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Veteranen die Möglichkeit geben, mit Gesundheitsdienstleistern zu kommunizieren

3. März 2022 aktualisiert von: Elisa Gordon, Northwestern University

Befähigung von Veteranen zur Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern zur Verbesserung der CNI-Versorgung

Das Ziel dieses VA Innovation Seed-Projekts besteht darin, den besten Ansatz für die Bereitstellung, Durchführbarkeit und Benutzerfreundlichkeit eines patientenzentrierten CKD-QPS zu testen, um ein besseres Verständnis und Engagement von Veteranen für ihre CKD-Versorgung in Nephrologiekliniken in zwei geografisch unterschiedlichen VA zu ermöglichen Krankenhäuser (Chicago und Dallas) durch kontinuierliches Benutzer-Feedback in Echtzeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses VA Innovation Seed-Projekts besteht darin, den besten Ansatz für die Bereitstellung, Durchführbarkeit und Benutzerfreundlichkeit eines patientenzentrierten CKD-QPS zu testen, um ein besseres Verständnis und Engagement von Veteranen für ihre CKD-Versorgung in Nephrologiekliniken in zwei geografisch unterschiedlichen VA zu ermöglichen Krankenhäuser (Chicago und Dallas) durch kontinuierliches Benutzer-Feedback in Echtzeit. Konkret sind die Ziele des Pilotprojekts:

  1. Testen Sie den Prozess der Bereitstellung des CKD-QPS im klinischen Arbeitsablauf, um die Nutzung des QPS durch Patienten und Anbieter zu optimieren. Wir stützen uns auf das Feedback der Benutzer (Patient und Anbieter) zur Machbarkeit der Verwendung des QPS in einer realen VA-Umgebung (z. B. erforderliche Zeit für Besuche mit dem QPS, Auswirkungen auf den klinischen Arbeitsablauf, Präferenzen des Patienten und des Anbieters für die Bereitstellung des QPS). Veteranen mit CKD), um die Lieferung während der gesamten Projektlaufzeit anzupassen.
  2. Erhalten Sie während der Projektlaufzeit kontinuierliches Feedback von Anbietern und Patienten über die Durchführbarkeit, Verwendung und Patientenbeteiligung von QPS sowie über die Bereitstellung von Informationen durch Anbieter und die Ermutigung zum Stellen von Fragen während ambulanter Klinikbesuche.
  3. Testen Sie, wie gut iterative Anpassungen der Bereitstellung dazu beitragen können, die von Patienten berichteten CKD-QPS-Ergebnismessungen (z. B. Zufriedenheit mit dem Anbieter) zu verbessern.

Die Studie an mehreren Standorten wird in Hines, VA, und im VA North Texas Health System in Dallas, TX, stattfinden. Die Intervention beinhaltet die Bereitstellung des CKD-Fragen-Eingabeblatts für Patienten zur Verwendung bei Klinikbesuchen zwischen Patient und Nephrologe (oder Krankenpfleger oder Arzthelfer). Der CKD-QPS ist eine 31 Punkte umfassende Fragenliste zu Behandlungsmöglichkeiten bei CKD. Das QPS soll Patienten dazu befähigen, Fragen zu stellen, indem es sie an Fragen erinnert, die sie möglicherweise stellen möchten.

Die Datenerfassung umfasst Befragungen von CNI-Patienten vor und nach dem Klinikbesuch, ein Post-Klinik-Interview mit CNI-Patienten und Nephrologen (getrennt) sowie die Audioaufzeichnung des Klinikbesuchs.

Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können die Zufriedenheit anderer Patienten mit der Pflege und der Kommunikation mit Anbietern verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahmeberechtigt sind erwachsene (ab 18 Jahren) englischsprachige CNI-Patienten im Stadium 3 (eGFR = 30–70 ml/min), für die ein Klinikbesuch geplant ist.

    1. Bis zu 60 erhalten das QPS und alle Datenerfassungsaktivitäten
    2. Bis zu 10 davon werden nur als Ton aufgezeichnet
  2. Nephrologen (oder Krankenpfleger oder Arzthelferinnen), die CNI-Patienten bei routinemäßigen Klinikbesuchen betreuen, sind zur Teilnahme in Hines, VA, berechtigt.

Ausschlusskriterien:

1. CNI-Patienten, die kein Englisch sprechen, blind, schwerhörig oder taub sind, nicht lesen können und/oder kognitiv beeinträchtigt sind, sind nicht zur Teilnahme berechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingabeaufforderungsblatt für CKD-Fragen
Studienteilnehmer erhalten das CKD-QPS.
Das CKD-QPS ist eine Liste mit 31 Fragen speziell für Patienten im CKD-Stadium 3 zu Behandlungsoptionen und Selbstpflegemanagement, die darauf abzielen, die Kommunikation der Patienten mit ihren Anbietern und das Stellen von Fragen zu aktivieren.
Kein Eingriff: Kontrolle
Einzelpersonen erhalten keine Interventionen oder Umfragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Wirksamkeit in der Patienten-Arzt-Interaktion (PEPPI)
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
Dieses Maß, dessen vollständiger Name oben angegeben ist, bewertet die wahrgenommene Selbstwirksamkeit oder das Vertrauen der Patienten in die Interaktion mit Ärzten. Es umfasst 5 Items, die jeweils mit 1 (überhaupt nicht sicher) und 5 (sehr sicher) verankert sind. Die Werte liegen zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte ein größeres Selbstvertrauen bedeuten.
bis zu 2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
# Fragen-Eingabeaufforderungsblatt (QPS) Gestellte Fragen
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Fragen des QPS, die während des Klinikgesprächs gestellt wurden.
1 Tag
Kurzer Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18)
Zeitfenster: bis zu 2 Tage

Diese Messung bewertet die Wahrnehmung der Zufriedenheit der Patienten bei der Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern.

Es umfasst 18 Items, die jeweils mit 1 (stimme völlig zu) und 5 (stimme überhaupt nicht zu) verankert sind. Die Werte liegen zwischen 18 und 90, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung hinweisen.

bis zu 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1212869-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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