Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi táplálkozási terápia orvosilag összetett csecsemők számára gyermekgyógyászati ​​ambuláns környezetben

2018. május 10. frissítette: Candice Rachel Poland, The University of Texas Health Science Center, Houston

Orvosi táplálkozási terápia orvosilag összetett csecsemők számára gyermekgyógyászati ​​ambuláns környezetben. Minőségfejlesztési projekt

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a regisztrált dietetikus (RD) által rendszeres időközönként nyújtott standardizált táplálkozási terápiát a szokásos ellátással abból a szempontból, hogy az orvosilag összetett csecsemők növekedési paraméterei javíthatók-e gyermekgyógyászati ​​járóbeteg-körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket 2018 júliusa és 2019 júniusa között újszülött intenzív osztályról (NICU) vesznek fel a nagy kockázatú újszülöttek klinikájára (NHRC) és az UT Health High Risk Children's Clinicére (HRCC)

Kizárási kritériumok:

  • rövid bél szindróma,
  • parenterális táplálást (PN) igényel
  • aktív rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szabványosított orvosi táplálkozási terápia
A szabványosított orvosi táplálkozási terápia magában foglalja egy regisztrált dietetikus (RD) által elvégzett táplálkozási értékelést a klinika első látogatásakor vagy az első Well Child Check (WCC) során, és ezt követően minden egyes WCC-látogatás alkalmával rendszeresen ütemezett táplálkozási nyomon követést.
Viselkedési: Szabványosított orvosi táplálkozási terápia
A szabványosított orvosi táplálkozási terápia magában foglalja egy regisztrált dietetikus (RD) által elvégzett táplálkozási értékelést a klinika első látogatásakor vagy az első Well Child Check (WCC) során, és ezt követően minden egyes WCC-látogatás alkalmával rendszeresen ütemezett táplálkozási nyomon követést.
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
Az alapellátó belátása szerint táplálkozási tanácsadás kérhető az RD számára, hogy teljes táplálkozási felmérés nélkül végezze el a táplálkozási értékelést, vagy tárgyalja meg a beteg tervét, a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően. Jelenleg az UTHealth Neonatal High-Risk Clinic (NHRC) és High Risk Children's Clinic (HRCC) területén a szolgáltatók konzultálnak az RD-vel, ahogy azt megfelelőnek ítélik, és nincsenek meghatározott kritériumok arra vonatkozóan, hogy mikor kell bevonni a RD-t a betegellátásba. A szokásos ellátást a vizsgálati protokoll nem módosítja.
Viselkedési: Szokásos Gondozás
Az alapellátó belátása szerint táplálkozási tanácsadás kérhető az RD számára, hogy teljes táplálkozási felmérés nélkül végezze el a táplálkozási értékelést, vagy tárgyalja meg a beteg tervét, a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően. Jelenleg az UTHealth Neonatal High-Risk Clinic (NHRC) és High Risk Children's Clinic (HRCC) területén a szolgáltatók konzultálnak az RD-vel, ahogy azt megfelelőnek ítélik, és nincsenek meghatározott kritériumok arra vonatkozóan, hogy mikor kell bevonni a RD-t a betegellátásba. A szokásos ellátást a vizsgálati protokoll nem módosítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél 20%-kal javult a növekedési sebesség az 1 éves korrigált terhességi korban (CGA)
Időkeret: 4 hónap korrigált terhességi kor (CGA)
4 hónap korrigált terhességi kor (CGA)
Azon résztvevők száma, akiknél 20%-kal javult a növekedési sebesség az 1 éves korrigált terhességi korban (CGA)
Időkeret: 8 hónap korrigált terhességi kor (CGA)
8 hónap korrigált terhességi kor (CGA)
Azon résztvevők száma, akiknél 20%-kal javult a növekedési sebesség az 1 éves korrigált terhességi korban (CGA)
Időkeret: 12 hónapos korrigált terhességi kor (CGA)
12 hónapos korrigált terhességi kor (CGA)
Azon résztvevők száma, akiknél 20%-kal javult a növekedési sebesség az 1 éves korrigált terhességi korban (CGA)
Időkeret: 1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
1 éves korrigált terhességi kor (CGA)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A növekedési kudarcban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
A növekedési kudarc („Failure to Thrive”) definíciója szerint 2 növekedési percentilis átlépése lefelé mutató pályán az első életévben gyermekenként.
1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
Az alultáplált résztvevők száma
Időkeret: 1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
A Táplálkozási és Dietetikai Akadémia/Amerikai Parenterális és Enterális Táplálkozási Társaság (AND/ASPEN) kritériumait használják a gyermekek alultápláltságának diagnosztizálására.
1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
Az alultápláltság súlyossága az ÉS/ASPEN kritériumok alapján
Időkeret: 1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
1 éves korrigált terhességi kor (CGA)
Tartózkodási idő
Időkeret: körülbelül 3-7 nap
kórházi napok száma
körülbelül 3-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Candice R Poland, MS, RD, LD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-18-0276

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványosított orvosi táplálkozási terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel