Lentilles enrichies en fer pour améliorer le statut en fer (Fe) au Bangladesh

L'étude sera mise en œuvre en collaboration avec le BRAC (Bangladesh Rural Advancement Committee) qui est l'une des organisations non gouvernementales (ONG) multinationales les plus efficaces au monde, dont le siège social est basé à Dhaka, au Bangladesh. Parmi de nombreux programmes de développement, BRAC a un programme spécifique pour les adolescents nommé « Programme de développement des adolescents BRAC » qui a formé des clubs d'adolescents dans le cadre de leur projet. Ces clubs ciblaient toutes les adolescentes de la communauté, indépendamment de leur fréquentation scolaire, de leur état matrimonial, de leur grossesse ou de leur statut socio-économique. Les clubs offrent un lieu et une opportunité uniques pour les adolescents de socialiser à la fois en milieu rural et urbain. Chaque club comprend de 25 à 40 adolescents, principalement des filles et quelques garçons âgés de 10 à 19 ans. Ces clubs fonctionnent l'après-midi dans les écoles du BRAC, alors qu'en l'absence de telles installations, une salle est louée localement par le BRAC. L'étude d'efficacité sera menée dans les clubs d'adolescents du BRAC. Les clubs d'adolescents seront sélectionnés parmi 4 Upazilas, à savoir Muktagacha, Nanadail ou Mymensingh Sadar (Central), Bhaluka, Gaffargaon du district de Mymensingh au Bangladesh. Il y aura trois bras d'intervention diététique à base de lentilles dans cet essai d'efficacité. Le bras 1 interviendra avec des lentilles enrichies en fer, le 2ème bras sera constitué de lentilles non enrichies en fer, et le 3ème bras sera l'apport habituel de lentilles (pas de lentille supplémentaire). Le bras 2 servira de groupe de comparaison et le bras 3 servira de groupe de contrôle. Compte tenu de l'estimation inférieure de la différence attendue de la ferritine sérique moyenne (5 mg/L) avec une puissance de 80 % à un seuil de signification de 0,05, une corrélation intra-cluster (ICC) de 0,025, un total de 59 clusters seront sélectionnés (chaque club sera traité comme un cluster) où un total de 11 adolescentes éligibles seront sélectionnées dans chaque cluster. Au total, 335 adolescentes seront placées dans chacun des bras d'intervention. La taille de l'échantillon a été encore augmentée pour minimiser les 20 % de perdus de vue (résultant 420 au total) au cours de la période d'intervention de 85 jours d'alimentation (env. 4 mois). Ainsi, la taille totale de l'échantillon serait de 1252 adolescentes. Un total de 20 clubs d'adolescentes (420 adolescentes - dont 20 % d'abandons) seront inclus dans chaque bras - un total de 1252 adolescentes dans trois bras. Les adolescents participants recevront une préparation épaisse de lentilles cuites (37,5 g de lentilles crues) 5 jours par semaine pendant 85 jours d'alimentation (environ 4 mois et plus). Au cours d'une semaine typique, le club pour adolescents du BRAC fonctionne 2 jours par semaine (jeudi et n'importe quel autre jour). Comme cette étude propose de servir du daal 5 jours par semaine, l'équipe de recherche invitera les participants à visiter les clubs pendant 3 jours supplémentaires et à consommer les lentilles/daal cuits. Le personnel de terrain du BRAC encouragera les adolescentes à venir dans les clubs ainsi que leurs parents pour leur permettre de rejoindre le club pour consommer du dal. Ces adolescentes résident dans la zone proche des clubs. Les chercheurs supposent donc qu'il y aura une pleine participation aux journées sans club.

Toutes les adolescentes seront inscrites à l'étude, seront testées pour les parasites et seront vermifugées avant la collecte des données. La collecte de données de base, intermédiaire et finale comprendra des échantillons de sang veineux pour mesurer le statut Fe, l'anthropométrie et les résultats cognitifs. Chacune des enquêtes (initiale et finale) prendrait environ 30 minutes par participant. Cependant, à mi-parcours, seuls des échantillons de sang veineux seront prélevés pour mesurer le statut en fer de l'organisme. La mesure du statut Fe comprendra l'hémoglobine, l'hématocrite (volume de globules rouges), la ferritine sérique, le récepteur soluble de la transferrine (sTfR), la protéine C-réactive et le Fe corporel total imputé (objectif 1). La taille, le poids, le périmètre brachial (MUAC) et la ferritine sérique totale (TSF) des adolescents seront mesurés régulièrement (au départ et à la fin) au cours de l'étude afin de déterminer l'évolution de la croissance. Les évaluations Ravens Progressive Matrices (RPM) et Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) seront utilisées pour la mesure non verbale de la capacité cognitive des capacités avancées d'observation et de réflexion spécifiques à la capacité d'analyser et de résoudre des problèmes, le raisonnement abstrait et la capacité à apprendre. Deux cycles de collecte de données dans les phases initiale et finale comprendront des informations sur les caractéristiques sociodémographiques, l'état de la sécurité alimentaire des ménages et les habitudes alimentaires des adolescents (FFQ). Une collecte de données périodique sera effectuée afin de suivre le bon déroulement de l'intervention avec des intervalles définis (tous les mois) sur la conformité des répondants, la morbidité des participants, y compris l'infestation parasitaire, la menstruation, l'efficacité de la distribution de lentilles enrichies, le stock de lentilles enrichies et d'autres variables explicatives. . L'évaluation du processus de la performance des interventions sera menée dans un certain nombre de clubs d'adolescents pour comprendre si les interventions sont mises en œuvre comme prévu. L'évaluation du processus fournira des informations relatives à la voie d'impact de l'intervention et un retour immédiat aux exécutants du projet. De plus, cela aidera à interpréter les résultats de la recherche. Un échantillon de sang veineux (env. 10 ml) seront ensuite prélevés par un phlébotomiste bien formé auprès de chacun des participants à l'aide d'un vacutainer hépariné au lithium suivant une procédure aseptique et à l'aide d'une seringue et d'une aiguille jetables. Les Vacutainers seront transportés au laboratoire de terrain le plus proche dans une glacière pour la séparation du sérum et qui sera ensuite stocké à 2-8 degrés Celsius (°C). Tous les échantillons de plasma seront expédiés au laboratoire central du Centre international de recherche sur les maladies diarrhéiques, Bangladesh (ICDDR, B) basé à Dhaka dans les 72 heures suivant le prélèvement, où les échantillons seront analysés. La collecte de sang par participants prendra environ 10 min.