야뇨증 알람 - 수동 트리거 시스템이 유익한가요?
2021년 4월 27일 업데이트: Gina Lockwood
본 연구의 목적은 부모가 자녀를 깨우기 위해 활성화한 야뇨증 알람 트리거가 수분 알람 단독에 비해 치료 성공을 향상시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
야뇨증은 어린이에게 흔히 발생하는 문제이며, 야뇨증 경보기의 사용은 장기적으로 가장 큰 성공을 거두었습니다. 그러나 경보를 사용하는 것은 매우 시간이 많이 걸리는 작업이며 종종 결과를 얻기까지 몇 달이 걸립니다. 소아 비뇨기과 분과의 연구원들은 표준 야뇨증 알람을 새로 개발된 기술과 비교하는 무작위 통제 연구를 시작하고 있으며, 새로운 알람이 야뇨증에 대한 더 나은, 더 빠르고, 더 쉬운 치료를 가져올 것이라는 희망을 가지고 있습니다.
배변 훈련을 성공적으로 마친 후 야뇨증에 문제가 있는 5세에서 15세 사이의 어린이가 연구 대상이 될 수 있습니다.
참가자는 먼저 소아 비뇨기과 전문의의 평가를 받아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gina M Lockwood, MD, MS
- 전화번호: (319) 353-8673
- 이메일: gina-lockwood@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Gina Lockwood, MD, MS
- 전화번호: 319-353-8673
- 이메일: gina-lockwood@uiowa.edu
-
연락하다:
- Denise Juhr, BS
- 전화번호: Juhr (319) 356-1111
- 이메일: denise-juhr@uiowa.edu
-
수석 연구원:
- Gina Lockwood, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5-15세 어린이
- 원발성 단일 증상 야뇨증의 진단
- >주당 습한 밤 2회
- Vancouver Dysfunctional Elimination Questionnaire의 질문 1-6 및 9-13에서 7점 이하
- 기록 데이터의 환자/부모 순응 > 밤의 50%
제외 기준:
- 알려진 동반 질환: 주간 요실금, 해부학적 이상(수종증, 방광요관뇨증), 재발성 요로 감염, 배뇨 장애, 신경인성 방광, 발달 지연, 유폐증, 요붕증, 비뇨기과 수술의 과거력
- 병용 DDAVP 사용, 항콜린제 사용, B3 작용제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정상
그룹은 제조업체에서 제공하는 알람을 사용합니다.
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제조업체에서 제공하는 알람을 사용합니다.
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실험적: 수동 트리거
그룹은 동일한 모델을 사용하지만 아이가 잠든 후 1-2시간 후에 알람을 수동으로 트리거하도록 지시받게 됩니다.
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제조업체에서 제공하는 알람을 사용하지만 자녀가 잠들고 1~2시간 후에 부모가 알람을 수동으로 트리거해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 트리거 + 수분 경보 대 수분 경보만 사용하여 치료에 성공한 환자의 평균 습한 밤/주(>90%, 50-89%, <50%) 수의 변화 및 % 감소를 평가합니다.
기간: 1년
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방광 일기(참가자 자기 보고)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 12일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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