급속 시퀀스 유도 마취 중 성인의 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 전산소화 (PRIOR2)
2020년 12월 9일 업데이트: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
빠른 시퀀스 유도 마취 중 성인의 표준과 비교하여 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 전산소화 - 전향적 무작위 비맹검 국제 다기관 연구
응급 수술을 위한 전산소 투여 중에 사용되는 비강 가습 급속 흡입 환기 교환은 표준 꽉 끼는 마스크와 비교하여 적어도 전산소 투여와 동등하게 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 최근 연구의 데이터에 따르면 비강 가습 급속 흡기 환기 교환은 동맥 산소 포화도의 93% 미만으로 임상적으로 관련된 불포화 위험을 감소시킬 수 있습니다. 기존 연구의 한계점은 근무시간(월~금 오전 8시~오후 4시)에만 이루어졌고 불포화 현상 발생을 감지하는 능력이 너무 낮다는 점이다.
위의 내용을 바탕으로 이제 목표는 450명의 환자를 대상으로 임상 국제 다기관 연구를 연중무휴 24시간 수행할 수 있는 간소화된 프로토콜로 수행하는 것입니다. 이 연구는 preoxygenation의 이 새로운 기술을 임상 실습에 구현하기 전에 평가의 목적으로 수행됩니다.
이 프로젝트의 일반적인 목적은 응급 수술을 받는 환자의 RSI(급속 순차 유도) 삽관 동안 꽉 끼는 마스크를 사용하는 기존의 전산소화와 비강 가습식 급속 흡인 환기 교환에 기반한 전산소화 기술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인, >18세
- Rapid Sequence Induction이 필요한 응급 삽관법
- 연구 정보를 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수 >35
- 임신
- 산소 포화도를 유지하기 위해 비침습적 환기에 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꽉 끼는 마스크
100% 산소로 밀착 안면 마스크로 사전 산소 공급
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꼭 맞는 안면 마스크를 통한 100% 산소
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실험적: 고유량 비강 산소
Transnasal Humidified Rapid Insufflation Ventilatory Exchange인 고유량 비강 산소는 사전 산소화에 사용됩니다.
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Transnasal Humidified Rapid Insufflation Ventilatory Exchange 인 고유량 비강 산소
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 최대 1분까지 사전 산소 공급 동안 SpO2가 93% 미만으로 불포화된 환자 수
기간: 마취 시작부터 기관 삽관 후 1분까지, 즉 보통 마취 유도 후 3-4분 후
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삽관 후 최대 1분까지 사전 산소 공급 동안 SpO2가 93% 미만으로 불포화된 환자 수
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마취 시작부터 기관 삽관 후 1분까지, 즉 보통 마취 유도 후 3-4분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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THRIVE를 사용한 전산소 주입 중 SpO2가 가장 낮습니다. 이는 삽관 후 최대 1분 동안 제공되는 최초 마취제까지의 전통적인 전산소 주입과 비교됩니다.
기간: 마취 시작부터 기관 삽관 후 1분까지, 즉 보통 마취 유도 후 3-4분 후
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THRIVE를 사용한 전산소 주입 중 SpO2가 가장 낮습니다. 이는 삽관 후 최대 1분 동안 제공되는 최초 마취제까지의 전통적인 전산소 주입과 비교됩니다.
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마취 시작부터 기관 삽관 후 1분까지, 즉 보통 마취 유도 후 3-4분 후
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기존의 전산소 주입과 비교하여 경비강 가습 급속 주입 환기 교환 산소 주입을 사용한 삽관 후 첫 번째 호흡에서 호기말 이산화탄소의 수준은?
기간: 기관 삽관 후 첫 호흡 시(보통 마취 유도 후 2~4분)
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기존의 전산소 주입과 비교하여 경비강 가습 급속 주입 환기 교환 산소 주입을 사용한 삽관 후 첫 번째 호흡에서 호기말 이산화탄소의 수준은?
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기관 삽관 후 첫 호흡 시(보통 마취 유도 후 2~4분)
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기존의 전산소화와 비교하여 경비강 가습 급속 흡기 환기 교환 산소화를 통한 삽관 후 첫 번째 호흡의 호기말 O2 수준은?
기간: 기관 삽관 후 첫 호흡 시(보통 마취 유도 후 2~4분)
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기존의 전산소화와 비교하여 경비강 가습 급속 흡기 환기 교환 산소화를 통한 삽관 후 첫 번째 호흡의 호기말 O2 수준은?
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기관 삽관 후 첫 호흡 시(보통 마취 유도 후 2~4분)
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그룹 간 위 역류의 발생률은?
기간: 마취 시작부터 기관 삽관 후 2분까지, 즉 일반적으로 마취 유도 후 4~5분 후
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그룹 간 위 역류의 발생률은?
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마취 시작부터 기관 삽관 후 2분까지, 즉 일반적으로 마취 유도 후 4~5분 후
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두 그룹 사이에 인공호흡을 받는 환자 수의 차이는 무엇입니까?
기간: 마취 시작부터 환자가 삽관될 때까지, 보통 3-4분 이내
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두 연구 그룹 간에 삽관 전에 인공호흡을 한 환자 수에 차이가 있습니까?
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마취 시작부터 환자가 삽관될 때까지, 보통 3-4분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRIOR2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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