バングラデシュの鉄（Fe）状態を改善するための鉄強化レンズ豆

この研究は、バングラデシュのダッカに拠点を置く世界本部で最も効果的な多国籍非政府組織 (NGO) の 1 つである BRAC (Bangladesh Rural Advancement Committee) と協力して実施されます。 多くの開発プログラムの中で、BRAC には青少年向けの特定のプログラムがあります。「BRAC Adolescent Development Programme」という名前で、プロジェクトの一環として青少年クラブを結成しました。 これらのクラブは、就学状況、婚姻状況、妊娠、または社会経済的地位に関係なく、地域社会の思春期のすべての少女を対象としていました。 クラブは、青少年が田舎と都会の両方の環境で交流するためのユニークな場所と機会を提供します. 各クラブは 25 人から 40 人の若者で構成されており、主に女の子で、10 歳から 19 歳までの男の子が数人います。 これらのクラブは、BRAC の学校で午後に運営されますが、そのような施設がない場合、BRAC は部屋を地元で借ります。有効性研究は、BRAC の思春期クラブで実施されます。 思春期のクラブは、バングラデシュのマイメンシン地区のムクタガチャ、ナナデール、またはマイメンシン サダー (中央)、バルカ、ガファルガオンの 4 つのウパジラから選ばれます。 この有効性試験では、レンズ豆ベースの食事介入群が 3 つあります。 アーム 1 は鉄分強化レンズ豆で介入し、第 2 アームは非鉄強化レンズ豆、第 3 アームは通常のレンズ豆摂取量 (追加のレンズ豆なし) になります。 アーム 2 は比較グループとして提供され、アーム 3 は対照グループとして提供されます。 有意水準 0.05、クラスター内相関 (ICC) 0.025 で 80% の検出力を持つ平均血清フェリチン (5mgm/L) の予想差の推定値が低いことを考慮すると、合計 59 のクラスターが選択されます (各クラブは各クラスターから合計 11 人の適格な思春期の少女が選ばれます。 合計 335 人の思春期の少女が各介入群に配置されます。 サンプルサイズをさらに増やして、85 摂食日 (約 4ヶ月）。 したがって、合計サンプル サイズは 1252 人の思春期の少女になります。 合計 20 の思春期のクラブ (420 人の思春期の少女 - 20% のドロップアウトを含む) が各アームに含まれ、3 つのアームで合計 1252 人の思春期の少女が含まれます。 参加する青少年は、調理されたレンズ豆 (37.5gm の生レンズ豆) の濃厚な調理物を週 5 日、85 摂食日 (約 4 か月以上) 提供されます。 通常、BRAC 思春期クラブは週 2 日 (木曜日とその他の日) 活動しています。 この研究では週に 5 日間ダールを提供することを提案しているため、研究チームは参加者に追加の 3 日間クラブを訪れ、調理済みのレンズ豆/ダールを消費するよう招待します。 BRAC フィールド レベルのスタッフは、思春期の女の子がクラブに来ることを奨励し、親もダルを消費するためにクラブに参加することを許可します。 これらの思春期の少女たちは、クラブの近くに住んでいます。 したがって、研究者は、クラブのない日には完全に参加すると想定しています。

すべての思春期の少女が研究に登録され、寄生虫の検査を受け、データ収集前に駆虫されます。 ベースライン、ミッドポイント、エンドポイントのデータ収集には、鉄の状態、人体測定、および認知結果を測定するための静脈血サンプルが含まれます。 各調査 (ベースラインとエンドライン) の調査には、参加者 1 人あたり約 30 分かかります。 ただし、正中線では、体の鉄の状態を測定するために静脈血サンプルのみが収集されます。 Feステータスの測定には、ヘモグロビン、ヘマトクリット（赤血球の量）、血清フェリチン、可溶性トランスフェリン受容体（sTfR）、C反応性タンパク質、および推定された全身Feが含まれます（目的1）。 身長、体重、中上腕周囲 (MUAC)、および青年の総血清フェリチン (TSF) は、研究中に定期的に測定され (ベースラインおよびエンドライン)、成長の変化を判断します。 Ravens Progressive Matrices (RPM) および Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) 評価は、問題を分析および解決する能力、抽象的な推論、および学び。 ベースラインとエンドラインの 2 回のデータ収集には、社会人口統計学的特性、家庭の食料安全保障の状況、思春期の食習慣 (FFQ) に関する情報が含まれます。 定期的なデータ収集は、回答者のコンプライアンス、寄生虫感染を含む参加者の罹患率、月経、強化レンズマメの流通効率、強化レンズ豆のストック、およびその他の説明変数について、定義された間隔で (毎月) 円滑な介入を追跡するために実行されます。 . 介入が計画通りに実施されているかどうかを理解するために、選択された数の青少年クラブで介入パフォーマンスのプロセス評価が実施されます。 プロセス評価は、介入の影響経路に関する情報と、プロジェクトの実施者への即時のフィードバックを提供します。 さらに、研究結果の解釈にも役立ちます。 静脈血サンプル（約 10ml) は、十分に訓練された瀉血専門医が、無菌手順に従ってリチウム ヘパリン化バキュテナーを使用し、使い捨て注射器と針を使用して、各参加者から収集します。 バキュテナーは、血清分離のためにアイスボックスに入れて最寄りのフィールドラボに運ばれ、その後摂氏2〜8度（°C）で保管されます。 すべての血漿サンプルは、サンプルが分析される採取から72時間以内に、ダッカに拠点を置くバングラデシュ国際下痢症研究センター（ICDDR、B）の中央研究所に発送されます。 参加者あたりの採血には約 10 分かかります。