방글라데시의 철(Fe) 상태를 개선하기 위한 철 강화 렌틸콩

이 연구는 방글라데시 다카에 본사를 둔 세계 본부에서 가장 효과적인 다국적 비정부 기구(NGO) 중 하나인 BRAC(Bangladesh Rural Advancement Committee)와 협력하여 시행될 것입니다. 많은 개발 프로그램 중 BRAC는 프로젝트의 일환으로 청소년 클럽을 결성한 'BRAC 청소년 개발 프로그램'이라는 청소년을 위한 특정 프로그램을 운영하고 있습니다. 이 클럽은 학교 출석, 결혼 여부, 임신 또는 사회 경제적 지위에 관계없이 지역 사회의 모든 청소년 소녀를 대상으로 합니다. 이 클럽은 시골과 도시 환경 모두에서 청소년들이 사귈 수 있는 독특한 장소와 기회를 제공합니다. 각 클럽은 25-40명의 청소년으로 구성되며 주로 소녀와 10세에서 19세 사이의 소수의 소년 회원입니다. 이 클럽은 BRAC 학교에서 오후에 운영되며, 그러한 시설이 없을 경우 BRAC가 지역에서 방을 임대합니다. 효능 연구는 BRAC의 청소년 클럽에서 수행됩니다. 청소년 클럽은 4개의 Upazilas 즉, Muktagacha, Nanadail 또는 Mymensingh Sadar(중앙), Bhaluka, 방글라데시 Mymensingh 지구의 Gaffargaon에서 선택됩니다. 이 효능 시험에는 3개의 렌틸콩 기반 식이 개입 부문이 있습니다. 1단계는 철 강화 렌틸콩, 2단계는 비철 강화 렌즈콩, 3단계는 일반적으로 렌즈콩을 섭취합니다(추가 렌즈콩 없음). Arm 2는 비교 그룹으로 제공되고 Arm 3은 대조군으로 제공됩니다. 유의수준 0.05, ICC(Intra Cluster Correlation) 0.025에서 80% 검정력으로 평균 혈청 페리틴(5mgm/L)의 예상 차이에 대한 하위 추정치를 고려하여 총 59개의 클러스터를 선택합니다(각 클럽은 클러스터) 각 클러스터에서 총 11명의 적격한 사춘기 소녀가 선택됩니다. 총 335명의 사춘기 소녀들이 각 중재군에 배치될 것입니다. 샘플 크기는 85 수유일의 개입 기간(약 4개월). 따라서 총 표본 크기는 1252명의 사춘기 소녀가 됩니다. 총 20개의 청소년 클럽(청소년기 소녀 420명 - 20% 탈락 포함)이 각 부문에 포함될 것입니다. 참여하는 청소년에게는 85일(약 4개월 이상) 동안 일주일에 5일 ​​동안 조리된 렌즈콩(37.5gm 원시 렌즈콩)의 걸쭉한 준비물이 제공됩니다. 일반적인 주에 BRAC 청소년 클럽은 일주일에 2일(목요일 및 기타 요일) 운영됩니다. 본 연구는 주 5일 다알 제공을 제안하므로 연구팀은 참가자들에게 추가 3일 동안 클럽을 방문하도록 초대하고 조리된 렌즈콩/달을 섭취할 것입니다. BRAC 현장 수준 직원은 청소년기 소녀들이 클럽에 오도록 권장하고 부모도 달을 소비하기 위해 클럽에 가입하도록 허용합니다. 이 사춘기 소녀들은 클럽 근처에 거주합니다. 따라서 연구원들은 클럽이 없는 날에 완전한 참여가 있을 것이라고 가정합니다.

모든 사춘기 소녀들이 연구에 등록되고, 기생충 검사를 받고, 데이터 수집 전에 구충될 것입니다. 기준선, 중간점 및 종점 데이터 수집에는 Fe 상태, 인체 측정 및 인지 결과를 측정하기 위한 정맥혈 샘플이 포함됩니다. 각 설문조사(기준선 및 최종선) 설문조사는 참가자당 약 30분이 소요됩니다. 그러나 정중선에서는 체내 철분 상태를 측정하기 위해 정맥혈 샘플만 채취합니다. Fe 상태 측정에는 헤모글로빈, 헤마토크릿(적혈구 부피), 혈청 페리틴, 용해성 트랜스페린 수용체(sTfR), C 반응성 단백질 및 전가된 전신 Fe(목표 1)가 포함됩니다. 성장의 변화를 결정하기 위해 연구 동안 청소년의 신장, 체중, 중간 상완 둘레(MUAC) 및 총 혈청 페리틴(TSF)을 정기적으로 측정할 것입니다(기준선 및 최종선). Ravens Progressive Matrices(RPM) 및 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB) 평가는 문제를 분석하고 해결하는 능력, 추상적인 추론, 배우다. 기준선과 최종선에서 두 차례의 데이터 수집에는 사회 인구학적 특성, 가정 식량 안보 상태 및 청소년 식습관(FFQ)에 대한 정보가 포함됩니다. 응답자의 순응도, 기생충 감염, 월경, 강화 렌즈콩 유통 효율, 강화 렌즈콩 스톡 및 기타 설명 변수를 포함한 참가자의 이환율에 대해 정의된 간격(매월)으로 원활한 개입을 추적하기 위해 정기적인 데이터 수집이 수행됩니다. . 개입 성과의 프로세스 평가는 개입이 계획대로 구현되는지 이해하기 위해 선택된 수의 청소년 클럽에서 수행됩니다. 프로세스 평가는 프로젝트 구현자에게 개입 영향 경로 및 즉각적인 피드백과 관련된 정보를 제공합니다. 또한 연구 결과를 해석하는 데 도움이 될 것입니다. 정맥혈 샘플(약. 10ml)는 무균 절차에 따라 리튬 헤파린 처리된 진공채취기를 사용하고 일회용 주사기와 바늘을 사용하여 각 참여자로부터 잘 훈련된 채혈사에 의해 수집됩니다. Vacutainer는 혈청 분리를 위해 아이스박스에 넣어 가장 가까운 현장 실험실로 운반된 후 섭씨 2-8도(°C)에서 보관됩니다. 모든 혈장 샘플은 샘플이 분석될 수집 후 72시간 이내에 다카에 기반을 둔 방글라데시 국제 설사병 연구 센터(ICDDR,B)의 중앙 실험실로 배송됩니다. 참가자당 혈액 수집은 약 10분 정도 소요됩니다.