- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03529071
Veteraanien mahdollisuus kommunikoida terveydenhuollon tarjoajien kanssa
Veteraanien valtuuttaminen kommunikoimaan terveydenhuollon tarjoajien kanssa CKD-hoidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän VA Innovation Seed -projektin tavoitteena on testata parasta lähestymistapaa potilaskeskeisen CKD-QPS:n toimittamiseen, toteutettavuuteen ja käytettävyyteen, jotta parempaa veteraanien ymmärtämistä ja sitoutumista heidän CKD-hoitoonsa nefrologian klinikoilla kahdessa maantieteellisesti erillisessä VA:ssa. sairaaloissa (Chicago ja Dallas) jatkuvan reaaliaikaisen käyttäjien palautteen kautta. Pilotin tavoitteet ovat erityisesti:
- Testaa CKD-QPS:n toimitusprosessia kliiniseen työnkulkuun optimoidaksesi potilaan ja palveluntarjoajan QPS:n käyttö. Luotamme käyttäjien (potilaiden ja palveluntarjoajien) palautteeseen QPS:n käyttökelpoisuudesta todellisessa VA-ympäristössä (esim. QPS-käynteihin tarvittava aika, vaikutus kliiniseen työnkulkuun, potilaiden ja palveluntarjoajien mieltymykset QPS:n toimittamisessa Veteraanit, joilla on CKD) mukauttaakseen toimitusta koko projektin ajan.
- Hanki jatkuvaa palveluntarjoajalta ja potilailta palautetta projektin aikana QPS:n toteutettavuudesta, käytöstä, potilaiden osallistumisesta sekä palveluntarjoajan tiedottamisesta ja kysymisen kannustamisesta poliklinikkakäyntien aikana.
- Testaa, kuinka hyvin iteratiiviset toimituksen mukautukset voivat auttaa parantamaan CKD-QPS-potilaiden raportoimia tulosmittauksia (esim. tyytyväisyys palveluntarjoajaan).
Useita paikkoja koskeva tutkimus tehdään Hinesissä, VA:ssa ja VA North Texas Health Systemissä Dallasissa, TX. Interventio sisältää CKD-kysymyslomakkeen tarjoamisen potilaille käytettäväksi potilas-nefrologin (tai sairaanhoitajan tai lääkärin avustajan) klinikalla. CKD-QPS on 31 kohdan kysymykset CKD:n hoitovaihtoehdoista. QPS on suunniteltu antamaan potilaille mahdollisuus esittää kysymyksiä muistuttamalla heitä kysymyksistä, joita he saattavat harkita.
Tiedonkeruu sisältää ennen poliklinikalla käyntiä tehdyt kyselyt CKD-potilaiden keskuudessa, klinikan jälkeisen haastattelun CKD-potilaiden ja nefrologien kanssa (erikseen) sekä klinikkakäynnin äänitallentamisen.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat parantaa muiden potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon ja kommunikointia palveluntarjoajien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (18+) englanninkieliset CKD-vaiheen 3 (eGFR = 30-70 ml/min) potilaat, jotka ovat varattu klinikalle, voivat osallistua.
- Jopa 60 saa QPS:n ja kaikki tiedonkeruutoiminnot
- Enintään 10 äänitetään vain ääntä
- Nefrologit (tai sairaanhoitajat tai lääkärin avustajat), jotka näkevät CKD-potilaita rutiininomaisilla klinikkakäynneillä, voivat osallistua Hinesiin, VA.
Poissulkemiskriteerit:
1. CKD-potilaat, jotka eivät puhu englantia, ovat sokeita, huonokuuloisia tai kuuroja, eivät osaa lukea ja/tai jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CKD-kysymyslomake
Tutkimukseen osallistujat saavat CKD-QPS:n.
|
CKD-QPS on luettelo 31 kysymyksestä, jotka liittyvät CKD-vaiheen 3 potilaille hoitovaihtoehdoista ja itsehoidon hallinnasta, joiden tarkoituksena on aktivoida potilaiden kommunikointi palveluntarjoajiensa kanssa ja kysymysten esittäminen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yksityishenkilöt eivät saa mitään interventioita tai tutkimuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI)
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Tämä mitta, jonka koko nimi on edellä, arvioi potilaiden kokemaa itsetehokkuutta tai luottamusta vuorovaikutuksessa lääkäreiden kanssa.
Se sisältää 5 kohdetta, joista jokainen on ankkuroitu 1:een (ei ollenkaan varma) ja 5:een (erittäin itsevarma).
Pisteet vaihtelevat välillä 5-25, mikä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta.
|
jopa 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
# Question Prompt Sheet (QPS) Kysymykset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Klinikalla tapaamisen aikana esitettyjen QPS:n kysymysten lukumäärä.
|
1 päivä
|
|
Lyhytmuotoinen potilastyytyväisyyskysely (PSQ-18)
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Tällä mittarilla arvioidaan potilaiden käsitystä tyytyväisyydestä vuorovaikutuksessa terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Se sisältää 18 kohdetta, joista jokainen on ankkuroitu 1:een (täysin samaa mieltä) ja 5:een (täysin eri mieltä). Pisteet vaihtelevat välillä 18-90, mikä alentaa pisteitä osoittaen parempaa tyytyväisyyttä sairaanhoitoon. |
jopa 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1212869-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .