Evaluación de la estenosis de la arteria carótida y la isquemia periférica de las extremidades inferiores antes de la CABG
Evaluación no selectiva de la estenosis de la arteria carótida y la isquemia periférica de las extremidades inferiores antes de la cirugía de derivación de la arteria coronaria
Según nuestra experiencia entre la población egipcia en nuestra institución, existe una mayor prevalencia de enfermedad arterial periférica subclínica oculta junto con afección de la arteria carótida. Por lo tanto, aumenta el riesgo de complicaciones mórbidas postoperatorias. Nuestro objetivo es evaluar el cribado arterial carotídeo y periférico de rutina/no selectivo en pacientes asintomáticos sometidos a un injerto de derivación de arteria coronaria en la población egipcia. Es un estudio prospectivo, no aleatorizado, comparativo que incluye dos grupos de pacientes. El estudio comenzará a partir del día de la aprobación del comité ético. Incluirá a 260 pacientes, sobre la base de "todos los recién llegados". Los pacientes serán examinados y clasificados como grupo de "alto riesgo" (ɳ = 130) o grupo de "bajo riesgo" (ɳ = 130).
Todos los pacientes tendrán las investigaciones preoperatorias "rutinarias" junto con la evaluación del sistema carotídeo extracraneal mediante dúplex carotídeo no invasivo y el sistema arterial de miembros inferiores mediante dúplex arterial bilateral no invasivo de miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Cardio-thoracic Academy -Ain-Shams University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La aceptación de los pacientes a participar en el estudio en forma de consentimiento por escrito.
- Pacientes de ambos sexos.
- Enfermedad de tres vasos para CABG.
- Edad de los pacientes: de 35 a 75 años.
- Casos electivos, aislados y primarios de CABG.
- Pacientes con fracción de eyección superior al 40%.
Los criterios de inclusión para el grupo de alto riesgo incluirán:
- Pacientes con antecedentes preoperatorios de eventos cerebrovasculares o síntomas sugestivos de CVS, por ejemplo, AIT, ceguera transitoria en un ojo, Mareos, Confusión, Somnolencia, Dolor de cabeza, Incapacidad temporal para hablar o moverse.
- soplo carotideo
- Enfermedad de la arteria coronaria del tronco principal izquierdo
- Presencia de otra enfermedad vascular periférica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
- Edad 76 años o más
- Pacientes obesos mórbidos (índice de masa corporal mayor de 35).
- Pacientes a los que se les ha implantado previamente un stent coronario.
- Pacientes que se sometieron a una operación cardíaca previa antes.
- Pacientes con insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dl, urea en sangre > 100 mg/dl y K+ > 5 meq/L).
- Pacientes con hemoglobina preoperatoria < 9 g/dl, glóbulos blancos > 15 000 células/mcl, recuento de plaquetas < 140 000 por microlitro.
- Pacientes con defectos del ritmo por electrocardiografía (ECG).
- Pacientes con saturación de O2 preoperatoria < 90 % por oximetría de pulso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de alto riesgo
antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT, soplo carotídeo, enfermedad del tronco principal izquierdo, otra enfermedad vascular periférica
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evaluación de la estenosis carotídea y la isquemia periférica de miembros inferiores.
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Comparador falso: grupo de bajo riesgo
Sin antecedentes ni ictus, AIT.
NO enfermedad del tronco principal izquierdo
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evaluación de la estenosis carotídea y la isquemia periférica de miembros inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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patología culpable en dúplex carotideo y/o miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nuevo evento cerebrovascular o isquemia de miembros inferiores en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Enfermedades vasculares periféricas
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Estenosis carotídea
- Enfermedades de la arteria carótida
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 25/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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