- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03524625
Sensitivity and Specificity of a Mobile Lead-one ECG Like Device for the Detection of Atrial Fibrillation (AF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX25DW
- Rekrutierung
- Royal Devon and Exeter NHS Trust
-
Kontakt:
- Ali Kerridge, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients with AF or suspected AF referred or admitted to hospital (secondary care setting). Able to hold the impulse device with both hands. Able to give informed consent.
Exclusion Criteria:
Patients who are unable to give informed consent either through lack of capacity or lack of ability to understand study documentation. Patients who are unable to hold the impulse device for 2mins. Presence of artificial pacemaker or cardioverter defibrillator.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnostic accuracy of the Plessey imPulse lead-I ECG like device for detecting AF.
Zeitfenster: 6months
|
The primary aim of this study is to evaluate the diagnostic accuracy of the Plessey imPulse lead-I ECG like device for detecting AF. Objectives:
|
6months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Clark, MD, University of Exeter Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1806643
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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