Jernberigede linser for at forbedre jern (Fe) status i Bangladesh

Undersøgelsen vil blive implementeret i samarbejde med BRAC (Bangladesh Rural Advancement Committee) er en af ​​de toprangerede mest effektive multinationale ikke-statslige organisationer (NGO) i verdenshovedkvarteret med base i Dhaka, Bangladesh. Blandt mange udviklingsprogrammer har BRAC et specifikt program for unge, kaldet 'BRAC Adolescent Development Programme', som dannede ungdomsklubber som en del af deres projekt. Disse klubber målrettede alle unge piger i lokalsamfundet uanset deres skolegang, civilstand, graviditet eller socioøkonomiske status. Klubberne giver et unikt sted og mulighed for unge til at socialisere både i landlige og bymæssige omgivelser. Hver klub består af 25-40 unge, hovedsageligt piger og nogle få drenge i alderen 10 til 19 år. Disse klubber opererer om eftermiddagen i BRAC-skoler, mens i mangel af sådanne faciliteter lejes et lokale lokalt af BRAC. Effektivitetsundersøgelsen vil blive udført på BRAC's ungdomsklubber. Ungdomsklubberne vil blive udvalgt fra 4 Upazilas, dvs. Muktagacha, Nanadail eller Mymensingh Sadar (Central), Bhaluka, Gaffargaon i Mymensingh-distriktet i Bangladesh. Der vil være tre linsebaserede diætinterventionsarme i dette effektforsøg. Arm 1 vil blive grebet ind med jernbefæstede linser, 2. arm vil være ikke-jernbefæstede linser, og 3. arm vil være det sædvanlige indtag af linser (ingen ekstra linse). Arm 2 vil blive tjent som en sammenligningsgruppe og arm 3 vil blive tjent som kontrolgruppe. I betragtning af det lavere estimat på den forventede forskel i gennemsnitlig serumferritin (5mgm/L) med 80 % effekt ved 0,05 signifikansniveau, Intra Cluster Correlation (ICC) 0,025, vil i alt 59 klynge blive udvalgt (hver klub vil blive behandlet som en klynge), hvor i alt 11 berettigede unge piger vil blive udvalgt fra hver klynge. I alt vil 335 unge piger blive anbragt i hver af indsatsarmene. Prøvestørrelsen blev yderligere øget for at minimere 20 % tabt til opfølgning (hvilket resulterede i 420 i alt) i løbet af interventionsperioden på 85 fodringsdage (ca. 4 måneder). Den samlede stikprøvestørrelse ville således være 1252 unge piger. I alt 20 ungdomsklubber (420 ungdomspiger - inklusive 20% frafald) vil indgå i hver arm - i alt 1252 ungdomspiger i tre arme. Deltagende unge vil blive serveret tykt tilberedt af kogte linser (37,5 g rå linser) 5 dage om ugen i 85 fodringsdage (ca. 4+ måneder). I en typisk uge kører BRAC ungdomsklubben 2 dage om ugen (torsdag og enhver anden dag). Da denne undersøgelse foreslår at servere daal 5 dage om ugen, vil forskerholdet invitere deltagerne til at besøge klubberne i ekstra 3 dage og indtage de kogte linser/daal. BRAC-personale på feltniveau vil opmuntre unge piger til at komme til klubber og også deres forældre for at give dem mulighed for at deltage i klubben for at spise dal. Disse unge piger bor i området nær klubberne. Forskerne går derfor ud fra, at der vil være fuld deltagelse i ikke-klubdage.

Alle unge piger vil blive tilmeldt undersøgelsen, vil blive testet for parasitter og blive ormekuret forud for dataindsamling. Dataindsamling af baseline, midtpunkt og endepunkt vil omfatte venøse blodprøver for at måle Fe-status, antropometri og kognitive resultater. Hver af undersøgelsen (grundlinje og slutlinje) undersøgelse ville tage omkring 30 minutter pr. deltager. I midterlinjen vil der dog kun blive indsamlet venøse blodprøver for at måle kroppens jernstatus. Fe-statusmåling vil omfatte hæmoglobin, hæmatokrit (volumen af ​​røde blodlegemer), serumferritin, opløselig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktivt protein og imputeret Fe i hele kroppen (mål 1). Højde, vægt, mid-upper arm circumference (MUAC) og total serum ferritin (TSF) hos unge vil blive målt regelmæssigt (basislinje og slutlinje) under undersøgelsen for at bestemme ændringen i vækst. Ravens Progressive Matrices (RPM) og Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) vurderinger vil blive brugt til non-verbal måling af den kognitive evne af avancerede observations- og tænkefærdigheder, der er specifikke for kapacitet til at analysere og løse problemer, abstrakt ræsonnement og evnen til at lære. To runder af dataindsamling i basislinjen og slutlinjen vil omfatte oplysninger om sociodemografiske karakteristika, husstandens fødevaresikkerhedsstatus og unges madvaner (FFQ). Periodisk dataindsamling vil blive udført for at spore den gnidningsløse indgriben med definerede intervaller (hver måned) på respondenternes overholdelse, deltagernes morbiditet, herunder parasitangreb, menstruation, fordelingseffektivitet for berigede linser, berigede linselager og andre forklarende variabler . Procesevaluering af indsatsens ydeevne vil blive gennemført i et udvalgt antal ungdomsklubber for at forstå, om interventionerne implementeres som planlagt. Procesevalueringen vil give information relateret til interventionspåvirkningsforløbet og øjeblikkelig feedback til projektgennemførerne. Derudover vil det være med til at fortolke forskningsresultaterne. En venøs blodprøve (ca. 10 ml) vil derefter blive indsamlet af en veluddannet phlebotomist fra hver af deltagerne ved hjælp af lithium hepariniseret vacutainer efter aseptisk procedure og ved hjælp af engangssprøjte og kanyle. Vacutainere vil blive båret til det nærmeste feltlaboratorium i en isboks til serumseparation, og som derefter opbevares ved 2-8 grader Celsius (°C). Alle plasmaprøver vil blive sendt til det centrale laboratorium i International Center for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (ICDDR,B) baseret i Dhaka inden for 72 timer efter indsamling, hvor prøverne vil blive analyseret. Blodtagningen pr. deltager vil tage omkring 10 min.