Mit Eisen angereicherte Linsen zur Verbesserung des Eisen(Fe)-Status in Bangladesch

Die Studie wird in Zusammenarbeit mit BRAC (Bangladesh Rural Advancement Committee) durchgeführt, einer der effektivsten multinationalen Nichtregierungsorganisationen (NGO) der Welt mit Hauptsitz in Dhaka, Bangladesch. Unter vielen Entwicklungsprogrammen hat BRAC ein spezielles Programm für Jugendliche mit dem Namen „BRAC Adolescent Development Programme“, das als Teil ihres Projekts Jugendclubs gründete. Diese Clubs richteten sich an alle heranwachsenden Mädchen in der Gemeinde, unabhängig von Schulbesuch, Familienstand, Schwangerschaft oder sozioökonomischem Status. Die Clubs bieten Jugendlichen einen einzigartigen Ort und die Möglichkeit, sowohl in ländlichen als auch in städtischen Umgebungen Kontakte zu knüpfen. Jeder Club besteht aus 25-40 Jugendlichen, hauptsächlich Mädchen und einigen Jungen im Alter zwischen 10 und 19 Jahren. Diese Clubs werden nachmittags in BRAC-Schulen betrieben, während in Ermangelung solcher Einrichtungen ein Raum von BRAC vor Ort gemietet wird. Die Wirksamkeitsstudie wird in den Jugendclubs von BRAC durchgeführt. Die jugendlichen Clubs werden aus 4 Upazilas ausgewählt, d. h. Muktagacha, Nanadail oder Mymensingh Sadar (Zentral), Bhaluka, Gaffargaon im Distrikt Mymensingh in Bangladesch. In dieser Wirksamkeitsstudie wird es drei diätetische Interventionsarme auf Linsenbasis geben. Arm 1 wird mit mit Eisen angereicherten Linsen interveniert, der 2. Arm wird mit nicht mit Eisen angereicherten Linsen behandelt und der 3. Arm wird die übliche Aufnahme von Linsen sein (keine zusätzlichen Linsen). Arm 2 dient als Vergleichsgruppe und Arm 3 dient als Kontrollgruppe. Unter Berücksichtigung der niedrigeren Schätzung der erwarteten Differenz im mittleren Serum-Ferritin (5 mgm/l) mit 80 % Aussagekraft bei einem Signifikanzniveau von 0,05, Intra-Cluster-Korrelation (ICC) 0,025, werden insgesamt 59 Cluster ausgewählt (jeder Club wird als ein Club behandelt). Cluster), bei dem insgesamt 11 teilnahmeberechtigte jugendliche Mädchen aus jedem Cluster ausgewählt werden. Insgesamt werden 335 heranwachsende Mädchen in jedem der Interventionsarme untergebracht. Die Stichprobengröße wurde weiter erhöht, um während des Interventionszeitraums von 85 Fütterungstagen (ca. 4 Monate). Somit würde die gesamte Stichprobengröße 1252 heranwachsende Mädchen betragen. Insgesamt werden 20 Jugendklubs (420 heranwachsende Mädchen – davon 20 % Abbrecher) in jeden Arm aufgenommen – insgesamt 1252 heranwachsende Mädchen in drei Arme. Den teilnehmenden Jugendlichen wird eine dickflüssige Zubereitung aus gekochten Linsen (37,5 g rohe Linsen) an 5 Tagen in der Woche für 85 Fütterungstage (ca. 4+ Monate) serviert. In einer typischen Woche läuft der BRAC Jugendclub an 2 Tagen in der Woche (Donnerstag und jeder andere Tag). Da diese Studie vorschlägt, Daal an 5 Tagen in der Woche zu servieren, wird das Forschungsteam die Teilnehmer einladen, die Clubs für zusätzliche 3 Tage zu besuchen und die gekochten Linsen/Daal zu konsumieren. BRAC-Mitarbeiter auf Feldebene werden jugendliche Mädchen ermutigen, in Clubs zu kommen, und auch ihre Eltern, ihnen zu erlauben, dem Club beizutreten, um Dal zu konsumieren. Diese jugendlichen Mädchen wohnen in der Gegend in der Nähe der Clubs. Die Forscher gehen daher von einer vollen Teilnahme an vereinsfreien Tagen aus.

Alle heranwachsenden Mädchen werden in die Studie aufgenommen, auf Parasiten getestet und vor der Datenerhebung entwurmt. Die Datenerfassung zu Baseline, Mittelpunkt und Endpunkt umfasst venöse Blutproben zur Messung des Fe-Status, der Anthropometrie und der kognitiven Ergebnisse. Jede der Umfragen (Baseline- und Endline-Umfrage) würde etwa 30 Minuten pro Teilnehmer dauern. In der Mittellinie werden jedoch nur venöse Blutproben entnommen, um den Eisenstatus des Körpers zu messen. Die Messung des Fe-Status umfasst Hämoglobin, Hämatokrit (Volumen der roten Blutkörperchen), Serumferritin, löslichen Transferrinrezeptor (sTfR), C-reaktives Protein und imputiertes Gesamtkörper-Fe (Ziel 1). Größe, Gewicht, mittlerer Oberarmumfang (MUAC) und Gesamtserumferritin (TSF) von Jugendlichen werden während der Studie regelmäßig gemessen (Baseline und Endline), um die Veränderung des Wachstums zu bestimmen. Ravens Progressive Matrices (RPM) und Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Assessments werden zur nonverbalen Messung der kognitiven Fähigkeit fortgeschrittener Beobachtungs- und Denkfähigkeiten verwendet, die spezifisch für die Fähigkeit zur Analyse und Lösung von Problemen, abstraktes Denken und die Fähigkeit dazu sind lernen. Zwei Runden der Datenerhebung in der Baseline und Endline werden Informationen zu soziodemografischen Merkmalen, dem Ernährungssicherheitsstatus der Haushalte und den Ernährungsgewohnheiten von Jugendlichen (FFQ) enthalten. Periodische Datenerhebungen werden durchgeführt, um die reibungslose Intervention mit definierten Intervallen (jeden Monat) über die Compliance der Befragten, die Morbidität der Teilnehmer einschließlich Parasitenbefall, Menstruation, Verteilungseffizienz von angereicherten Linsen, angereicherten Linsenvorrat und andere erklärende Variablen zu verfolgen . In einer ausgewählten Anzahl von Jugendclubs wird eine Prozessbewertung der Interventionsleistung durchgeführt, um zu verstehen, ob die Interventionen wie geplant umgesetzt werden. Die Prozessevaluierung liefert Informationen über den Wirkungspfad der Intervention und unmittelbares Feedback an die Projektumsetzer. Darüber hinaus hilft es, die Forschungsergebnisse zu interpretieren. Eine venöse Blutprobe (ca. 10 ml) werden dann von einem gut ausgebildeten Phlebotomiker von jedem der Teilnehmer unter Verwendung eines mit Lithiumheparin behandelten Vacutainers nach einem aseptischen Verfahren und unter Verwendung einer Einwegspritze und -nadel entnommen. Vacutainer werden in einer Eisbox zur Serumtrennung zum nächsten Feldlabor transportiert und dann bei 2-8 Grad Celsius (°C) gelagert. Alle Plasmaproben werden innerhalb von 72 Stunden nach der Entnahme an das Zentrallabor des International Center for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (ICDDR, B) in Dhaka versandt, wo die Proben analysiert werden. Die Blutentnahme pro Teilnehmer dauert ca. 10 min.