Met ijzer verrijkte linzen om de ijzerstatus (Fe) in Bangladesh te verbeteren

De studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met BRAC (Bangladesh Rural Advancement Committee), een van de meest vooraanstaande multinationale niet-gouvernementele organisaties (NGO's) in het wereldhoofdkwartier in Dhaka, Bangladesh. Van de vele ontwikkelingsprogramma's heeft BRAC een specifiek programma voor adolescenten, het 'BRAC Adolescent Development Programme' genaamd, dat als onderdeel van hun project adolescentenclubs oprichtte. Deze clubs waren gericht op alle adolescente meisjes in de gemeenschap, ongeacht hun schoolbezoek, burgerlijke staat, zwangerschap of sociaaleconomische status. De clubs bieden adolescenten een unieke plek en gelegenheid om te socialiseren, zowel op het platteland als in de stad. Elke club bestaat uit 25-40 adolescenten, voornamelijk meisjes en een paar jongens in de leeftijd van 10 tot 19 jaar. Deze clubs opereren 's middags in BRAC-scholen, terwijl bij afwezigheid van dergelijke faciliteiten lokaal een kamer wordt gehuurd door BRAC. Het werkzaamheidsonderzoek zal worden uitgevoerd in de Adolescent Clubs van het BRAC. De tienerclubs worden geselecteerd uit 4 Upazilas, namelijk Muktagacha, Nanadail of Mymensingh Sadar (Centraal), Bhaluka, Gaffargaon van het district Mymensingh in Bangladesh. Er zullen drie op linzen gebaseerde voedingsinterventie-armen zijn in deze werkzaamheidsstudie. Arm 1 zal worden ingegrepen met met ijzer verrijkte linzen, de 2e arm zal niet-ijzerversterkte linzen zijn en de 3e arm zal de gebruikelijke inname van linzen zijn (geen extra linzen). Arm 2 wordt bediend als vergelijkingsgroep en arm 3 wordt bediend als controlegroep. Gezien de lagere schatting van het verwachte verschil in gemiddeld serumferritine (5mgm/L) met 80% power bij 0,05 significantieniveau, Intra Cluster Correlation (ICC) 0,025, zullen in totaal 59 clusters worden geselecteerd (elke club zal worden behandeld als een cluster) waar in totaal 11 in aanmerking komende adolescente meisjes uit elk cluster worden geselecteerd. In elk van de interventie-armen zullen in totaal 335 adolescente meisjes worden geplaatst. De steekproefomvang werd verder verhoogd om 20% verlies voor follow-up te minimaliseren (resulterend in 420 in totaal) tijdens de interventieperiode van 85 voedingsdagen (ong. 4 maanden). De totale steekproefomvang zou dus 1252 adolescente meisjes zijn. In elke arm zullen in totaal 20 adolescente clubs (420 adolescente meisjes - waaronder 20% drop-outs) worden opgenomen - in totaal 1252 adolescente meisjes in drie armen. Deelnemende adolescenten krijgen een dikke bereiding van gekookte linzen (37,5 gram rauwe linzen) 5 dagen per week gedurende 85 voedingsdagen (ongeveer 4+maanden). In een typische week draait de BRAC-puberclub 2 dagen per week (donderdag en elke andere dag). Aangezien in deze studie wordt voorgesteld om 5 dagen per week daal te serveren, zal het onderzoeksteam de deelnemers uitnodigen om 3 dagen extra de clubs te bezoeken en de gekookte linzen/daal te consumeren. BRAC-medewerkers op veldniveau zullen adolescente meisjes aanmoedigen om naar clubs te komen en ook hun ouders om hen toe te staan ​​lid te worden van de club voor het nuttigen van dal. Deze pubermeisjes wonen in de buurt van de clubs. De onderzoekers gaan er dan ook vanuit dat er voluit wordt deelgenomen aan clubvrije dagen.

Alle adolescente meisjes zullen deelnemen aan het onderzoek, worden getest op parasieten en worden ontwormd voordat gegevens worden verzameld. Basislijn-, middelpunt- en eindpuntgegevensverzameling omvat veneuze bloedmonsters om de Fe-status, antropometrie en cognitieve resultaten te meten. Elk van de enquêtes (baseline en endline) zou ongeveer 30 minuten per deelnemer in beslag nemen. In de middellijn worden echter alleen veneuze bloedmonsters verzameld om de ijzerstatus van het lichaam te meten. Meting van de Fe-status omvat hemoglobine, hematocriet (volume rode bloedcellen), serumferritine, oplosbare transferrinereceptor (sTfR), C-reactief proteïne en toegerekend totaallichaam Fe (Doel 1). Lengte, gewicht, midden-bovenarmomtrek (MUAC) en totaal serumferritine (TSF) van adolescenten zullen tijdens het onderzoek regelmatig worden gemeten (basislijn en eindlijn) om de verandering in groei te bepalen. Ravens Progressive Matrices (RPM) en Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) assessments zullen worden gebruikt voor non-verbale meting van het cognitieve vermogen van geavanceerde observatie- en denkvaardigheden die specifiek zijn voor het vermogen om problemen te analyseren en op te lossen, abstract redeneren en het vermogen om leren. Twee rondes van gegevensverzameling in de baseline en endline omvatten informatie over sociaal-demografische kenmerken, de voedselzekerheidsstatus van het huishouden en de voedingsgewoonten van adolescenten (FFQ). Periodieke gegevensverzameling zal worden uitgevoerd om de soepele interventie te volgen met gedefinieerde intervallen (elke maand) over de naleving van de respondenten, de morbiditeit van de deelnemers inclusief parasitaire besmetting, menstruatie, de efficiëntie van de versterkte linzendistributie, de verrijkte linzenbouillon en andere verklarende variabelen . Procesevaluatie van de interventieprestaties zal worden uitgevoerd in een geselecteerd aantal adolescentenclubs om te begrijpen of de interventies worden geïmplementeerd zoals gepland. De procesevaluatie zal informatie verschaffen met betrekking tot het interventie-impacttraject en onmiddellijke feedback aan de projectuitvoerders. Daarnaast helpt het bij het interpreteren van de onderzoeksresultaten. Een veneus bloedmonster (ca. 10 ml) wordt vervolgens verzameld door een goed opgeleide aderlatingsspecialist van elk van de deelnemers met behulp van een met lithium gehepariniseerde vacutainer volgens een aseptische procedure en met behulp van een wegwerpspuit en -naald. Vacutainers worden naar het dichtstbijzijnde veldlaboratorium vervoerd in een koelbox voor serumscheiding en die vervolgens wordt bewaard bij 2-8 graden Celsius (°C). Alle plasmamonsters worden binnen 72 uur na verzameling verzonden naar het centrale laboratorium van het International Centre for Diarree Disease Research, Bangladesh (ICDDR,B) in Dhaka, waar de monsters zullen worden geanalyseerd. De bloedafname per deelnemer duurt ongeveer 10 min.