Consentire ai veterani di comunicare con gli operatori sanitari
Consentire ai veterani di comunicare con gli operatori sanitari per migliorare la cura della malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto VA Innovation Seed è testare l'approccio migliore per la consegna, la fattibilità e l'usabilità di un CKD-QPS incentrato sul paziente per facilitare una migliore comprensione e coinvolgimento dei veterani nella loro cura della CKD nelle cliniche di nefrologia in due VA geograficamente distinti ospedali (Chicago e Dallas) attraverso il feedback continuo degli utenti in tempo reale. Nello specifico, gli obiettivi del progetto pilota sono:
- Testare il processo di consegna del CKD-QPS nel flusso di lavoro clinico per ottimizzare l'uso del QPS da parte del paziente e del fornitore. Faremo affidamento sul feedback degli utenti (paziente e fornitore) sulla fattibilità dell'utilizzo del QPS in un ambiente VA del mondo reale (ad es. tempo necessario per le visite utilizzando il QPS, impatto sul flusso di lavoro clinico, preferenze del paziente e degli operatori per la consegna del QPS Veterani con CKD) per adeguare la consegna durante il periodo del progetto.
- Ottenere un feedback continuo dal fornitore e dal paziente durante il periodo del progetto sulla fattibilità QPS, l'uso, la partecipazione del paziente e la fornitura di informazioni del fornitore e l'incoraggiamento a porre domande durante le visite cliniche ambulatoriali.
- Verifica in che modo gli aggiustamenti iterativi alla consegna possono aiutare a migliorare le misure di esito riportate dal paziente CKD-QPS (ad es. Soddisfazione con il fornitore).
Lo studio multi-sito si svolgerà a Hines, VA, e al VA North Texas Health System, a Dallas, TX. L'intervento prevede la fornitura ai pazienti del foglio di richiesta delle domande sulla malattia renale cronica da utilizzare durante le visite cliniche del paziente-nefrologo (o infermiere o assistente medico). Il CKD-QPS è un elenco di 31 domande sulle opzioni terapeutiche per la malattia renale cronica. Il QPS è progettato per consentire ai pazienti di porre domande ricordando loro le domande che potrebbero considerare di porre.
La raccolta dei dati comporta sondaggi pre-post visita clinica tra i pazienti con CKD, un'intervista post-clinica con pazienti con CKD e nefrologi (separatamente) e registrazione audio della visita clinica.
Le conoscenze acquisite da questo studio possono migliorare la soddisfazione di altri pazienti per l'assistenza e la comunicazione con i fornitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti adulti (età 18+) con CKD di lingua inglese in stadio 3 (eGFR = 30-70 ml/min) che sono programmati per una visita clinica saranno idonei per la partecipazione.
- Fino a 60 riceveranno il QPS e tutte le attività di raccolta dati
- Fino a 10 saranno registrati solo audio
- I nefrologi (o infermieri o assistenti medici) che vedono pazienti con CKD nelle visite cliniche di routine saranno idonei per la partecipazione a Hines, VA.
Criteri di esclusione:
1. I pazienti con CKD che non parlano inglese, non vedenti, con problemi di udito o sordi, incapaci di leggere e/o con problemi cognitivi non potranno partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Foglio di richiesta della domanda CKD
I partecipanti allo studio riceveranno il CKD-QPS.
|
Il CKD-QPS è un elenco di 31 domande specifiche per i pazienti con CKD in stadio 3 sulle opzioni di trattamento e la gestione dell'auto-cura, progettato per attivare la comunicazione del paziente con i propri fornitori e porre domande.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Gli individui non riceveranno alcun intervento o sondaggio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia percepita nell'interazione medico-paziente (PEPPI)
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
|
Questa misura, il cui nome completo è fornito sopra, valuta l'autoefficacia percepita o la fiducia dei pazienti nell'interazione con i medici.
Include 5 item, ognuno dei quali è ancorato da 1 (per niente sicuro) e 5 (molto sicuro).
I punteggi vanno da 5 a 25, i cui punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza.
|
fino a 2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
# Question Prompt Sheet (QPS) Domande poste
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di domande del QPS che sono state poste durante l'incontro clinico.
|
1 giorno
|
|
Breve questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18)
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
|
Questa misura valuta le percezioni di soddisfazione dei pazienti nell'interazione con gli operatori sanitari. Comprende 18 item, ognuno dei quali è ancorato da 1 (molto d'accordo) e 5 (molto in disaccordo). I punteggi vanno da 18 a 90, che indicano punteggi inferiori che indicano una maggiore soddisfazione per le cure mediche. |
fino a 2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1212869-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .