Kaulavaltimon ahtauman ja alaraajojen perifeerisen iskemian arviointi ennen CABG:tä
Kaulavaltimon ahtauman ja alaraajojen perifeerisen iskemian ei-selektiivinen arviointi ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta
Kokemuksemme mukaan egyptiläisen väestön keskuudessa laitoksessamme piilevän subkliinisen ääreisvaltimotaudin ja kaulavaltimon kiintymyksen esiintyvyys on lisääntynyt. Tämä lisää leikkauksen jälkeisten sairaalloisten komplikaatioiden riskiä. Pyrimme arvioimaan rutiininomaista/epäselektiivistä kaulavaltimon ja perifeeristen valtimoiden seulontaa oireettomilla potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus Egyptin väestössä. potilasryhmiä. Tutkimus alkaa eettisen komitean hyväksymispäivästä. Siihen kuuluu 260 potilasta "kaikkien uusien tulokkaiden" perusteella. Potilaat tutkitaan ja luokitellaan "suuren riskin" ryhmään (ɳ = 130) tai "pienen riskin" ryhmään (ɳ = 130).
Kaikille potilaille suoritetaan "rutiini" preoperatiiviset tutkimukset sekä ekstrakraniaalisen kaulavaltimon arvioinnin non-invasiivisella kaulavaltimon duplexilla ja alaraajojen valtimojärjestelmällä ei-invasiivisella bilateraalisella alaraajojen valtimoiden duplexilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cardio-thoracic Academy -Ain-Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden hyväksyntä osallistua tutkimukseen kirjallisen suostumuksen muodossa.
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Kolmen suonen sairaus CABG:lle.
- Potilaiden ikä: 35-75 vuotta.
- Elektiiviset, yksittäiset, primaariset CABG-tapaukset.
- Potilaat, joiden ejektiofraktio on yli 40 %.
Riskiryhmän sisällyttämiskriteerit sisältävät:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta esiintynyt aivoverenkiertohäiriöitä tai CVS:ään viittaavia oireita, esim. TIA, ohimenevä sokeus toisessa silmässä, huimaus, sekavuus, uneliaisuus, päänsärky, tilapäinen kyvyttömyys puhua tai liikkua.
- Kaulavaltimon mustelma
- Vasemman päävarren sepelvaltimotauti
- Muiden perifeeristen verisuonitautien esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Ikä 76 vuotta tai vanhempi
- Sairaalalihavat potilaat (painoindeksi yli 35).
- Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon stentointi aiemmin.
- Potilaat, joille on tehty aiemmin sydänleikkaus.
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl, veren urea > 100 mg/dl ja K+ > 5 meq/l).
- Potilaat, joilla ennen leikkausta hemoglobiini < 9 gm/dl, valkosolut > 15 000 solua/mcl, verihiutaleiden määrä < 140 000/mikrolitra.
- Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä elektrokardiografialla (EKG).
- Potilaat, joiden ennen leikkausta O2-saturaatio on < 90 % pulssioksimetrialla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: korkean riskin ryhmä
aivohalvaus tai TIA, kaulavaltimon mustelma, vasemman päävarren sairaus, muu perifeerinen verisuonisairaus
|
kaulavaltimostenoosin ja alaraajojen perifeerisen iskemian arviointi.
|
|
Huijausvertailija: matalan riskin ryhmä
Ei historiaa tai aivohalvausta, TIA.
EI vasemman päävarren sairautta
|
kaulavaltimostenoosin ja alaraajojen perifeerisen iskemian arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syyllinen patologia kaulavaltimon ja/tai alaraajan duplexissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uusi aivoverisuonitapahtuma tai alaraajan iskemia leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Iskemia
- Ääreisvaltimotauti
- Kaulavaltimon ahtauma
- Kaulavaltimon sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 25/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .