Avaliação da Estenose da Artéria Carótida e Isquemia Periférica dos Membros Inferiores Antes da CABG
Avaliação Não Seletiva de Estenose da Artéria Carótida e Isquemia Periférica dos Membros Inferiores Antes da Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
De nossa experiência entre a população egípcia em nossa instituição, há uma prevalência aumentada de doença arterial periférica subclínica oculta juntamente com afecção da artéria carótida. Assim, aumentando o risco de complicações mórbidas pós-operatórias. Nosso objetivo é avaliar a triagem arterial carotídea e periférica rotineira/não seletiva em pacientes assintomáticos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio na população egípciaÉ um estudo comparativo prospectivo, não randomizado, incluindo dois grupos de pacientes. O estudo terá início a partir do dia da aprovação do comitê de ética. Incluirá 260 pacientes, com base em "todos os recém-chegados". Os pacientes serão examinados e classificados como grupo de "alto risco" (ɳ = 130) ou grupo de "baixo risco" (ɳ = 130).
Todos os pacientes terão as investigações pré-operatórias de "rotina" juntamente com a avaliação do sistema carotídeo extracraniano por duplex carotídeo não invasivo e do sistema arterial dos membros inferiores por duplex arterial bilateral não invasivo dos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Cardio-thoracic Academy -Ain-Shams University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A aceitação dos pacientes em participar do estudo na forma de consentimento por escrito.
- Pacientes de ambos os sexos.
- Doença de três vasos para revascularização miocárdica.
- Idade dos pacientes: de 35 a 75 anos.
- Casos eletivos, isolados, primários de CABG.
- Pacientes com fração de ejeção acima de 40%.
Os critérios de inclusão para o grupo de alto risco incluirão:
- Pacientes com história pré-operatória de eventos cerebrovasculares ou sintomas sugestivos de CVS, por exemplo, TIA, cegueira transitória de um olho, tontura, confusão, sonolência, dor de cabeça, incapacidade temporária de falar ou se mover.
- sopro carotídeo
- Doença arterial coronária do tronco esquerdo
- Presença de outra doença vascular periférica
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
- Idade 76 anos ou mais
- Pacientes obesos mórbidos (índice de massa corporal maior que 35).
- Pacientes que já realizaram stent coronariano.
- Pacientes que já foram submetidos a operação cardíaca prévia.
- Pacientes com disfunção renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dl, uréia sanguínea > 100 mg/dl e K+ > 5 meq/l).
- Pacientes com hemoglobina pré-operatória < 9 gm/dl, glóbulos brancos > 15.000 células/mcl, contagem de plaquetas < 140.000 por microlitro.
- Pacientes com defeitos de ritmo por eletrocardiografia (ECG).
- Pacientes com saturação de O2 pré-operatória < 90% pela oximetria de pulso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de alto risco
história de AVC ou AIT, sopro carotídeo, doença do tronco principal esquerdo, outra doença vascular periférica
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avaliação de estenose carotídea e isquemia periférica de membros inferiores.
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Comparador Falso: grupo de baixo risco
Sem história ou acidente vascular cerebral, TIA.
SEM doença do tronco principal esquerdo
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avaliação de estenose carotídea e isquemia periférica de membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
patologia culpada em duplex carotídeo e/ou membro inferior
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
novo evento cerebrovascular ou isquemia de membro inferior no pós-operatório
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
- Doenças Vasculares Periféricas
- Isquemia
- Doença arterial periférica
- Estenose carotídea
- Doenças da Artéria Carótida
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 25/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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