Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrotűzés hatékonysága helyi C-vitaminnal az aknés hegesedés kezelésében

2018. április 30. frissítette: Rasha Ismail, Sohag University

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a dermaroller és a helyi C-vitamin – akár külön-külön, akár kombinálva – hatékonyságát az akné utáni hegek kezelésében.

prospektív randomizált klinikai vizsgálat, amely a volt A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet a Sohag Dermatology ambuláns klinikán végeztek 2016 júniusa és 2018 februárja között. 30 aknés hegekkel rendelkező beteget vontak be.

Minden beteget tájékoztattak a teljes eljárásról, a gyógyszeres kezelésről, a lehetséges mellékhatásokról és az eredményekről. Minden résztvevő írásos beleegyező nyilatkozatát írt alá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati populáció:

Mindegyik vizsgálati csoport 10 betegből állt. Minden betegnél részletes anamnézist és teljes klinikai vizsgálatot végeztek. A betegek egy hónapos időközönként 6 látogatáson vettek részt a kezelésben, és egy hónappal a kezelési látogatások befejezése után értékelték őket.

Az első csoport:

A betegek hat kezelésből álló sorozatot kaptak dermarollerrel 4 hetes időközönként, és az ülések között nem volt helyi hegellenes kezelés.

A második csoport:

Hat kezelést kapott dermarollerrel 4 hetes időközönként, ugyanazzal a manőverrel és utasításokkal, mint az első csoport, és minden kezelést azonnal helyi vit.C szérum és napi egyszeri alkalmazás követett az ülések között.

A harmadik csoport:

hat hónapon keresztül naponta egyszer helyileg alkalmazott vit.C szérum kapszulát kapott éjszaka. Havi értékeléssel.

A vizitek során a betegek értékelése a következő volt:

A) Klinikai értékelés B) Fényképes dokumentáció C) Betegelégedettség D) Biztonsági értékelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom, 82524
        • Sohag faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Arc aknés hegek

Kizárási kritériumok:

  • Aktív gyulladásos akne.
  • Aktív fertőzés a kezelési területen (például herpes simplex és verrucae).
  • Melanoma vagy rosszindulatú daganatra gyanús elváltozások.
  • Izotretinoin használata az elmúlt évben.
  • Dermatózisok (pl. ekcéma és pikkelysömör).
  • Leégés.
  • Antikoaguláns terápia.
  • Szisztémás betegség (cukorbetegség, magas vérnyomás, kollagénbetegség vagy vérzési hajlam).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dermaroller kar
A betegek hat kezelésből álló sorozatot kaptak dermarollerrel 4 hetes időközönként, és az ülések között nem volt helyi hegellenes kezelés.
Eszköz: Dermaroller
Az alkalmazott derma henger (dermaroller MF8, MT dermaroller Beverly Hills, California USA) egy 12 cm-es nyéllel ellátott műanyag eszköz, amely a végén egy dob alakú hengert tart, hasonlóan egy kis festőhengerhez, 2 cm átmérőjű és 2 cm szélességben. A henger felületén nyolc sorban 192 titántű található. Mindegyik 0,25 mm átmérőjű és 1,5 mm hosszúságú, UV/gamma sugárzással sterilizálva.
Aktív összehasonlító: Dermaroller + helyi Vit. C kar
A betegek hat kezelésből álló dermaroller kezelést kaptak 4 hetes időközönként, ugyanazzal a manőverrel és utasításokkal, mint az első csoportban, és minden kezelést azonnali helyi C-vitamin szérum és napi egyszeri alkalmazás követett az ülések között.
Eszköz: Dermaroller
Az alkalmazott derma henger (dermaroller MF8, MT dermaroller Beverly Hills, California USA) egy 12 cm-es nyéllel ellátott műanyag eszköz, amely a végén egy dob alakú hengert tart, hasonlóan egy kis festőhengerhez, 2 cm átmérőjű és 2 cm szélességben. A henger felületén nyolc sorban 192 titántű található. Mindegyik 0,25 mm átmérőjű és 1,5 mm hosszúságú, UV/gamma sugárzással sterilizálva.
Drog: Helyi C-vitamin
A felhasznált C-vitamin termék 17%-os koncentrációjú L-aszkorbinsav szérum volt, amelyet zselatinos kapszulákba zártunk, amelyek egyenként 1 mg szérumot tartalmaztak. A pácienst arra utasították, hogy nyisson ki egy kapszulát, és vigye fel szérumtartalmát a kezelt területre naponta éjszaka. Ez a helyi alkalmazásra szánt kapszulaforma segít a termék stabilitásának biztosításában, és biztosítja az egyenlő adag alkalmazását is
Más nevek:
  • Aktuális Vit.C
Aktív összehasonlító: Aktuális Vit. C kar
A betegek hat hónapon keresztül naponta egyszer helyileg alkalmazott C-vitamin szérum kapszulát kaptak éjszaka. Havi értékeléssel.
Drog: Helyi C-vitamin
A felhasznált C-vitamin termék 17%-os koncentrációjú L-aszkorbinsav szérum volt, amelyet zselatinos kapszulákba zártunk, amelyek egyenként 1 mg szérumot tartalmaztak. A pácienst arra utasították, hogy nyisson ki egy kapszulát, és vigye fel szérumtartalmát a kezelt területre naponta éjszaka. Ez a helyi alkalmazásra szánt kapszulaforma segít a termék stabilitásának biztosításában, és biztosítja az egyenlő adag alkalmazását is
Más nevek:
  • Aktuális Vit.C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai válasz (ECCA) skála szerint
Időkeret: 9 hónap
A klinikai válasz értékelése a beavatkozás előtt, minden kezelés után és havi időközönként 3 hónapig az ülések befejezése után. Az Echellad'e értékelése A Clinique des cicatrices d'acne (ECCA) skálát használták az aknés hegek numerikus besorolására. Az ECCA osztályozási skála egy olyan eszköz, amelyet arra terveztek, hogy segítse a bőrgyógyászokat az aknés hegek súlyosságának felmérésében és az aknés hegek kezelésével kapcsolatos megbeszélések szabványosításában. hegek. A skála a heg nélkülitől (osztály = 0) a sok hegig (osztály = 3) terjed.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: 9 hónap
A vizsgálat végén a négy kategóriába sorolt ​​betegelégedettség az aknés hegek szubjektív javulásának százalékos arányát mutatja a kezelés után a kezelés előtti állapothoz képest: [(Kiváló (100% -76%) - Nagyon jó (51% - 75) %) -jó (26% - 50%) - rossz (0% - 25%)]
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ramadan Saleh, MD, Sohag faculty of medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MNC.001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az összes szerző elfogadása után ossza meg a vizsgálattal kapcsolatos információkat más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

Az adatok időkeret nélkül, 2018. április végéig válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden érdeklődő kutatónak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aknés hegek

Klinikai vizsgálatok a Dermaroller

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel