夜尿症アラーム - 手動トリガーシステムは有益ですか?
2021年4月27日 更新者：Gina Lockwood
この研究の目的は、水分アラームに加えて、親が子供を起こすために起動するおねしょアラームトリガーが、水分アラームのみと比較して治療の成功を改善するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
夜尿症は子供によく見られる問題であり、おねしょアラームの使用が長期的な成功を収めています。 ただし、アラームの使用には非常に時間がかかり、結果が出るまでに数か月かかることがよくあります。 小児泌尿器科の研究者は、標準的な夜尿アラームと新たに開発された技術を比較する無作為対照研究を開始しており、新しいアラームが夜尿のより良い、より迅速な、より簡単な治療につながることを期待しています.
5 歳から 15 歳までの子供で、トイレトレーニングが成功した後におねしょの問題がある場合は、この研究の対象となる可能性があります。
参加者は、まず小児泌尿器科の専門医による評価を受ける必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gina M Lockwood, MD, MS
- 電話番号：(319) 353-8673
- メール：gina-lockwood@uiowa.edu
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
コンタクト：
- Gina Lockwood, MD, MS
- 電話番号：319-353-8673
- メール：gina-lockwood@uiowa.edu
-
コンタクト：
- Denise Juhr, BS
- 電話番号：Juhr (319) 356-1111
- メール：denise-juhr@uiowa.edu
-
主任研究者：
- Gina Lockwood, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5～15歳のお子様
- 原発性単症候性夜尿症の診断
- >週に2回の雨の夜
- Vancouver Dysfunctional Elimination Questionnaire の質問 1 ～ 6 および 9 ～ 13 で 7 点以下
- データの記録における患者/保護者のコンプライアンス > 50% の夜
除外基準:
- 既知の併存疾患：日中の失禁、解剖学的異常（水腎症、VUR）、再発性尿路感染症、排尿障害、神経因性膀胱、発達遅滞、遺糞症、尿崩症、泌尿器科手術の既往
- DDAVPの併用、抗コリン薬の使用、B3アゴニストの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：普通
グループは、メーカーが提供するアラームを使用します。
|
製造元が提供するアラームを使用します。
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実験的：手動トリガー
グループは同じモデルを使用しますが、子供が眠りに落ちてから 1 ～ 2 時間後にアラームを手動でトリガーするように指示されます。
|
製造元が提供するアラームを使用しますが、子供が眠りに落ちてから 1 ～ 2 時間後に親が手動でアラームをトリガーする必要があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手動トリガー + 水分アラームと水分アラームのみを使用して、治療が成功した患者の週あたりの平均降水回数の変化と減少率 (>90%、50-89%、<50%) を評価します。
時間枠：一年
|
膀胱日記（参加者の自己申告）
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一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月9日
一次修了 (予想される)
2023年3月12日
研究の完了 (予想される)
2023年9月12日
試験登録日
最初に提出
2018年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
普通の臨床試験
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