여드름 흉터 치료에서 국소 비타민 C를 사용한 미세 바늘의 효능
이 연구는 더마롤러와 국소 비타민 C(별도 또는 병용)의 여드름 후 흉터 치료의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 2016년 6월부터 2018년 2월까지 Sohag 피부과 외래 진료소에서 실시된 무작위 통제 시험이었습니다. 여드름 흉터가 있는 30명의 환자가 포함되었습니다.
모든 환자는 전체 절차, 약물, 가능한 부작용 및 결과에 대해 정보를 받았습니다. 각 참가자로부터 서면 동의서에 서명했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 인구:
각 연구 그룹에는 10명의 환자가 포함되었습니다. 자세한 병력과 전체 임상 검사는 각 환자에 대해 수행되었습니다. 환자들은 치료를 받기 위해 한 달 간격으로 6번 방문했고 치료 방문 종료 후 한 달 후에 평가를 받았습니다.
첫 번째 그룹:
환자들은 4주 간격으로 dermaroller로 일련의 6가지 치료를 받았으며 세션 사이에는 국소 흉터 방지 치료를 받지 않았습니다.
두 번째 그룹:
4주 간격으로 dermaroller로 첫 번째 그룹과 동일한 조작 및 지침으로 6회 연속 치료를 받았으며 각 세션 후에 국소 vit.C 세럼을 즉시 적용하고 세션 사이에 매일 1회 적용했습니다.
세 번째 그룹:
6개월 동안 1일 1회 국소 vit.C 세럼 캡슐을 밤에 받았습니다. 월간 평가.
방문 중 환자 평가는 다음과 같습니다.
A) 임상 평가 B) 사진 문서 C) 환자 만족도 D) 안전성 평가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- Sohag faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 얼굴 여드름 흉터
제외 기준:
- 활성 염증성 여드름.
- 치료 부위의 활동성 감염(예: 단순 포진 및 사마귀).
- 악성이 의심되는 흑색종 또는 병변.
- 지난해 이소트레티노인 사용.
- 피부병(예: 습진 및 건선).
- 햇볕.
- 항응고제 요법.
- 전신 질환(당뇨병, 고혈압, 콜라겐 질환 또는 출혈 경향).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피부 관리기 팔
환자들은 4주 간격으로 dermaroller로 일련의 6가지 치료를 받았으며 세션 사이에는 국소 흉터 방지 치료를 받지 않았습니다.
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사용된 더마 롤러(dermaroller MF8, MT dermaroller Beverly Hills, California USA)는 소형 페인트 롤러와 유사하게 끝에 드럼 모양의 실린더를 고정하는 12cm 손잡이가 있는 플라스틱 장치로 직경 2cm 및 2 폭 cm.
실린더 표면에는 8줄로 192개의 티타늄 침이 들어 있습니다.
직경 0.25mm, 길이 1.5mm 각각 UV/감마선으로 살균.
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활성 비교기: 더마롤러 + 국소 Vit. C암
환자들은 첫 번째 그룹과 동일한 방법과 지침으로 4주 간격으로 dermaroller에 의한 일련의 6가지 치료를 받았으며 각 세션 후에 국소 비타민 C 세럼을 즉시 적용하고 세션 사이에 매일 1회 적용했습니다.
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사용된 더마 롤러(dermaroller MF8, MT dermaroller Beverly Hills, California USA)는 소형 페인트 롤러와 유사하게 끝에 드럼 모양의 실린더를 고정하는 12cm 손잡이가 있는 플라스틱 장치로 직경 2cm 및 2 폭 cm.
실린더 표면에는 8줄로 192개의 티타늄 침이 들어 있습니다.
직경 0.25mm, 길이 1.5mm 각각 UV/감마선으로 살균.
사용된 비타민 C 제품은 17% 농도의 L-아스코르브산 세럼 형태로 젤라틴 캡슐에 캡슐화되어 있으며 각 세럼은 1mg 함유되어 있습니다.
환자는 캡슐 1개를 개봉하고 매일 밤 치료 부위에 세럼 내용물을 바르도록 지시했습니다.
국소 적용을 위한 이 캡슐 형태는 제품의 안정성을 보장하는 데 도움이 되며 각 적용 시 동일한 용량을 사용할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 국소 Vit. C암
환자들은 6개월 동안 밤에 하루에 한 번 국소 비타민 C 세럼 캡슐을 받았습니다.
월간 평가.
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사용된 비타민 C 제품은 17% 농도의 L-아스코르브산 세럼 형태로 젤라틴 캡슐에 캡슐화되어 있으며 각 세럼은 1mg 함유되어 있습니다.
환자는 캡슐 1개를 개봉하고 매일 밤 치료 부위에 세럼 내용물을 바르도록 지시했습니다.
국소 적용을 위한 이 캡슐 형태는 제품의 안정성을 보장하는 데 도움이 되며 각 적용 시 동일한 용량을 사용할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(ECCA) 척도에 의한 임상 반응
기간: 9개월
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중재 전, 각 세션 후 및 세션 종료 후 3개월 동안 월간 간격으로 임상 반응을 평가합니다.
Echellad'evaluation Clinique des cicatrices d'acne(ECCA) 척도는 여드름 흉터의 수치적 등급화에 사용되었습니다. 흉터.
척도는 흉터 없음(등급 = 0)에서 많은 흉터(등급 = 3)까지 등급을 매깁니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 설문지
기간: 9개월
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네 가지 범주 중 하나로 등급이 매겨진 연구 종료 시 환자 만족도는 치료 전과 비교하여 치료 후 여드름 흉터의 주관적 개선 %를 나타냅니다. [(우수(100% -76%)- 매우 좋음(51% - 75 %) - 양호(26% - 50%) - 불량(0% - 25%)]
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ramadan Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MNC.001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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