- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03529071
Umožněte veteránům komunikovat s poskytovateli zdravotní péče
Umožněte veteránům komunikovat s poskytovateli zdravotní péče za účelem zlepšení péče o chronické onemocnění ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu VA Innovation Seed je otestovat nejlepší přístup pro dodání, proveditelnost a použitelnost CKD-QPS zaměřeného na pacienta, aby se usnadnilo lepší porozumění veteránům a jejich zapojení do péče o CKD na nefrologických klinikách na dvou geograficky odlišných VA. nemocnice (Chicago a Dallas) prostřednictvím průběžné zpětné vazby od uživatelů v reálném čase. Konkrétně jsou pilotní cíle:
- Otestujte proces dodávání CKD-QPS do klinického pracovního postupu, abyste optimalizovali použití QPS pacientem a poskytovatelem. Budeme se spoléhat na zpětnou vazbu od uživatelů (pacienta a poskytovatele) ohledně proveditelnosti použití QPS v reálném prostředí VA (např. čas potřebný pro návštěvy pomocí QPS, dopad na klinický pracovní postup, preference pacientů a poskytovatelů pro poskytování QPS do Veteráni s CKD) upravit dodávku po celou dobu projektu.
- Získejte průběžnou zpětnou vazbu od poskytovatelů a pacientů během období projektu o proveditelnosti QPS, použití, účasti pacientů a poskytování informací poskytovateli a podpoře kladení otázek během návštěv ambulantních klinik.
- Vyzkoušejte, jak dobře mohou iterativní úpravy dodávky pomoci zlepšit výsledky měření CKD-QPS hlášené pacientem (např. spokojenost s poskytovatelem).
Vícemístná studie bude probíhat v Hines, VA a ve VA North Texas Health System, v Dallasu, TX. Intervence zahrnuje poskytnutí CKD-Question Prompt Sheet pacientům k použití během návštěv pacienta-nefrologa (nebo praktické sestry nebo asistenta lékaře). CKD-QPS je 31-položkový seznam otázek o možnostech léčby CKD. QPS je navržen tak, aby umožnil pacientům klást otázky tím, že jim připomíná otázky, které mohou zvážit.
Sběr dat zahrnuje průzkumy mezi pacienty s CKD před návštěvou kliniky, poklinický rozhovor s pacienty s CKD a nefrology (samostatně) a zvukový záznam návštěvy kliniky.
Poznatky získané z této studie mohou zlepšit spokojenost ostatních pacientů s péčí a komunikací s poskytovateli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (ve věku 18+) anglicky mluvící pacienti s CKD stadia 3 (eGFR = 30-70 ml/min), kteří jsou naplánováni na návštěvu kliniky, budou mít nárok na účast.
- Až 60 obdrží QPS a všechny činnosti sběru dat
- Až 10 bude nahrán pouze zvuk
- Nefrologové (nebo zdravotní sestry nebo asistenti lékaře), kteří navštěvují pacienty s CKD při rutinních návštěvách kliniky, budou mít nárok na účast v Hines, VA.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti s CKD, kteří nemluví anglicky, jsou nevidomí, nedoslýchaví nebo neslyšící, neumějí číst a/nebo mají kognitivní poruchy, nebudou způsobilí k účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výzvový list CKD-Question
Účastníci studie obdrží CKD-QPS.
|
CKD-QPS je seznam 31 otázek specifických pro pacienty ve 3. stádiu s CKD o možnostech léčby a řízení sebeobsluhy, jejichž cílem je aktivovat komunikaci pacienta s jejich poskytovateli a kladení otázek.
|
Žádný zásah: Řízení
Jednotlivci nebudou dostávat žádné intervence ani průzkumy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaná účinnost v interakci pacient-lékař (PEPPI)
Časové okno: až 2 dny
|
Toto opatření, jehož úplný název je uveden výše, hodnotí pacienty vnímanou vlastní účinnost nebo důvěru v interakci s lékaři.
Zahrnuje 5 položek, z nichž každá je ukotvena 1 (vůbec ne sebevědomá) a 5 (velmi sebevědomá).
Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru.
|
až 2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
# Otázky Prompt Sheet (QPS) Otázky
Časové okno: 1 den
|
Počet otázek z QPS, které byly položeny během setkání na klinice.
|
1 den
|
Krátký dotazník spokojenosti pacientů (PSQ-18)
Časové okno: až 2 dny
|
Toto měřítko posuzuje, jak pacienti vnímají spokojenost při interakci s poskytovateli zdravotní péče. Obsahuje 18 položek, z nichž každá je ukotvena 1 (zcela souhlasím) a 5 (zcela nesouhlasím). Skóre se pohybuje od 18 do 90, což nižší skóre naznačuje větší spokojenost s lékařskou péčí. |
až 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1212869-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výzvový list CKD-Question
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zatím nenabírámeGastroezofageální reflux | Aktivace pacientaSpojené státy