소아외래에서 의학적으로 복잡한 영아를 위한 의료영양요법
2018년 5월 10일 업데이트: Candice Rachel Poland, The University of Texas Health Science Center, Houston
소아 외래에서 의학적으로 복잡한 영아를 위한 의료 영양 요법. 품질 개선 프로젝트
이 연구의 목적은 소아과 외래 환자 환경에서 의학적으로 복잡한 영아의 성장 매개변수를 개선하는 능력 측면에서 등록된 영양사(RD)가 정기적으로 예약된 간격으로 제공하는 표준화된 영양 요법을 일반적인 치료와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2018년 7월부터 2019년 6월 사이에 신생아 집중 치료실(NICU)에서 UT Health의 신생아 고위험 클리닉(NHRC) 및 고위험 소아 클리닉(HRCC)에 입원한 환자
제외 기준:
- 짧은 창자 증후군,
- 비경구 영양(PN) 필요
- 활성 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준화된 의료 영양 요법
표준화된 의료 영양 요법에는 최초 클리닉 방문 또는 첫 번째 Well Child Check(WCC)에서 등록된 영양사(RD)가 제공하는 영양 평가와 이후 각 WCC 방문 시 정기적으로 계획된 영양 추적이 포함됩니다.
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표준화된 의료 영양 요법에는 최초 클리닉 방문 또는 첫 번째 Well Child Check(WCC)에서 등록된 영양사(RD)가 제공하는 영양 평가와 이후 각 WCC 방문 시 정기적으로 계획된 영양 추적이 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
1차 진료 제공자의 재량에 따라 RD가 영양 평가를 수행하거나 현재 관행과 같이 완전한 영양 평가 없이 환자의 계획을 논의하기 위해 영양 상담을 요청할 수 있습니다.
현재 UTHealth의 NHRC(Neonatal High-Risk Clinic) 및 HRCC(High Risk Children's Clinic)에서 의료 제공자는 환자 치료에 RD를 포함할 시기에 대해 확립된 기준 없이 적절하다고 판단되는 경우 RD에 문의합니다.
일반적인 치료는 연구 프로토콜에 의해 수정되지 않습니다.
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1차 진료 제공자의 재량에 따라 RD가 영양 평가를 수행하거나 현재 관행과 같이 완전한 영양 평가 없이 환자의 계획을 논의하기 위해 영양 상담을 요청할 수 있습니다.
현재 UTHealth의 NHRC(Neonatal High-Risk Clinic) 및 HRCC(High Risk Children's Clinic)에서 의료 제공자는 환자 치료에 RD를 포함할 시기에 대해 확립된 기준 없이 적절하다고 판단되는 경우 RD에 문의합니다.
일반적인 치료는 연구 프로토콜에 의해 수정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정 재태 연령(CGA) 1년에 성장 속도가 20% 개선된 참가자 수
기간: 4개월 수정 재태 연령(CGA)
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4개월 수정 재태 연령(CGA)
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수정 재태 연령(CGA) 1년에 성장 속도가 20% 개선된 참가자 수
기간: 8개월 수정 재태 연령(CGA)
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8개월 수정 재태 연령(CGA)
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수정 재태 연령(CGA) 1년에 성장 속도가 20% 개선된 참가자 수
기간: 12개월 수정 재태 연령(CGA)
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12개월 수정 재태 연령(CGA)
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수정 재태 연령(CGA) 1년에 성장 속도가 20% 개선된 참가자 수
기간: 수정 재태 연령(CGA) 1년
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수정 재태 연령(CGA) 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 실패 참여자 수
기간: 수정 재태 연령(CGA) 1년
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성장 실패("번성 실패")는 어린이당 생후 첫 해에 하향 궤도에서 2 성장 백분위수를 넘는 것으로 정의됩니다.
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수정 재태 연령(CGA) 1년
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영양 실조에 걸린 참가자 수
기간: 수정 재태 연령(CGA) 1년
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영양 및 영양학 아카데미/미국 비경장 영양학회(AND/ASPEN) 기준은 소아 영양실조를 진단하는 데 사용됩니다.
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수정 재태 연령(CGA) 1년
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AND/ASPEN 기준으로 평가한 영양실조의 중증도
기간: 수정 재태 연령(CGA) 1년
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수정 재태 연령(CGA) 1년
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응급실 방문 횟수
기간: 수정 재태 연령(CGA) 1년
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수정 재태 연령(CGA) 1년
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입원 수
기간: 수정 재태 연령(CGA) 1년
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수정 재태 연령(CGA) 1년
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체류 기간
기간: 약 3~7일
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입원 일수
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약 3~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candice R Poland, MS, RD, LD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .