Hyperendemic Comoros (ComLep)에서 진행중인 나병 전파에 대한 이해 향상 (ComLep)
질병의 고풍병 지역인 코모로에서 나병의 진행 중인 전파에 대한 이해 개선.
적극적인 사례 발견 및 치료 결과에 대한 후속 조치를 포함하여 수십 년간의 견고한 나병 통제 프로그램에도 불구하고 Anjouan 및 Moheli의 코모로 제도는 나병 사례 알림이 결핵에 대한 알림을 훨씬 능가하는 등 나병에 대한 고풍병이 계속되고 있습니다. Grande Comore는 몇 가지 사례를 제시합니다. 어린이 질병의 높은 비율(2015년 31%)은 최근의 전염이 지속적인 풍토병의 주요 동인이며 현재의 통제 조치가 충분하지 않다는 것을 나타냅니다. 새로 진단된 사례에서 등급 II 장애의 낮은 비율(지난 10년간 평균 2.6%)은 사례 발견이 조기에 이루어졌음을 나타냅니다.
현재 제안의 주요 목적은 예방적 치료로부터 가장 혜택을 받을 수 있는 사람을 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 나병 발병률을 줄이는 궁극적인 목표와 함께 나병의 전파 및 진행에 대한 인간, 박테리아 및 환경 위험 요소를 밝히는 것입니다. 이 프로그램은 나병 환자의 실험실 확인을 재확립하기 위한 전문 지식을 보유하고 있으며, 분자 유전자형 분석 기술을 최적화하고 검증하여 나병 환자의 3년 전향 코호트 및 밀접 접촉자에서 기존의 역학 조사를 보완하고 전파 링크를 식별하는 것을 목표로 합니다. 세 번째 목표는 진단 지연을 보다 자세히 문서화하는 것입니다.
나병 통제 프로그램이 2015년 Anjouan의 4개 마을에서 리팜피신 예방법에 대한 파일럿 연구를 시작했기 때문에 전향적 코호트 연구를 통해 리팜피신 예방법을 받았거나 받지 않은 이웃 집에 있는 사람뿐만 아니라 밀접 접촉자에서 나병 발병률을 측정할 수 있습니다. .
이 프로젝트의 예상 결과는 나병 전염의 위험 요소를 식별하는 것입니다. 구체적으로 리팜피신 예방 또는 기타 예방 조치로 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 나병 발병 위험이 가장 높은 접촉자를 식별할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Anjouan
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Moutsamoudou, Anjouan, 코모로
- Damien Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전향적 코호트 연구에서: Anjouan 섬에서 서면 동의서를 제공한 모든 새로 진단된 나병 환자(연령 불문).
- 심층 인터뷰에서: 클러스터의 일부이고 서면 동의서를 제공한 환자. 클러스터의 다른 구성원의 신원을 공개해야 하는 질문에 대해서는 추가 서면 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 전향적 코호트 연구에서: 없음.
- 심층 인터뷰에서: 동일한 첫 번째 또는 두 번째 서클을 넘어 확장되지 않는 클러스터에 속하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지표 환자의 접촉자 중 나병 발병률
기간: 발생률 비율은 연구에서 3년 모집 기간 동안 기록됩니다.
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지표 환자와의 근접성에 따른 접촉자 간의 발생률 비율이 계산됩니다.
근접 그룹의 연락처 분류는 동적 프로세스입니다.
같은 가구, 주변 가구, 전체 마을 또는 전체 섬에 속한 사람들은 환경에서 나병 환자가 진단되면 더 가까운 그룹으로 이동할 수 있습니다.
진단 날짜 및 최근 이동이 각 환자에 대해 기록되므로 연락처를 다른 서클에 재할당하고 각 연락처에 각 서클 내 노출 기간을 부여할 수 있습니다.
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발생률 비율은 연구에서 3년 모집 기간 동안 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 전송 클러스터
기간: 전송 링크를 완전히 탐색할 수 있도록 3년 동안의 모든 샘플을 분석해야 합니다. 따라서 이 결과는 아마도 1년이 소요될 연구 완료를 통해 평가될 것입니다.
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전송 링크는 "VNTR(variable number of tandem repeat)" 프로파일을 기반으로 동일한 유전자형으로 정의됩니다.
클러스터링의 정의는 두 가지 다른 엄격성을 사용하여 VNTR의 사본 수 비교를 기반으로 합니다. 하나는 17개 대립 유전자 모두에 대해 동일한 사본 번호를 나타내는 것을 고려하거나 가장 가변적인 유전자좌를 제외하고 동일한 사본 번호를 갖는 것을 고려하는 것입니다.
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전송 링크를 완전히 탐색할 수 있도록 3년 동안의 모든 샘플을 분석해야 합니다. 따라서 이 결과는 아마도 1년이 소요될 연구 완료를 통해 평가될 것입니다.
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환자 및 건강 시스템 지연.
기간: 이 결과는 연구 모집 단계가 끝날 때 계산할 수 있습니다. 따라서 이 결과는 연구 완료를 통해 평가되며, 이는 아마도 1년이 걸릴 것입니다.
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평균 환자 및 의료 시스템 지연은 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
설문지는 증상의 지속 기간과 환자의 건강 추구 행동에 대한 질문으로 구성됩니다.
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이 결과는 연구 모집 단계가 끝날 때 계산할 수 있습니다. 따라서 이 결과는 연구 완료를 통해 평가되며, 이는 아마도 1년이 걸릴 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bouke C de Jong, MD,PhD, Institute of Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1147/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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