Valutazione della stenosi dell'arteria carotidea e dell'ischemia periferica degli arti inferiori prima del CABG
Valutazione non selettiva della stenosi dell'arteria carotidea e dell'ischemia periferica degli arti inferiori prima dell'intervento di bypass coronarico
Dalla nostra esperienza tra la popolazione egiziana nella nostra istituzione, c'è una maggiore prevalenza di arteriopatia periferica subclinica nascosta insieme all'affezione dell'arteria carotidea. Pertanto, aumentando il rischio di complicanze morbose postoperatorie. Miriamo a valutare lo screening carotideo e arterioso periferico di routine / non selettivo in pazienti asintomatici sottoposti a bypass coronarico nella popolazione egiziana È uno studio comparativo prospettico, non randomizzato che include due gruppi di pazienti. Lo studio partirà dal giorno dell'approvazione del comitato etico. Comprenderà 260 pazienti, sulla base di "tutti i nuovi arrivati". I pazienti saranno esaminati e classificati come gruppo "ad alto rischio" (ɳ = 130) o gruppo "a basso rischio" (ɳ = 130).
Tutti i pazienti avranno le indagini preoperatorie "di routine" insieme alla valutazione del sistema carotideo extracranico mediante duplex carotideo non invasivo e sistema arterioso degli arti inferiori mediante duplex arterioso bilaterale degli arti inferiori non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cardio-thoracic Academy -Ain-Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'accettazione dei pazienti a partecipare allo studio sotto forma di consenso scritto.
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Malattia dei tre vasi per CABG.
- Età dei pazienti: da 35 a 75 anni.
- Casi elettivi, isolati, primari di CABG.
- Pazienti con frazione di eiezione superiore al 40%.
I criteri di inclusione per il gruppo ad alto rischio includeranno:
- Pazienti con anamnesi preoperatoria di eventi cerebrovascolari o sintomi suggestivi di CVS, ad es. TIA, cecità transitoria in un occhio, vertigini, confusione, sonnolenza, mal di testa, incapacità temporanea di parlare o muoversi.
- Soffio carotideo
- Malattia dell'arteria coronarica principale sinistra
- Presenza di altre malattie vascolari periferiche
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
- Età 76 anni o superiore
- Pazienti con obesità patologica (indice di massa corporea superiore a 35).
- Pazienti sottoposti a stent coronarico in precedenza.
- Pazienti sottoposti a precedente operazione cardiaca prima.
- Pazienti con funzionalità renale compromessa (creatinina sierica > 1,5 mg/dl, urea ematica > 100 mg/dl e K+ > 5 meq/L).
- Pazienti con emoglobina preoperatoria < 9 gm/dl, globuli bianchi > 15.000 cellule/mcl, conta piastrinica < 140.000 per microlitro.
- Pazienti con difetti del ritmo mediante elettrocardiografia (ECG).
- Pazienti con saturazione di O2 preoperatoria < 90% mediante pulsossimetria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo ad alto rischio
storia di ictus o TIA, soffio carotideo, malattia del tronco principale sinistro, altra malattia vascolare periferica
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valutazione della stenosi carotidea e dell'ischemia periferica degli arti inferiori.
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Comparatore fittizio: gruppo a basso rischio
Nessuna storia o ictus, TIA.
NESSUNA malattia del tronco principale sinistro
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valutazione della stenosi carotidea e dell'ischemia periferica degli arti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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patologia colpevole in duplex carotideo e/o arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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nuovo evento cerebrovascolare o ischemia degli arti inferiori nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Malattie vascolari periferiche
- Ischemia
- Malattia arteriosa periferica
- Stenosi carotidea
- Malattie dell'arteria carotidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R 25/2018
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