남아프리카 이스턴케이프 지방의 가정 기반 지역사회 보건 종사자 프로그램 평가
남아프리카 동부 케이프 지방의 시골 지역에서 가정 기반 지역사회 보건 종사자 프로그램을 평가하는 비무작위 비교 코호트 연구
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
도시 중심과 농촌 지역 사이의 의료 품질 및 접근성의 불평등은 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 극명한 세계적인 문제입니다. 남아공 시골 지역의 모자 보건(MCH)은 먼 거리, 열악한 인프라, 진료소 및 병원의 의료 종사자 부족으로 인해 부정적인 영향을 받습니다.
가정 방문은 LMIC에서 CHW가 제공하는 경우를 포함하여 이러한 문제 중 일부를 해결하고 MCH 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 반복적으로 입증되었습니다. 그러나 농촌 지역에서 이러한 유형의 프로그램을 구현하는 효과에 대한 연구는 제한적입니다.
조사관은 교육, 감독 및 책임을 통해 CHW 가정 방문이 생애 첫 5년 동안 MCH를 개선하는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과는 남아프리카 케이프 타운의 도시 근교 마을에서 수행된 성공적인 무작위 통제 시험에서 관찰되었습니다. CHW는 이웃에 있는 모든 임산부의 HIV, 알코올 및 영양실조를 해결하고, 낙인을 피하고, 동시에 여러 건강 문제를 해결하도록 교육을 받았습니다. 방문은 5년 동안 MCH 결과를 크게 개선했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 이 포괄적인 CHW 가정 방문 프로그램은 남아프리카에서 가정 기반 치료를 제공하는 65,000명의 준전문가를 포함하도록 1차 의료를 리엔지니어링하는 하나의 모델 역할을 했습니다.
이 초기 2단계 비교 시험에서는 동일한 포괄적인 CHW 가정 방문 프로그램이 남아프리카 이스턴 케이프의 깊숙한 시골 지역에서 효과적으로 구현될 수 있는지 여부를 조사합니다. 종합 CHW 프로그램이 1년 동안 활성화된 지역과 프로그램이 없는 지역에서 각각 하나씩, 여성과 그 자녀로 구성된 2개의 일치하는 코호트가 임신부터 출산 후 첫 12개월까지 추적될 것입니다. Stellenbosch University 면접관은 임신 시 각 산모의 결과와 출산 후 2주, 6개월 및 12개월 후 산모와 아기의 결과를 독립적으로 평가합니다. 1차 결과는 산모의 HIV 검사, 우울증, 알코올 사용, 아동의 영양, 신체 성장, 발달 및 건강 관리를 포함한 산모 및 아동 건강의 결합 측정치와 MLH가 PMTCT 작업을 준수하는 방법 측정치입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stellenbosch, 남아프리카
- Stellenbosch University
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Eastern Cape
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Mqanduli, Eastern Cape, 남아프리카, 5080
- Zithulele Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모집 당시 권역에 거주하고 있거나 산모가 된 임산부
- 면접관의 판단에 따라 정신병 또는 망상으로 식별되지 않은 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 여성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 면접관 또는 CHW와 대화할 수 없음
- 유산 또는 사산
- 유아의 죽음
- 어머니의 죽음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포괄적인 CHW 코호트
포괄적인 CHW 프로그램이 제공되는 지역에 거주하는 산모와 영유아가 되는 임산부.
이들은 2개의 1차 의료 클리닉 주변 영역이며 Control Cohort 클리닉 영역과 일치합니다.
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포괄적인 CHW 코호트는 Philani 조직에서 모집, 훈련 및 감독하는 CHW의 가정 방문을 받게 됩니다.
Philani는 30년 동안 케이프타운에서 여성과 어린이를 위한 비 낙인 가정 기반 지원의 역사를 가지고 있습니다.
이 단체는 2010년부터 이스턴케이프 시골 지역에서 포괄적인 CHW 프로그램을 운영하고 있습니다. 그러나 연구 분야에서 CHW는 연구 시작 전 1년 동안만 활동했습니다.
Philani는 "긍정적인 또래 일탈자"인 CHW를 커뮤니티에서 역할 모델로 모집합니다.
그런 다음 CHW는 HIV, 결핵, 영양실조, 알코올 사용 및 우울증과 같은 주요 지역 사회 건강 문제를 해결하기 위한 교육, 자료 및 기술을 받습니다.
CHW는 또한 어려운 사례에 대한 지원뿐만 아니라 지속적인 모니터링과 감독을 받습니다.
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제어 코호트
포괄적인 CHW 프로그램이 제공되지 않는 지역에 거주하는 산모와 영유아가 되는 임산부.
이들은 2개의 1차 의료 클리닉 주변 영역이며 종합 CHW 코호트 클리닉 영역과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 결과: 크게 개선된 아동 및 산모 결과의 수
기간: 12 개월
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11개의 변수 중 0과 1의 분포에 대해 1000개의 시뮬레이션을 실행합니다. 조사관은 결과의 총 수(각각 0=존재하지 않음 또는 1=존재로 채점)하고 포괄적인 CHW 코호트 합계가 대조군 코호트를 기반으로 예상한 것보다 훨씬 큰지 여부를 결정합니다. 어머니를 위한:
Harwood JM, Weiss RE, Comulada WS. 1차 종점 패러다임을 넘어서: 수많은 상관 결과가 있는 HIV 행동 개입 시험에서 개입 효과 테스트. 예방 과학. 2017년 7월 1일;18(5):526-33. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안 모유 수유
기간: 6개월, 12개월
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산모는 6개월 및 12개월 후속 조치에서 "아기가 태어난 후 얼마 후에 아기에게 모유 수유를 완전히 중단했습니까?"라는 질문을 받습니다.
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6개월, 12개월
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6개월 동안 모유 수유
기간: 6개월, 12개월
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산모는 6개월 및 12개월 후속 조치에서 "아기가 태어난 후 얼마 후에 아기에게 모유 수유를 완전히 중단했습니까?"라는 질문을 받습니다.
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6개월, 12개월
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참가자가 임신했다는 사실을 알게 된 후 술을 마시지 마십시오.
기간: 출생
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출산 인터뷰에서 산모는 "이번 임신 기간 동안 술을 마신 적이 있습니까?"라는 질문을 받습니다.
"임신한 것을 알고도 술을 계속 마셨습니까?"
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출생
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4번의 산전 관리 방문에 참석하십시오.
기간: 출생
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출생 인터뷰에서 산전 관리 카드를 검사하고 산모에게 "산전 관리를 몇 번 방문하셨습니까?"라는 질문을 받습니다.
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출생
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우울하지 않음, EPDS 13 미만
기간: 출생, 6개월, 12개월
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EPDS는 생후, 생후 6개월, 생후 12개월에 질문합니다.
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출생, 6개월, 12개월
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영아는 저체중아가 아니었습니다.
기간: 출생
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출생 시 체중은 건강 카드에 자녀의 도로에서 기록되고 아기는 출생 직후 데이터 수집기에 의해 체중이 측정됩니다(이 값은 건강 카드로 가는 길을 사용할 수 없을 때 사용됨).
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출생
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연령 대비 키 성장(-2SD 이상)
기간: 출생, 6개월, 12개월
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아이의 키/길이는 출생 직후, 6개월 및 12개월에 기록됩니다.
값은 WHO 규범과 비교되고 Z 점수로 변환됩니다.
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출생, 6개월, 12개월
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연령 대비 체중 증가(-2SD 이상)
기간: 출생, 6개월, 12개월
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아동 체중은 출생 직후, 6개월 및 12개월에 기록됩니다.
값은 WHO 규범과 비교되고 Z 점수로 변환됩니다.
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출생, 6개월, 12개월
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입원 수
기간: 6개월, 12개월
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생후 6개월, 12개월에 산모에게 "지난 3개월 동안 어떤 이유에서든 아이를 병원에 데려간 적이 있습니까?"라는 질문을 받습니다.
그리고 "아이를 병원에 몇 번이나 데려갔습니까?"
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6개월, 12개월
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50번째 백분위수에서 WHO 발달 척도 측정
기간: 12 개월
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아동 발달에 대한 WHO 측정치가 사용되며 아동은 해당 연령의 평균 성취 수준과 비교됩니다.
까다롭거나 졸린 어린이는 평가를 받지 못할 수 있습니다.
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12 개월
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최신 예방 접종
기간: 12 개월
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데이터 수집자는 모든 예방 접종이 최신 상태인지, 누락된 예방 접종이 무엇인지 확인하기 위해 아동의 건강 카드 취득 과정을 조사합니다.
확인을 위해 이 페이지의 사진을 찍습니다.
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12 개월
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자녀 양육 보조금이 있음
기간: 12 개월
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어머니는 "자녀가 양육비를 받습니까?"라는 질문을 받습니다.
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12 개월
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임신 중 어머니의 HIV 검사
기간: 출생
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데이터 수집자는 임신 중 HIV 검사의 산전 카드에서 모든 증거를 찾습니다.
그렇지 않거나 카드를 사용할 수 없는 경우 어머니가 이전에 HIV 양성 반응을 보인 적이 있는지 확인하거나 "이번 임신 중에 HIV 검사를 받으셨습니까?"라고 질문하십시오.
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출생
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MLH는 임신 중 ARV 복용
기간: 12 개월
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어머니는 "언제부터 ARV를 복용하기 시작했습니까?"라는 질문을 받습니다. 산전 카드와 건강 카드는 ARV 처방과 시작 날짜의 증거를 위해 검사됩니다.
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12 개월
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유아 NVP 및 Bactrim 제공
기간: 6 개월
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어머니는 "태어날 즈음에 아기를 위해 네바라핀 시럽을 받았습니까?"라는 질문을 받습니다. "현재 아기에게 네비라핀 시럽을 사용하고 있습니까?" 그리고 "현재 아직도 자녀에게 박트림을 주고 있습니까?"
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6 개월
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6주 PCR 검사
기간: 12 개월
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어머니는 "자녀가 아직 HIV 검사를 받았습니까?"라는 질문을 받습니다. 그리고 "자녀의 HIV 검사(PCR) 결과가 무엇인지 아십니까?" 데이터 수집자는 자녀가 HIV 검사를 몇 번이나 받았는지 확인하기 위해 자녀의 의료 카드에 있는 이 정보를 독립적으로 확인합니다.
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12 개월
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6개월 완전모유수유
기간: 6 개월
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어머니는 "출산 후 얼마나 빨리 아기에게 모유 외에 다른 것을 먹였습니까?"라는 질문을 받습니다.
또한 어머니는 24시간, 1개월 및 3개월 식이 회수를 제공하도록 요청받습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karl W le Roux, MB ChB, Zithulele Hospital
- 수석 연구원: Ingrid le Roux, MD, Philani Maternal Child Health and Nutrition Project
- 수석 연구원: Mark Tomlinson, PhD, University of Stellenbosch
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기타 연구 ID 번호
- N14/03/019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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