Perunan kulutus ja energiatase
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Daniel L. Smith, Jr., University of Alabama at Birmingham
Perunan kulutus ja energiatase: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan muutoksia kehon painossa ja rasvamassassa päivittäisen perunan kulutuksen kanssa verrattuna mantelien kaloreita vastaavaan välipalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 30 päivän satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa on kolme haaraa: 1) ei-perunaruoka (mantelit), 2) tavallinen valkoinen perunaranska, 3) tavallinen valkoinen perunaranska, johon on lisätty mahdollisesti glykemiaa säätelevää mauste-/mausteseosta.
Vapaana asuvat tutkimuksen osallistujat määrätään nauttimaan yksi kolmesta ruoasta (sovitettu kalorimäärä) joka päivä 30 päivän ajan. Kehon koostumus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian avulla; DXA) ja veren kemia analysoidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, sekä osanäyte koehenkilöistä, jotka osallistuvat ateriapohjaisiin toleranssitesteihin tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotta vanha
- Painoindeksi (BMI) 20-35
- Ei ruokavaliorajoituksia tai allergioita
- Paino vakaa
- Pääsy kameraan älypuhelimella, tietokoneella tai tabletilla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai raskauden tai imetyksen ennakointi
- Pähkinä- tai ruoka-allergia
- Diagnoosoitu diabetes (tyyppi 1 tai 2)
- Aiempi painonhallintaleikkaus (bariatrinen tai rasvaimu)
- Kuluttaa >1 annoksen perunoita päivässä ennen ilmoittautumista
- Painon pudotus tai nousu > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sairaudet tai lääkkeet, jotka estävät kykyä noudattaa hoitomääräystä ja/tai vaikuttavat energiataseeseen
- Riippuvuus muista ruoan hankinnassa tai valmistuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valkoinen peruna (ranskalaiset perunat)
Osallistujia pyydetään nauttimaan 1 annos ranskalaisia perunoita joka päivä 30 päivän ajan.
|
Jos osallistujia satunnaistetaan tähän ryhmään, heitä pyydetään nauttimaan 1 annos ranskalaisia perunoita (~300 kcal) joka päivä 30 päivän ajan osana heidän tavanomaista ravinnonsaantiaan.
Ranskalaiset perunat annostellaan ja tarjotaan osallistujille.
|
|
Kokeellinen: Valkoinen peruna (ranskalaiset), +mauste
Osallistujia pyydetään nauttimaan 1 annos ranskalaisia perunoita lisättynä mausteena joka päivä 30 päivän ajan.
|
Jos osallistujat satunnaistetaan tähän ryhmään, heitä pyydetään nauttimaan yksi annos ranskalaisia perunoita (~300 kcal), johon on lisätty mahdollisesti glykemiaa modifioivaa mausteseosta, joka päivä 30 päivän ajan osana heidän tavanomaista ravinnonsaantiaan.
Ranskalaiset ja mausteet annostellaan ja tarjotaan osallistujille.
|
|
Active Comparator: Manteli
Osallistujia pyydetään nauttimaan 1 annos manteleita (kaloreita vastaavia muita aseita) päivässä 30 päivän ajan.
|
Jos osallistujat satunnaistetaan tähän ryhmään, heitä pyydetään nauttimaan 1 annos manteleita, jotka vastaavat kaloreita ranskanperunoiden kanssa (~300 kcal), joka annostellaan toisissa käsissä päivittäin 30 päivän ajan osana heidän tavanomaista ravinnonsaantiaan.
Mantelit annostellaan ja tarjotaan osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
Määritetty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
|
|
Muutos paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
|
|
Muutos kalorien saannissa
Aikaikkuna: lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
Ruokavalion muistutus 3 päivän ruokaennätyksestä.
|
lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (30 päivää)
|
|
Ateriatoleranssitesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (30 päivää)
|
Jokaisesta ruokavalioryhmästä osa koehenkilöitä osallistuu ateriapohjaiseen toleranssitestiin tutkimusruokien kanssa.
|
Opintojen suorittaminen (30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Smith, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300001187
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .