- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03529071
Umożliwienie weteranom komunikowania się z dostawcami usług medycznych
Umożliwienie weteranom komunikowania się z dostawcami usług medycznych w celu poprawy opieki nad PChN
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu VA Innovation Seed jest przetestowanie najlepszego podejścia do dostarczania, wykonalności i użyteczności skoncentrowanego na pacjencie CKD-QPS, aby ułatwić lepsze zrozumienie weteranów i zaangażowanie w ich opiekę nad PChN w klinikach nefrologicznych w dwóch geograficznie różnych VA szpitali (Chicago i Dallas) poprzez bieżące informacje zwrotne od użytkowników w czasie rzeczywistym. W szczególności celami pilotażowymi są:
- Przetestuj proces dostarczania CKD-QPS do przepływu pracy klinicznej, aby zoptymalizować wykorzystanie QPS przez pacjentów i świadczeniodawców. Będziemy polegać na opiniach użytkowników (pacjentów i usługodawców) na temat wykonalności stosowania QPS w rzeczywistym środowisku VA (np. weteranów z CKD) w celu dostosowania dostaw w całym okresie projektu.
- Uzyskaj ciągłe informacje zwrotne od dostawcy i pacjenta w okresie projektu na temat wykonalności QPS, wykorzystania, udziału pacjentów oraz udzielania informacji przez dostawcę i zachęcania do zadawania pytań podczas wizyt w przychodni.
- Sprawdź, jak dobrze iteracyjne korekty dostarczania mogą pomóc w poprawie wskaźników wyników CKD-QPS zgłaszanych przez pacjentów (np. satysfakcji z usługodawcy).
Wieloośrodkowe badanie odbędzie się w Hines w Wirginii oraz w VA North Texas Health System w Dallas w Teksasie. Interwencja polega na przekazywaniu pacjentom arkusza pytań CKD do wykorzystania podczas wizyt pacjenta-nefrologa (lub pielęgniarki lub asystenta lekarza) w klinice. CKD-QPS to 31-punktowa lista pytań dotyczących możliwości leczenia CKD. QPS ma na celu umożliwienie pacjentom zadawania pytań poprzez przypominanie im o pytaniach, które mogą zadać.
Gromadzenie danych obejmuje ankiety przed wizytą w klinice wśród pacjentów z CKD, wywiad pokliniczny z pacjentami z CKD i nefrologami (oddzielnie) oraz nagrywanie dźwięku z wizyty w klinice.
Wiedza zdobyta podczas tego badania może poprawić zadowolenie innych pacjentów z opieki i komunikacji z usługodawcami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli (w wieku 18+) anglojęzyczni pacjenci z CKD w stadium 3 (eGFR = 30-70 ml/min), którzy mają zaplanowaną wizytę w klinice, będą kwalifikować się do udziału.
- Do 60 osób otrzyma QPS i wszystkie działania związane z gromadzeniem danych
- Do 10 zostanie nagrany tylko dźwięk
- Nefrolodzy (lub pielęgniarki lub asystenci lekarzy) przyjmujący pacjentów z CKD podczas rutynowych wizyt w klinice będą uprawnieni do udziału w Hines w Wirginii.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z CKD, którzy nie mówią po angielsku, są niewidomi, niedosłyszący lub niesłyszący, niezdolni do czytania i/lub z upośledzeniem funkcji poznawczych, nie będą kwalifikować się do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arkusz pytań dotyczących CKD
Uczestnicy badania otrzymają CKD-QPS.
|
CKD-QPS to lista 31 pytań specyficznych dla pacjentów z CKD w stadium 3, dotyczących opcji leczenia i zarządzania samoopieką, zaprojektowana w celu aktywizacji komunikacji pacjentów z ich dostawcami i zadawania pytań.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby nie otrzymają żadnych interwencji ani ankiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność w interakcji pacjent-lekarz (PEPPI)
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Miara ta, której pełna nazwa została podana powyżej, służy do oceny poczucia własnej skuteczności lub pewności pacjentów w kontaktach z lekarzami.
Obejmuje 5 pozycji, z których każda jest zakotwiczona przez 1 (zupełnie niepewny) i 5 (bardzo pewny siebie).
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
|
do 2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
# Arkusz pytań (QPS) Zadawane pytania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba pytań z QPS, które zostały zadane podczas spotkania w klinice.
|
1 dzień
|
|
Skrócony kwestionariusz satysfakcji pacjenta (PSQ-18)
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Ta miara ocenia zadowolenie pacjentów z interakcji z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Obejmuje 18 pozycji, z których każda jest zakotwiczona przez 1 (zdecydowanie się zgadzam) i 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Wyniki wahają się od 18 do 90, gdzie niższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z opieki medycznej. |
do 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1212869-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .