Medische voedingstherapie voor medisch complexe baby's in de pediatrische poliklinische setting
10 mei 2018 bijgewerkt door: Candice Rachel Poland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Medische voedingstherapie voor medisch complexe baby's in de pediatrische poliklinische setting. Een kwaliteitsverbeteringsproject
Het doel van deze studie is om gestandaardiseerde voedingstherapie die wordt gegeven door een geregistreerde diëtist (RD) met regelmatige tussenpozen te vergelijken met gebruikelijke zorg in termen van het vermogen om groeiparameters te verbeteren bij medisch complexe baby's in de pediatrische poliklinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Candice R Poland, MS, RD, LD
- Telefoonnummer: 713-486-6961
- E-mail: Candice.R.Poland@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Candice R Poland, MS, RD, LD
- Telefoonnummer: 713-486-6961
- E-mail: Candice.R.Poland@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen juli 2018 en juni 2019 zijn opgenomen in de Neonatal High-Risk Clinic (NHRC) en High Risk Children's Clinic (HRCC) van UT Health vanuit een neonatale intensive care unit (NICU)
Uitsluitingscriteria:
- korte darm syndroom,
- parenterale voeding (PN) nodig
- actieve kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gestandaardiseerde medische voedingstherapie
Gestandaardiseerde medische voedingstherapie omvat voedingsevaluatie door een geregistreerde diëtist (RD) bij het eerste bezoek aan de kliniek of de eerste Well Child Check (WCC) en regelmatig geplande voedingsopvolging bij elk WCC-bezoek daarna.
|
Gestandaardiseerde medische voedingstherapie omvat voedingsevaluatie door een geregistreerde diëtist (RD) bij het eerste bezoek aan de kliniek of de eerste Well Child Check (WCC) en regelmatig geplande voedingsopvolging bij elk WCC-bezoek daarna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Naar goeddunken van de eerstelijnszorgverlener kan een voedingsconsult worden aangevraagd voor het RD om voedingsbeoordeling uit te voeren of het plan van de patiënt te bespreken zonder volledige voedingsbeoordeling, zoals de huidige praktijk is.
Op dit moment raadplegen zorgverleners in de Neonatal High-Risk Clinic (NHRC) en High Risk Children's Clinic (HRCC) van UTHealth de RD waar nodig, zonder vastgestelde criteria voor wanneer de RD in de patiëntenzorg moet worden opgenomen.
Gebruikelijke zorg wordt niet gewijzigd door het onderzoeksprotocol.
|
Naar goeddunken van de eerstelijnszorgverlener kan een voedingsconsult worden aangevraagd voor het RD om voedingsbeoordeling uit te voeren of het plan van de patiënt te bespreken zonder volledige voedingsbeoordeling, zoals de huidige praktijk is.
Op dit moment raadplegen zorgverleners in de Neonatal High-Risk Clinic (NHRC) en High Risk Children's Clinic (HRCC) van UTHealth de RD waar nodig, zonder vastgestelde criteria voor wanneer de RD in de patiëntenzorg moet worden opgenomen.
Gebruikelijke zorg wordt niet gewijzigd door het onderzoeksprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met 20% verbetering in groeisnelheid na 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
Tijdsspanne: 4 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
4 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
|
Aantal deelnemers met 20% verbetering in groeisnelheid na 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
Tijdsspanne: 8 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
8 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
|
Aantal deelnemers met 20% verbetering in groeisnelheid na 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
Tijdsspanne: 12 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
12 maanden gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
|
Aantal deelnemers met 20% verbetering in groeisnelheid na 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
Tijdsspanne: 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met groeiachterstand
Tijdsspanne: 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
Groeifalen ("Failure to Thrive") wordt gedefinieerd als het overschrijden van 2 groeipercentielen in een neerwaarts traject in het eerste levensjaar per kind.
|
1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
|
Aantal deelnemers dat ondervoed is
Tijdsspanne: 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
De criteria van de Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (AND/ASPEN) worden gebruikt voor de diagnose van ondervoeding bij kinderen.
|
1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
|
Ernst van ondervoeding zoals beoordeeld aan de hand van de AND/ASPEN-criteria
Tijdsspanne: 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
|
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
1 jaar gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA)
|
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: ongeveer 3 tot 7 dagen
|
aantal ziekenhuisdagen
|
ongeveer 3 tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candice R Poland, MS, RD, LD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-18-0276
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerde medische voedingstherapie
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College... en andere medewerkersBeëindigdHuidzweer | DecubitusCanada
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... en andere medewerkersWervingHartfalen | Linker bundeltakblok | Niet-ischemische cardiomyopathieChina
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorVoltooid