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재향군인이 의료 서비스 제공자와 소통할 수 있도록 지원

2022년 3월 3일 업데이트: Elisa Gordon, Northwestern University

CKD 치료를 개선하기 위해 의료 서비스 제공자와 의사 소통할 수 있는 퇴역 군인의 역량 강화

이 VA Innovation Seed 프로젝트의 목표는 환자 중심 CKD-QPS의 전달, 타당성 및 유용성에 대한 최상의 접근 방식을 테스트하여 지리적으로 서로 다른 두 VA의 신장 클리닉에서 CKD 치료에 대한 재향 군인의 이해와 참여를 촉진하는 것입니다. 실시간으로 진행 중인 사용자 피드백을 통해 병원(시카고 및 달라스).

연구 개요

상세 설명

이 VA Innovation Seed 프로젝트의 목표는 환자 중심 CKD-QPS의 전달, 타당성 및 유용성에 대한 최상의 접근 방식을 테스트하여 지리적으로 서로 다른 두 VA의 신장 클리닉에서 CKD 치료에 대한 재향 군인의 이해와 참여를 촉진하는 것입니다. 실시간으로 진행 중인 사용자 피드백을 통해 병원(시카고 및 달라스). 구체적으로 파일럿 목표는 다음과 같습니다.

  1. CKD-QPS를 임상 워크플로우로 전달하는 프로세스를 테스트하여 QPS의 환자 및 제공자 사용을 최적화합니다. 우리는 실제 VA 환경에서 QPS를 사용할 가능성에 대한 사용자(환자 및 제공자) 피드백에 의존할 것입니다(예: QPS를 사용하여 방문하는 데 필요한 시간, 임상 작업 흐름에 대한 영향, QPS를 제공하기 위한 환자 및 제공자의 선호도). CKD 재향 군인) 프로젝트 기간 동안 배송을 조정합니다.
  2. 프로젝트 기간 동안 QPS 타당성, 사용, 환자 참여, 제공자 정보 제공 및 외래 진료소 방문 중 질문 권장에 대한 지속적인 제공자 및 환자 피드백을 얻습니다.
  3. 전달에 대한 반복적 조정이 CKD-QPS 환자가 보고한 결과 측정(예: 제공자에 대한 만족도)을 개선하는 데 얼마나 도움이 되는지 테스트합니다.

다중 사이트 연구는 버지니아주 Hines와 텍사스주 달라스에 있는 VA North Texas Health System에서 실시됩니다. 개입에는 환자-신장 전문의(또는 간호사 또는 의사 보조) 클리닉 방문 중에 사용할 CKD-질문 프롬프트 시트를 환자에게 제공하는 것이 수반됩니다. CKD-QPS는 CKD 치료 옵션에 대한 31개 항목 질문 목록입니다. QPS는 환자가 질문할 수 있는 질문을 상기시켜 환자가 질문할 수 있도록 설계되었습니다.

데이터 수집은 CKD 환자에 대한 사전 임상 방문 설문조사, CKD 환자 및 신장 전문의와의 임상 사후 인터뷰(별도) 및 클리닉 방문 오디오 녹음을 수반합니다.

이 연구에서 얻은 지식은 의료 제공자와 의사소통에 대한 다른 환자의 만족도를 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Maywood, Illinois, 미국, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 클리닉 방문이 예정된 성인(18세 이상) 영어권 CKD 3기(eGFR = 30-70 mL/min) 환자가 참여할 수 있습니다.

    1. 최대 60명이 QPS 및 모든 데이터 수집 활동을 수신합니다.
    2. 최대 10개는 오디오만 녹음됩니다.
  2. 일상적인 클리닉 방문에서 CKD 환자를 진료하는 신장 전문의(또는 개업 간호사 또는 의사 보조원)는 버지니아주 하인즈에서 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

1. 비영어권, 맹인, 난청 또는 난청, 읽기 불가 및/또는 인지 장애가 있는 CKD 환자는 참가 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CKD-질문 프롬프트 시트
연구 참여자는 CKD-QPS를 받게 됩니다.
CKD-QPS는 CKD 3기 환자에게 특정 치료 옵션 및 자가 관리 관리에 대한 31개의 질문 목록으로, 의료 제공자와 환자의 의사소통 및 질문을 활성화하도록 설계되었습니다.
간섭 없음: 제어
개인은 개입이나 설문 조사를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEPPI(환자-의사 상호작용)에서 인지된 효능
기간: 최대 2일
전체 이름이 위에서 제공되는 이 척도는 의사와의 상호작용에 대한 환자의 인지된 자기효능감 또는 자신감을 평가합니다. 여기에는 5개의 항목이 포함되며 각 항목은 1(전혀 자신 없음)과 5(매우 자신 있음)로 고정됩니다. 점수 범위는 5에서 25까지이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
최대 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
# QPS(Question Prompt Sheet) 질문
기간: 1 일
클리닉 만남 중에 질문된 QPS의 질문 수.
1 일
짧은 형식의 환자 만족도 설문지(PSQ-18)
기간: 최대 2일

이 측정은 의료 제공자와의 상호 작용에 대한 환자의 만족도 인식을 평가합니다.

여기에는 18개 항목이 포함되며 각 항목은 1(매우 동의함)과 5(매우 동의하지 않음)로 고정됩니다. 점수 범위는 18에서 90까지이며 점수가 낮을수록 의료 서비스에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.

최대 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1212869-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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