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Frequência da Fibromialgia na Doença de Behçet

23 de fevereiro de 2020 atualizado por: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Frequência da fibromialgia na doença de Behçet na província de Bursa

Em vários estudos, a incidência de fibromialgia em pacientes de Behçet é amplamente distribuída. O objetivo foi investigar a frequência e a gravidade da fibromialgia na doença de Behçet na província de Bursa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem poucos estudos na literatura investigando a frequência da fibromialgia na doença de Behçet. Em vários estudos, a incidência de fibromialgia na doença de Behçet foi de 5,7% -37,1%, amplamente distribuída. Não há estudos na literatura comparando a gravidade da doença e os limiares de dor nos pontos-gatilho na fibromialgia com e sem doença de Behçet. Neste estudo, objetivou-se investigar a frequência de fibromialgia na doença de Behçet de acordo com os critérios definidos pelo American Colloge of Rheuatology em 2010 e atualizados em 2013. Também foi objetivo comparar a gravidade da doença na fibromialgia com e sem doença de Behçet.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru, 16230
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em participantes com idade entre 18 e 75 anos, não grávidas e que não foram diagnosticadas anteriormente com diabetes mellitus ou insuficiência renal crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doença de Behçet de acordo com os critérios do grupo de estudo internacional
  • Pacientes diagnosticados com fibromialgia de acordo com critérios de classificação definidos pelo American Collage of Rheumatology em 2010 e atualizados em 2013
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com menos de 75 anos

Critério de exclusão:

  • Participantes que foram previamente diagnosticados com diabetes mellitus
  • Participantes que foram previamente diagnosticados com insuficiência renal crônica
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
grupo Behçet
Teste de diagnostico: grupo 1:Pacientes diagnosticados com doença de Behçet
Frequência e gravidade da fibromialgia serão investigadas em paciente diagnosticado com doença de Behçet
2
grupo fibromialgia
Teste de diagnostico: grupo 2: Paciente com diagnóstico de fibromialgia sem doença de Behçet
A gravidade da fibromialgia será investigada em pacientes diagnosticados com fibromialgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
critérios de fibromialgia 2013
Prazo: Seis meses
Os critérios de Fibromialgia 2013 foram derivados da pontuação de sintomas de 10 itens do Questionário de Impacto de Sintomas (SIQR) e do inventário de localização de dor de 28 áreas (PLI). Se a pontuação PLI do paciente estiver acima de 17 (intervalo 0-28) e uma pontuação de sintoma SIQR estiver acima de 21 (intervalo 0-50), o participante será diagnosticado com fibromialgia
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: Seis dias
O questionário de impacto da fibromialgia (FIQ) tem 21 perguntas individuais. Todas as perguntas são baseadas em uma escala numérica de 11 pontos de 0 a 10, sendo 10 o 'pior'. No FIQ, todas as perguntas são enquadradas no contexto dos últimos 7 dias. A pontuação máxima total do FIQ é 100.
Seis dias
Limiares de dor
Prazo: Seis meses
Os limiares de dor serão registrados aplicando pressão nos 28 pontos sensíveis até que os participantes demonstrem dor. Será utilizado aparelho de algometria manual para mensurar o limiar de dor.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-25 2018/03-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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