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Capacitando os veteranos a se comunicarem com os profissionais de saúde

3 de março de 2022 atualizado por: Elisa Gordon, Northwestern University

Capacitando os veteranos a se comunicarem com os profissionais de saúde para melhorar o atendimento à DRC

O objetivo deste projeto VA Innovation Seed é testar a melhor abordagem para a entrega, viabilidade e usabilidade de um CKD-QPS centrado no paciente para facilitar uma melhor compreensão e envolvimento dos veteranos em seus cuidados com CKD em clínicas de nefrologia em dois VA geograficamente distintos hospitais (Chicago e Dallas) por meio de feedback contínuo do usuário em tempo real.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto VA Innovation Seed é testar a melhor abordagem para a entrega, viabilidade e usabilidade de um CKD-QPS centrado no paciente para facilitar uma melhor compreensão e envolvimento dos veteranos em seus cuidados com CKD em clínicas de nefrologia em dois VA geograficamente distintos hospitais (Chicago e Dallas) por meio de feedback contínuo do usuário em tempo real. Especificamente, os objetivos do piloto são:

  1. Teste o processo de entrega do CKD-QPS no fluxo de trabalho clínico para otimizar o uso do QPS pelo paciente e pelo provedor. Contaremos com o feedback do usuário (paciente e provedor) sobre a viabilidade de usar o QPS em um ambiente VA do mundo real (por exemplo, tempo necessário para visitas usando o QPS, impacto no fluxo de trabalho clínico, preferências do paciente e dos provedores para entregar o QPS para Veteranos com CKD) para ajustar a entrega ao longo do período do projeto.
  2. Obtenha feedback contínuo do provedor e do paciente durante o período do projeto sobre a viabilidade do QPS, uso, participação do paciente e fornecimento de informações do provedor e encorajamento de perguntas durante as consultas ambulatoriais.
  3. Teste o quão bem os ajustes iterativos para entrega podem ajudar a melhorar as medidas de resultados relatados pelo paciente CKD-QPS (por exemplo, satisfação com o provedor).

O estudo em vários locais será realizado em Hines, VA, e no VA North Texas Health System, em Dallas, TX. A intervenção envolve o fornecimento da Folha de Perguntas sobre DRC aos pacientes para uso durante as visitas clínicas do paciente-nefrologista (ou Enfermeiro ou Médico Assistente). O CKD-QPS é uma lista de 31 itens de perguntas sobre opções de tratamento para DRC. O QPS foi projetado para capacitar os pacientes a fazerem perguntas, lembrando-os das perguntas que podem considerar fazer.

A coleta de dados envolve pesquisas pré-pós-consulta clínica entre pacientes com DRC, uma entrevista pós-clínica com pacientes com DRC e nefrologistas (separadamente) e gravação de áudio da visita clínica.

O conhecimento adquirido com este estudo pode melhorar a satisfação de outros pacientes com o atendimento e a comunicação com os provedores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos (maiores de 18 anos) falantes de inglês com DRC em estágio 3 (eGFR = 30-70 mL/min) agendados para uma consulta clínica serão elegíveis para participação.

    1. Até 60 receberão o QPS e todas as atividades de coleta de dados
    2. Até 10 serão apenas áudio gravado
  2. Os nefrologistas (ou enfermeiros ou assistentes médicos) que atendem pacientes com DRC em visitas clínicas de rotina serão elegíveis para participação em Hines, VA.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com DRC que não falam inglês, cegos, com deficiência auditiva ou surdos, incapazes de ler e/ou com deficiência cognitiva não serão elegíveis para participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Folha de solicitação de perguntas sobre CKD
Os participantes do estudo receberão o CKD-QPS.
O CKD-QPS é uma lista de 31 perguntas específicas para pacientes com DRC em estágio 3 sobre opções de tratamento e gerenciamento de autocuidado, projetada para ativar a comunicação do paciente com seus provedores e fazer perguntas.
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos não receberão nenhuma intervenção ou pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia percebida na interação médico-paciente (PEPPI)
Prazo: até 2 dias
Essa medida, cujo nome completo é fornecido acima, avalia a percepção de autoeficácia ou confiança dos pacientes em interagir com os médicos. Inclui 5 itens, cada um dos quais é ancorado por 1 (nada confiante) e 5 (muito confiante). As pontuações variam de 5 a 25, sendo que pontuações mais altas indicam maior confiança.
até 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
# Perguntas feitas na Folha de Prompt de Perguntas (QPS)
Prazo: 1 dia
Número de perguntas do QPS que foram feitas durante o encontro clínico.
1 dia
Questionário curto de satisfação do paciente (PSQ-18)
Prazo: até 2 dias

Esta medida avalia a percepção de satisfação dos pacientes em interagir com os profissionais de saúde.

Inclui 18 itens, cada um dos quais é ancorado por 1 (concordo totalmente) e 5 (discordo totalmente). As pontuações variam de 18 a 90, sendo que pontuações mais baixas indicam maior satisfação com o atendimento médico.

até 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1212869-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Folha de solicitação de perguntas sobre CKD

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