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Frequenza della fibromialgia nella malattia di Behcet

23 febbraio 2020 aggiornato da: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Frequenza della fibromialgia nella malattia di Behcet nella provincia di Bursa

In vari studi, l'incidenza della fibromialgia nei pazienti di Behçet è ampiamente distribuita. Aveva lo scopo di indagare la frequenza e la gravità della fibromialgia nella malattia di Behcet nella provincia di Bursa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono pochi studi in letteratura che indagano la frequenza della fibromialgia nella malattia di Behçet. In vari studi, l'incidenza della fibromialgia nella malattia di Behçet era del 5,7% -37,1%, che è ampiamente distribuita. Non ci sono studi in letteratura che confrontino la gravità della malattia e le soglie del dolore nei punti trigger nella fibromialgia con e senza la malattia di Behçet. In questo studio, si è voluto indagare la frequenza della fibromialgia nella malattia di Behcet secondo i criteri definiti dall'American Colloge of Rheuatology nel 2010 e aggiornati nel 2013. Aveva anche lo scopo di confrontare la gravità della malattia nella fibromialgia con e senza la malattia di Behçet.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16230
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da partecipanti di età compresa tra 18 e 75 anni, non in stato di gravidanza e a cui non è stato precedentemente diagnosticato diabete mellito o insufficienza renale cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattia di Behcet secondo i criteri del gruppo di studio internazionale
  • Pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri di classificazione definiti dall'American Collage of Rheumatology nel 2010 e aggiornati nel 2013
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti di età inferiore ai 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti a cui era stato precedentemente diagnosticato il diabete mellito
  • Partecipanti a cui era stata precedentemente diagnosticata un'insufficienza renale cronica
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
gruppo Behcet
Test diagnostico: gruppo 1: pazienti con diagnosi di malattia di Behcet
La frequenza e la gravità della fibromialgia saranno studiate in pazienti con diagnosi di malattia di Behcet
2
fibromialgia di gruppo
Test diagnostico: gruppo 2: paziente con diagnosi di fibromialgia senza malattia di Behcet
La gravità della fibromialgia sarà studiata nei pazienti con diagnosi di fibromialgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fibromialgia 2013 criteri
Lasso di tempo: Sei mesi
I criteri della fibromialgia 2013 sono stati ricavati dal punteggio dei sintomi a 10 voci dei sintomi del questionario sull'impatto dei sintomi (SIQR) e dall'inventario della posizione del dolore a 28 aree (PLI). Se il punteggio PLI del paziente è superiore a 17 (intervallo 0-28) e un punteggio dei sintomi SIQR è superiore a 21 (intervallo 0-50), al partecipante verrà diagnosticata la fibromialgia
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: Sei giorni
Il questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ) ha 21 domande individuali. Tutte le domande si basano su una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 a 10, dove 10 indica il "peggiore". Nel FIQ, tutte le domande sono inquadrate nel contesto degli ultimi 7 giorni. Il punteggio massimo totale del FIQ è 100.
Sei giorni
Soglie del dolore
Lasso di tempo: Sei mesi
Le soglie del dolore verranno registrate applicando pressione ai 28 punti sensibili fino a quando i partecipanti non dimostreranno dolore. Verrà utilizzato un dispositivo di algometria manuale per misurare la soglia del dolore.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2018/03-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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