Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk ernæringsterapi til medicinsk komplekse spædbørn i pædiatrisk ambulant

10. maj 2018 opdateret af: Candice Rachel Poland, The University of Texas Health Science Center, Houston

Medicinsk ernæringsterapi til medicinsk komplekse spædbørn i pædiatrisk ambulant miljø. Et kvalitetsforbedringsprojekt

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne standardiseret ernæringsterapi leveret af en registreret diætist (RD) med regelmæssige planlagte intervaller med sædvanlig pleje med hensyn til evnen til at forbedre vækstparametre hos medicinsk komplekse spædbørn i ambulant pædiatrisk sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt mellem juli 2018 og juni 2019 på Neonatal High-Risk Clinic (NHRC) og High Risk Children's Clinic (HRCC) på UT Health fra en neonatal intensiv afdeling (NICU)

Ekskluderingskriterier:

  • kort tarm syndrom,
  • kræver parenteral ernæring (PN)
  • aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Standardiseret medicinsk ernæringsterapi
Standardiseret medicinsk ernæringsterapi vil omfatte ernæringsvurdering leveret af en registreret diætist (RD) ved indledende klinikbesøg eller første brøndstjek (WCC) og regelmæssig planlagt ernæringsopfølgning ved hvert WCC-besøg derefter.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret medicinsk ernæringsterapi
Standardiseret medicinsk ernæringsterapi vil omfatte ernæringsvurdering leveret af en registreret diætist (RD) ved indledende klinikbesøg eller første brøndstjek (WCC) og regelmæssig planlagt ernæringsopfølgning ved hvert WCC-besøg derefter.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Efter den primære plejeudbyders skøn kan der rekvireres en ernæringskonsultation for at RD kan udføre ernæringsvurdering eller diskutere patientens plan uden fuldstændig ernæringsvurdering, som det er gældende praksis. I øjeblikket i Neonatal High-Risk Clinic (NHRC) og High Risk Children's Clinic (HRCC) ved UTHealth konsulterer udbydere RD som anses for passende uden fastlagte kriterier for, hvornår RD skal inkluderes i patientbehandling. Sædvanlig pleje vil ikke blive ændret af undersøgelsesprotokollen.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Efter den primære plejeudbyders skøn kan der rekvireres en ernæringskonsultation for at RD kan udføre ernæringsvurdering eller diskutere patientens plan uden fuldstændig ernæringsvurdering, som det er gældende praksis. I øjeblikket i Neonatal High-Risk Clinic (NHRC) og High Risk Children's Clinic (HRCC) ved UTHealth konsulterer udbydere RD som anses for passende uden fastlagte kriterier for, hvornår RD skal inkluderes i patientbehandling. Sædvanlig pleje vil ikke blive ændret af undersøgelsesprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med 20 % forbedring i væksthastighed ved 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Tidsramme: 4 måneders korrigeret gestationsalder (CGA)
4 måneders korrigeret gestationsalder (CGA)
Antal deltagere med 20 % forbedring i væksthastighed ved 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Tidsramme: 8 måneders korrigeret gestationsalder (CGA)
8 måneders korrigeret gestationsalder (CGA)
Antal deltagere med 20 % forbedring i væksthastighed ved 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Tidsramme: 12 måneders korrigeret gestationsalder (CGA)
12 måneders korrigeret gestationsalder (CGA)
Antal deltagere med 20 % forbedring i væksthastighed ved 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Tidsramme: 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
1 års korrigeret gestationsalder (CGA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vækstsvigt
Tidsramme: 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Vækstsvigt ("Failure to Thrive") er defineret som at krydse 2 vækstpercentiler i en nedadgående bane i det første leveår pr. barn.
1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Antal deltagere, der er underernærede
Tidsramme: 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Kriterier fra Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (AND/ASPEN) bruges til at diagnosticere pædiatrisk underernæring.
1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Sværhedsgraden af ​​underernæring vurderet ved AND/ASPEN-kriterierne
Tidsramme: 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Antal indlæggelser
Tidsramme: 1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
1 års korrigeret gestationsalder (CGA)
Opholdsvarighed
Tidsramme: omkring 3 til 7 dage
antal hospitalsdage
omkring 3 til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candice R Poland, MS, RD, LD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-18-0276

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret medicinsk ernæringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner