감자 소비와 에너지 균형
2020년 5월 7일 업데이트: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
감자 소비와 에너지 균형: 무작위, 통제, 임상 시험
일일 감자 소비와 칼로리가 일치하는 아몬드 스낵의 체중 및 체지방량 변화를 평가하기 위해 무작위 임상 시험이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3가지 군으로 구성된 30일 무작위 통제 시험입니다: 1) 비감자 식품(아몬드), 2) 표준 흰 감자 프렌치 프라이, 3) 잠재적인 혈당 조절 향신료/조미료 믹스가 추가된 표준 흰 감자 프렌치 프라이.
자유 생활 연구 참가자는 30일 동안 매일 3가지 음식(칼로리 일치) 중 하나를 섭취하도록 지정됩니다. 체성분(이중 에너지 x-선 흡수계측법; DXA를 통해) 및 혈액 화학은 연구 완료 시 식사 기반 내성 테스트에 참여하는 피험자의 하위 샘플과 함께 기준선 및 연구 완료 시 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 체질량지수(BMI) 20~35
- 식이 제한 또는 알레르기 없음
- 무게 안정
- 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿을 통해 카메라에 액세스
제외 기준:
- 임신 또는 예상 임신 또는 수유
- 견과류 또는 음식 알레르기
- 진단된 당뇨병(1형 또는 2형)
- 체중 조절 수술(비만 또는 지방흡입)의 병력
- 등록 전 매일 감자 1인분 이상 섭취
- 지난 6개월 동안 체중 감소 또는 증가 >5%
- 치료 할당을 준수하는 능력을 방해하거나 에너지 균형에 영향을 미치는 의학적 상태 또는 약물
- 음식 조달이나 준비를 다른 사람에게 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흰 감자(감자튀김)
참가자는 30일 동안 매일 프렌치 프라이 1인분을 섭취해야 합니다.
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이 그룹에 무작위로 배정되면 참가자는 일상적인 식단 섭취의 일부로 30일 동안 매일 프렌치 프라이 1인분(~300kcal)을 섭취하도록 요청받습니다.
프렌치프라이는 참가자들에게 나눠서 제공됩니다.
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실험적: 흰 감자(감자튀김), +양념
참가자는 30일 동안 매일 양념이 첨가된 프렌치 프라이 1인분을 섭취해야 합니다.
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이 그룹에 무작위 배정되는 경우, 참가자는 평소 식이 섭취의 일부로 매일 30일 동안 잠재적인 혈당 조절 조미료 믹스가 추가된 프렌치 프라이 1인분(~300kcal)을 섭취하도록 요청받습니다.
프렌치프라이와 양념은 참가자들에게 나눠서 제공됩니다.
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활성 비교기: 아몬드
참가자는 30일 동안 하루에 아몬드 1인분(다른 팔에 맞는 칼로리)을 섭취해야 합니다.
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이 그룹에 무작위로 배정되면 참가자는 평소 식단 섭취의 일부로 30일 동안 매일 다른 쪽 팔에 제공되는 프렌치 프라이(~300kcal)와 칼로리가 일치하는 아몬드 1인분을 섭취하도록 요청받습니다.
아몬드는 나누어져 참가자들에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료(30일)
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이중 에너지 X-선 흡수계측법에 의해 결정됩니다.
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기준선 및 연구 완료(30일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료(30일)
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기준선 및 연구 완료(30일)
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료(30일)
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기준선 및 연구 완료(30일)
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공복 인슐린의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료(30일)
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기준선 및 연구 완료(30일)
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HbA1c의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료(30일)
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기준선 및 연구 완료(30일)
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칼로리 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료(30일)
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3일 음식 기록에 의한 식이 회상.
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기준선 및 연구 완료(30일)
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식사 내성 테스트
기간: 학습 완료(30일)
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각 다이어트 그룹의 피험자 하위 집합은 연구 식품 항목으로 식사 기반 내성 테스트에 참여합니다.
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학습 완료(30일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Smith, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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