- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03529071
Capacitando os veteranos a se comunicarem com os profissionais de saúde
Capacitando os veteranos a se comunicarem com os profissionais de saúde para melhorar o atendimento à DRC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto VA Innovation Seed é testar a melhor abordagem para a entrega, viabilidade e usabilidade de um CKD-QPS centrado no paciente para facilitar uma melhor compreensão e envolvimento dos veteranos em seus cuidados com CKD em clínicas de nefrologia em dois VA geograficamente distintos hospitais (Chicago e Dallas) por meio de feedback contínuo do usuário em tempo real. Especificamente, os objetivos do piloto são:
- Teste o processo de entrega do CKD-QPS no fluxo de trabalho clínico para otimizar o uso do QPS pelo paciente e pelo provedor. Contaremos com o feedback do usuário (paciente e provedor) sobre a viabilidade de usar o QPS em um ambiente VA do mundo real (por exemplo, tempo necessário para visitas usando o QPS, impacto no fluxo de trabalho clínico, preferências do paciente e dos provedores para entregar o QPS para Veteranos com CKD) para ajustar a entrega ao longo do período do projeto.
- Obtenha feedback contínuo do provedor e do paciente durante o período do projeto sobre a viabilidade do QPS, uso, participação do paciente e fornecimento de informações do provedor e encorajamento de perguntas durante as consultas ambulatoriais.
- Teste o quão bem os ajustes iterativos para entrega podem ajudar a melhorar as medidas de resultados relatados pelo paciente CKD-QPS (por exemplo, satisfação com o provedor).
O estudo em vários locais será realizado em Hines, VA, e no VA North Texas Health System, em Dallas, TX. A intervenção envolve o fornecimento da Folha de Perguntas sobre DRC aos pacientes para uso durante as visitas clínicas do paciente-nefrologista (ou Enfermeiro ou Médico Assistente). O CKD-QPS é uma lista de 31 itens de perguntas sobre opções de tratamento para DRC. O QPS foi projetado para capacitar os pacientes a fazerem perguntas, lembrando-os das perguntas que podem considerar fazer.
A coleta de dados envolve pesquisas pré-pós-consulta clínica entre pacientes com DRC, uma entrevista pós-clínica com pacientes com DRC e nefrologistas (separadamente) e gravação de áudio da visita clínica.
O conhecimento adquirido com este estudo pode melhorar a satisfação de outros pacientes com o atendimento e a comunicação com os provedores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (maiores de 18 anos) falantes de inglês com DRC em estágio 3 (eGFR = 30-70 mL/min) agendados para uma consulta clínica serão elegíveis para participação.
- Até 60 receberão o QPS e todas as atividades de coleta de dados
- Até 10 serão apenas áudio gravado
- Os nefrologistas (ou enfermeiros ou assistentes médicos) que atendem pacientes com DRC em visitas clínicas de rotina serão elegíveis para participação em Hines, VA.
Critério de exclusão:
1. Pacientes com DRC que não falam inglês, cegos, com deficiência auditiva ou surdos, incapazes de ler e/ou com deficiência cognitiva não serão elegíveis para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Folha de solicitação de perguntas sobre CKD
Os participantes do estudo receberão o CKD-QPS.
|
O CKD-QPS é uma lista de 31 perguntas específicas para pacientes com DRC em estágio 3 sobre opções de tratamento e gerenciamento de autocuidado, projetada para ativar a comunicação do paciente com seus provedores e fazer perguntas.
|
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos não receberão nenhuma intervenção ou pesquisa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia percebida na interação médico-paciente (PEPPI)
Prazo: até 2 dias
|
Essa medida, cujo nome completo é fornecido acima, avalia a percepção de autoeficácia ou confiança dos pacientes em interagir com os médicos.
Inclui 5 itens, cada um dos quais é ancorado por 1 (nada confiante) e 5 (muito confiante).
As pontuações variam de 5 a 25, sendo que pontuações mais altas indicam maior confiança.
|
até 2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
# Perguntas feitas na Folha de Prompt de Perguntas (QPS)
Prazo: 1 dia
|
Número de perguntas do QPS que foram feitas durante o encontro clínico.
|
1 dia
|
Questionário curto de satisfação do paciente (PSQ-18)
Prazo: até 2 dias
|
Esta medida avalia a percepção de satisfação dos pacientes em interagir com os profissionais de saúde. Inclui 18 itens, cada um dos quais é ancorado por 1 (concordo totalmente) e 5 (discordo totalmente). As pontuações variam de 18 a 90, sendo que pontuações mais baixas indicam maior satisfação com o atendimento médico. |
até 2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1212869-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Folha de solicitação de perguntas sobre CKD
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ainda não está recrutandoDesenvolvendo e testando a lista de perguntas sobre saúde móvel na doença do refluxo gastroesofágicoRefluxo gastroesofágico | Ativação do pacienteEstados Unidos