- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03529071
Giver veteraner mulighed for at kommunikere med sundhedsudbydere
Bemyndigelse af veteraner til at kommunikere med sundhedsudbydere for at forbedre CKD-plejen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette VA Innovation Seed-projekt er at teste den bedste tilgang til levering, gennemførlighed og anvendelighed af en patientcentreret CKD-QPS for at facilitere bedre veteranforståelse og engagement i deres CKD-pleje i nefrologiske klinikker på to geografisk adskilte VA hospitaler (Chicago og Dallas) gennem løbende brugerfeedback i realtid. Specifikt er pilotmålene at:
- Test processen med at levere CKD-QPS til klinisk arbejdsgang for at optimere patientens og udbyderens brug af QPS'en. Vi vil stole på brugernes (patient og udbyder) feedback om gennemførligheden af at bruge QPS i et virkeligt VA-miljø (f.eks. tid, der kræves til besøg ved brug af QPS, indvirkning på klinisk arbejdsgang, patient og udbyderes præferencer for levering af QPS til Veteraner med CKD) for at justere leveringen i hele projektperioden.
- Indhent løbende udbyder- og patientfeedback i løbet af projektperioden om QPS-gennemførlighed, brug, patientdeltagelse og udbyderinformation og opmuntring til at stille spørgsmål under ambulatoriebesøg.
- Test, hvor godt iterative justeringer af levering kan hjælpe med at forbedre CKD-QPS patientrapporterede resultatmål (f.eks. tilfredshed med udbyderen).
Multi-site undersøgelsen vil finde sted i Hines, VA, og på VA North Texas Health System, i Dallas, TX. Interventionen indebærer udlevering af CKD-spørgsmålsskemaet til patienterne til brug under patient-nefrolog (eller Nurse Practitioner eller Lægeassistent) klinikbesøg. CKD-QPS er en liste med 31 punkter med spørgsmål om behandlingsmuligheder for CKD. QPS er designet til at give patienterne mulighed for at stille spørgsmål ved at minde dem om spørgsmål, som de kan overveje at stille.
Dataindsamling omfatter undersøgelser før post-klinikbesøg blandt CKD-patienter, et post-klinisk interview med CKD-patienter og nefrologer (separat) og lydoptagelse af klinikbesøget.
Den viden opnået fra denne undersøgelse kan forbedre andre patienters tilfredshed med pleje og kommunikation med udbydere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (18+ år) engelsktalende CKD-patienter trin 3 (eGFR = 30-70 ml/min), som er planlagt til et klinikbesøg, vil være berettiget til deltagelse.
- Op til 60 vil modtage QPS og alle dataindsamlingsaktiviteter
- Op til 10 vil kun blive lydoptaget
- Nefrologer (eller sygeplejersker eller lægeassistenter), der ser CKD-patienter i rutinemæssige klinikbesøg, vil være berettiget til deltagelse i Hines, VA.
Ekskluderingskriterier:
1. CKD-patienter, der er ikke-engelsktalende, blinde, hørehæmmede eller døve, ude af stand til at læse og/eller som er kognitivt svækkede, vil ikke være berettiget til deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CKD-Spørgsmålsskema
Studiedeltagere vil modtage CKD-QPS.
|
CKD-QPS er en liste over 31 spørgsmål, der er specifikke for CKD stadium 3-patienter om behandlingsmuligheder og egenomsorgsstyring designet til at aktivere patientkommunikation med deres udbydere og stille spørgsmål.
|
Ingen indgriben: Styring
Enkeltpersoner vil ikke modtage nogen intervention eller undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet effekt i patient-læge interaktion (PEPPI)
Tidsramme: op til 2 dage
|
Dette mål, hvis fulde navn er angivet ovenfor, vurderer patienters opfattede selveffektivitet eller tillid til at interagere med læger.
Den indeholder 5 genstande, som hver er forankret med 1 (slet ikke sikker) og 5 (meget sikker).
Score varierer fra 5 til 25, hvilke højere score indikerer større selvtillid.
|
op til 2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
# Spørgsmålsskema (QPS) Stillede spørgsmål
Tidsramme: 1 dag
|
Antal spørgsmål fra QPS, der blev stillet under klinikmødet.
|
1 dag
|
Kortfattet patienttilfredshedsspørgeskema (PSQ-18)
Tidsramme: op til 2 dage
|
Dette mål vurderer patienternes opfattelse af tilfredshed med at interagere med sundhedsudbydere. Den omfatter 18 punkter, som hver er forankret med 1 (helt enig) og 5 (helt uenig). Score varierer fra 18 til 90, hvilket lavere score indikerer større tilfredshed med lægebehandling. |
op til 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1212869-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CKD-Spørgsmålsskema
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater