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CABG 이전의 경동맥 협착증 및 하지 말초 허혈의 평가

2020년 5월 22일 업데이트: Mr Ihab Ali

관상동맥 우회로 수술 전 경동맥 협착증과 하지 말초 허혈의 비선택적 평가

우리 기관의 이집트 인구에 대한 우리의 경험에 따르면 경동맥 애정과 함께 숨겨진 무증상 말초 동맥 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 따라서 수술 후 병적 합병증의 위험이 증가합니다. 우리는 이집트 인구에서 관상 동맥 우회술을 받는 무증상 환자의 일상적/비선택적 경동맥 및 말초 동맥 스크리닝을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자 그룹. 연구는 윤리위원회의 승인일부터 시작됩니다. "모든 신규 이민자"를 기준으로 260명의 환자가 포함될 것입니다. 환자를 검사하고 "고위험" 그룹(ɳ = 130) 또는 "저위험" 그룹(ɳ=130)으로 분류합니다.

모든 환자는 비침습적 경동맥 듀플렉스에 의한 두개외 경동맥 시스템 및 비침습적 양측 하지 동맥 듀플렉스에 의한 하지 동맥 시스템의 평가와 함께 "일상적인" 수술 전 조사를 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cardio-thoracic Academy -Ain-Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의의 형태로 연구에 참여하는 환자의 수락.
  2. 남녀 환자.
  3. CABG에 대한 세 가지 혈관 질환.
  4. 환자의 나이: 35세에서 75세까지.
  5. CABG의 선택적이고 격리된 주요 사례.
  6. 박출률이 40% 이상인 환자.
  7. 고위험군에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

    1. 뇌혈관 사건 또는 CVS를 암시하는 증상의 수술 전 병력이 있는 환자(예: TIA), 한쪽 눈의 일시적인 실명, 어지러움, 착란, 졸음, 두통, 일시적인 말 또는 움직임 불능.
    2. 경동맥 잡음
    3. 좌주줄기관상동맥병
    4. 기타 말초 혈관 질환의 존재

제외 기준:

  1. 연구 참여를 거부하는 환자.
  2. 76세 이상
  3. 병적 비만 환자(체질량 지수 35 이상).
  4. 이전에 관상동맥 스텐트 시술을 받은 환자.
  5. 이전에 심장 수술을 받은 적이 있는 환자.
  6. 신장 기능이 손상된 환자(혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl, 혈액 요소 > 100 mg/dl 및 K+ > 5 meq/L).
  7. 수술 전 헤모글로빈 < 9 gm/dl, 백혈구 > 15,000 cells/mcl, 혈소판 수 < 140,000 per microliter인 환자.
  8. 심전도(ECG)에 의한 리듬 결함이 있는 환자.
  9. 맥박산소측정에서 수술 전 O2 포화도 < 90%인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고위험군
뇌졸중 또는 TIA 병력, 경동맥 잡음, 좌측 주 줄기 질환, 기타 말초 혈관 질환
경동맥 협착증 및 하지 말초 허혈의 평가.
가짜 비교기: 저위험군
병력이나 뇌졸중 없음, TIA. 좌주줄기질환 NO
경동맥 협착증 및 하지 말초 허혈의 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥 및 / 또는하지 이중의 범인 병리학
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 기간에 새로운 뇌혈관 사건 또는 하지 허혈
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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