
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z účastníků, kteří jsou ve věku 18–75 let, nejsou těhotní a u kterých nebyl dříve diagnostikován diabetes mellitus nebo chronické selhání ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou Behcetovy choroby podle mezinárodních kritérií studijní skupiny
- Pacienti s diagnózou fibromyalgie podle klasifikačních kritérií, která byla definována American Collage of Rheumatology v roce 2010 a aktualizována v roce 2013
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti mladší 75 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, u kterých byl dříve diagnostikován diabetes mellitus
- Účastníci, u kterých bylo dříve diagnostikováno chronické selhání ledvin
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
skupina Behcet
|
Frekvence a závažnost fibromyalgie bude zkoumána u pacienta s diagnostikovanou Behcetovou chorobou
|
|
2
skupinová fibromyalgie
|
Závažnost fibromyalgie bude zkoumána u pacienta s diagnózou fibromyalgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria fibromyalgie 2013
Časové okno: Šest měsíců
|
Kritéria fibromyalgie 2013 byla odvozena z 10-položkového skóre příznaků z dotazníku Symptom Impact Questionnaire (SIQR) az 28-oblastního inventáře lokalizace bolesti (PLI).
Pokud je skóre PLI pacientů vyšší než 17 (rozsah 0–28) a skóre symptomů SIQR je vyšší než 21 (rozsah 0–50), bude účastníkovi diagnostikována fibromyalgie
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: Šest dní
|
Dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ) má 21 jednotlivých otázek.
Všechny otázky jsou založeny na 11bodové číselné stupnici hodnocení od 0 do 10, přičemž 10 je „nejhorší“.
Ve FIQ jsou všechny otázky zasazeny do kontextu posledních 7 dnů.
Celkové maximální skóre FIQ je 100.
|
Šest dní
|
|
Práh bolesti
Časové okno: Šest měsíců
|
Prahové hodnoty bolesti budou zaznamenávány působením tlaku na 28 citlivých bodů, dokud účastníci neprokáží bolest.
K měření prahu bolesti bude použit manuální algometr.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Oční nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Uveitida, přední
- Panuveitida
- Uveitida
- Uveální onemocnění
- Vaskulitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, Cévní
- Behcetův syndrom
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2018/03-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .