- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03529071
Veteranen die Möglichkeit geben, mit Gesundheitsdienstleistern zu kommunizieren
Befähigung von Veteranen zur Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern zur Verbesserung der CNI-Versorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses VA Innovation Seed-Projekts besteht darin, den besten Ansatz für die Bereitstellung, Durchführbarkeit und Benutzerfreundlichkeit eines patientenzentrierten CKD-QPS zu testen, um ein besseres Verständnis und Engagement von Veteranen für ihre CKD-Versorgung in Nephrologiekliniken in zwei geografisch unterschiedlichen VA zu ermöglichen Krankenhäuser (Chicago und Dallas) durch kontinuierliches Benutzer-Feedback in Echtzeit. Konkret sind die Ziele des Pilotprojekts:
- Testen Sie den Prozess der Bereitstellung des CKD-QPS im klinischen Arbeitsablauf, um die Nutzung des QPS durch Patienten und Anbieter zu optimieren. Wir stützen uns auf das Feedback der Benutzer (Patient und Anbieter) zur Machbarkeit der Verwendung des QPS in einer realen VA-Umgebung (z. B. erforderliche Zeit für Besuche mit dem QPS, Auswirkungen auf den klinischen Arbeitsablauf, Präferenzen des Patienten und des Anbieters für die Bereitstellung des QPS). Veteranen mit CKD), um die Lieferung während der gesamten Projektlaufzeit anzupassen.
- Erhalten Sie während der Projektlaufzeit kontinuierliches Feedback von Anbietern und Patienten über die Durchführbarkeit, Verwendung und Patientenbeteiligung von QPS sowie über die Bereitstellung von Informationen durch Anbieter und die Ermutigung zum Stellen von Fragen während ambulanter Klinikbesuche.
- Testen Sie, wie gut iterative Anpassungen der Bereitstellung dazu beitragen können, die von Patienten berichteten CKD-QPS-Ergebnismessungen (z. B. Zufriedenheit mit dem Anbieter) zu verbessern.
Die Studie an mehreren Standorten wird in Hines, VA, und im VA North Texas Health System in Dallas, TX, stattfinden. Die Intervention beinhaltet die Bereitstellung des CKD-Fragen-Eingabeblatts für Patienten zur Verwendung bei Klinikbesuchen zwischen Patient und Nephrologe (oder Krankenpfleger oder Arzthelfer). Der CKD-QPS ist eine 31 Punkte umfassende Fragenliste zu Behandlungsmöglichkeiten bei CKD. Das QPS soll Patienten dazu befähigen, Fragen zu stellen, indem es sie an Fragen erinnert, die sie möglicherweise stellen möchten.
Die Datenerfassung umfasst Befragungen von CNI-Patienten vor und nach dem Klinikbesuch, ein Post-Klinik-Interview mit CNI-Patienten und Nephrologen (getrennt) sowie die Audioaufzeichnung des Klinikbesuchs.
Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können die Zufriedenheit anderer Patienten mit der Pflege und der Kommunikation mit Anbietern verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
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Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigt sind erwachsene (ab 18 Jahren) englischsprachige CNI-Patienten im Stadium 3 (eGFR = 30–70 ml/min), für die ein Klinikbesuch geplant ist.
- Bis zu 60 erhalten das QPS und alle Datenerfassungsaktivitäten
- Bis zu 10 davon werden nur als Ton aufgezeichnet
- Nephrologen (oder Krankenpfleger oder Arzthelferinnen), die CNI-Patienten bei routinemäßigen Klinikbesuchen betreuen, sind zur Teilnahme in Hines, VA, berechtigt.
Ausschlusskriterien:
1. CNI-Patienten, die kein Englisch sprechen, blind, schwerhörig oder taub sind, nicht lesen können und/oder kognitiv beeinträchtigt sind, sind nicht zur Teilnahme berechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eingabeaufforderungsblatt für CKD-Fragen
Studienteilnehmer erhalten das CKD-QPS.
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Das CKD-QPS ist eine Liste mit 31 Fragen speziell für Patienten im CKD-Stadium 3 zu Behandlungsoptionen und Selbstpflegemanagement, die darauf abzielen, die Kommunikation der Patienten mit ihren Anbietern und das Stellen von Fragen zu aktivieren.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Einzelpersonen erhalten keine Interventionen oder Umfragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Wirksamkeit in der Patienten-Arzt-Interaktion (PEPPI)
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
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Dieses Maß, dessen vollständiger Name oben angegeben ist, bewertet die wahrgenommene Selbstwirksamkeit oder das Vertrauen der Patienten in die Interaktion mit Ärzten.
Es umfasst 5 Items, die jeweils mit 1 (überhaupt nicht sicher) und 5 (sehr sicher) verankert sind.
Die Werte liegen zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte ein größeres Selbstvertrauen bedeuten.
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bis zu 2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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# Fragen-Eingabeaufforderungsblatt (QPS) Gestellte Fragen
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Fragen des QPS, die während des Klinikgesprächs gestellt wurden.
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1 Tag
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Kurzer Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18)
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
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Diese Messung bewertet die Wahrnehmung der Zufriedenheit der Patienten bei der Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern. Es umfasst 18 Items, die jeweils mit 1 (stimme völlig zu) und 5 (stimme überhaupt nicht zu) verankert sind. Die Werte liegen zwischen 18 und 90, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung hinweisen. |
bis zu 2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1212869-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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