- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03524625
Sensitivity and Specificity of a Mobile Lead-one ECG Like Device for the Detection of Atrial Fibrillation (AF)
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX25DW
- 모병
- Royal Devon and Exeter NHS Trust
-
연락하다:
- Ali Kerridge, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Patients with AF or suspected AF referred or admitted to hospital (secondary care setting). Able to hold the impulse device with both hands. Able to give informed consent.
Exclusion Criteria:
Patients who are unable to give informed consent either through lack of capacity or lack of ability to understand study documentation. Patients who are unable to hold the impulse device for 2mins. Presence of artificial pacemaker or cardioverter defibrillator.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Diagnostic accuracy of the Plessey imPulse lead-I ECG like device for detecting AF.
기간: 6months
|
The primary aim of this study is to evaluate the diagnostic accuracy of the Plessey imPulse lead-I ECG like device for detecting AF. Objectives:
|
6months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris Clark, MD, University of Exeter Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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