- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03529071
Gi veteraner mulighet til å kommunisere med helsepersonell
Gi veteraner mulighet til å kommunisere med helsepersonell for å forbedre CKD-omsorgen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette VA Innovation Seed-prosjektet er å teste den beste tilnærmingen for levering, gjennomførbarhet og brukervennlighet av en pasientsentrert CKD-QPS for å lette bedre veteranforståelse og engasjement i deres CKD-omsorg i nefrologiske klinikker ved to geografisk forskjellige VA sykehus (Chicago og Dallas) gjennom løpende tilbakemeldinger fra brukere i sanntid. Spesielt er pilotmålene å:
- Test prosessen med å levere CKD-QPS til klinisk arbeidsflyt for å optimalisere pasient- og leverandørbruken av QPS. Vi vil stole på tilbakemeldinger fra brukere (pasienter og leverandør) om muligheten for å bruke QPS i et virkelig VA-miljø (f.eks. tid som kreves for besøk ved bruk av QPS, innvirkning på klinisk arbeidsflyt, pasientens og leverandørenes preferanser for levering av QPS til Veteraner med CKD) for å justere leveransen gjennom hele prosjektperioden.
- Få kontinuerlig tilbakemelding fra leverandør og pasient i løpet av prosjektperioden om QPS-gjennomførbarhet, bruk, pasientmedvirkning og leverandørinformasjon og oppmuntring til å stille spørsmål under poliklinikkbesøk.
- Test hvor godt iterative justeringer av levering kan bidra til å forbedre CKD-QPS pasientrapporterte utfallsmål (f.eks. tilfredshet med leverandøren).
Studien på flere steder vil finne sted i Hines, VA, og ved VA North Texas Health System, i Dallas, TX. Intervensjonen innebærer å gi CKD-spørsmålsarket til pasienter som kan brukes under pasient-nefrolog (eller sykepleier eller legeassistent) klinikkbesøk. CKD-QPS er en liste med 31 punkter med spørsmål om behandlingsalternativer for CKD. QPS er utformet for å gi pasienter mulighet til å stille spørsmål ved å minne dem på spørsmål de kan vurdere å stille.
Datainnsamling omfatter undersøkelser før post-klinikkbesøk blant CKD-pasienter, et post-klinisk intervju med CKD-pasienter og nefrologer (separat), og lydopptak av klinikkbesøket.
Kunnskapen fra denne studien kan forbedre andre pasienters tilfredshet med omsorg og kommunikasjon med leverandørene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne (alder 18+) engelsktalende CKD-pasienter stadium 3 (eGFR = 30-70 ml/min) som er planlagt for et klinikkbesøk vil være kvalifisert for deltakelse.
- Opptil 60 vil motta QPS og alle datainnsamlingsaktiviteter
- Opptil 10 vil kun bli tatt opp med lyd
- Nefrologer (eller sykepleiere eller legeassistenter) som ser CKD-pasienter i rutinemessige klinikkbesøk vil være kvalifisert for deltakelse i Hines, VA.
Ekskluderingskriterier:
1. CKD-pasienter som er ikke-engelsktalende, blinde, hørselshemmede eller døve, ikke kan lese og/eller som er kognitivt svekket vil ikke være kvalifisert for deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CKD-Spørsmålsskjema
Studiedeltakere vil motta CKD-QPS.
|
CKD-QPS er en liste over 31 spørsmål som er spesifikke for CKD stadium 3-pasienter om behandlingsalternativer og egenomsorgsbehandling designet for å aktivere pasientkommunikasjon med leverandørene og stille spørsmål.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Enkeltpersoner vil ikke motta intervensjon eller undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd effekt i pasient-lege interaksjon (PEPPI)
Tidsramme: opptil 2 dager
|
Dette tiltaket, hvis fulle navn er gitt ovenfor, vurderer pasienters oppfattede selveffektivitet eller tillit til å samhandle med leger.
Den inkluderer 5 elementer, som hver er forankret med 1 (ikke i det hele tatt) og 5 (svært selvsikker).
Poeng varierer fra 5 til 25, hvor høyere poengsum indikerer større selvtillit.
|
opptil 2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
# Spørsmålsskjema (QPS) Spørsmål stilt
Tidsramme: 1 dag
|
Antall spørsmål fra QPS som ble stilt under klinikkmøtet.
|
1 dag
|
Kortformig pasienttilfredshetsspørreskjema (PSQ-18)
Tidsramme: opptil 2 dager
|
Dette tiltaket vurderer pasientenes oppfatning av tilfredshet i samhandling med helsepersonell. Den inkluderer 18 elementer, som hver er forankret med 1 (helt enig) og 5 (helt uenig). Poeng varierer fra 18 til 90, som lavere poengsum indikerer større tilfredshet med medisinsk behandling. |
opptil 2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1212869-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyresykdom stadium 3
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på CKD-Spørsmålsskjema
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluks | PasientaktiveringForente stater