- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03529071
Empoderar a los veteranos para que se comuniquen con los proveedores de atención médica
Capacitar a los veteranos para que se comuniquen con los proveedores de atención médica para mejorar la atención de la ERC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto VA Innovation Seed es probar el mejor enfoque para la entrega, viabilidad y usabilidad de un CKD-QPS centrado en el paciente para facilitar una mejor comprensión y participación de los veteranos en su atención CKD en clínicas de nefrología en dos VA geográficamente distintas. hospitales (Chicago y Dallas) a través de comentarios continuos de los usuarios en tiempo real. Específicamente, los objetivos del piloto son:
- Pruebe el proceso de entrega del CKD-QPS en el flujo de trabajo clínico para optimizar el uso del QPS por parte del paciente y del proveedor. Confiaremos en los comentarios de los usuarios (paciente y proveedor) sobre la viabilidad de usar el QPS en un entorno de VA del mundo real (por ejemplo, el tiempo requerido para las visitas usando el QPS, el impacto en el flujo de trabajo clínico, las preferencias del paciente y los proveedores para entregar Veteranos con ERC) para ajustar la entrega a lo largo del período del proyecto.
- Obtenga retroalimentación continua del proveedor y del paciente durante el período del proyecto sobre la viabilidad, el uso, la participación del paciente y el suministro de información del proveedor y el fomento de la formulación de preguntas durante las visitas a la clínica para pacientes ambulatorios.
- Pruebe qué tan bien los ajustes iterativos a la entrega pueden ayudar a mejorar las medidas de resultado informadas por el paciente CKD-QPS (por ejemplo, satisfacción con el proveedor).
El estudio multicéntrico se llevará a cabo en Hines, VA, y en el Sistema de Salud VA North Texas, en Dallas, TX. La intervención consiste en proporcionar la Hoja de preguntas sobre la ERC a los pacientes para que la utilicen durante las visitas a la clínica del paciente-nefrólogo (o enfermera practicante o asistente médico). El CKD-QPS es una lista de preguntas de 31 elementos sobre las opciones de tratamiento para la ERC. El QPS está diseñado para capacitar a los pacientes para que hagan preguntas al recordarles las preguntas que pueden considerar hacer.
La recopilación de datos implica encuestas previas y posteriores a la visita a la clínica entre pacientes con ERC, una entrevista posterior a la clínica con pacientes con ERC y nefrólogos (por separado) y la grabación de audio de la visita a la clínica.
El conocimiento obtenido de este estudio puede mejorar la satisfacción de otros pacientes con la atención y la comunicación con los proveedores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Serán elegibles para participar los pacientes adultos (mayores de 18 años) que hablan inglés con ERC en etapa 3 (eGFR = 30-70 ml/min) que tienen programada una visita a la clínica.
- Hasta 60 recibirán el QPS y todas las actividades de recopilación de datos
- Hasta 10 se grabarán solo en audio
- Los nefrólogos (o enfermeras practicantes o asistentes médicos) que atienden a pacientes con CKD en visitas clínicas de rutina serán elegibles para participar en Hines, VA.
Criterio de exclusión:
1. Los pacientes con ERC que no hablen inglés, sean ciegos, con problemas de audición o sordos, que no puedan leer y/o que tengan problemas cognitivos no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hoja de preguntas de CKD
Los participantes del estudio recibirán el CKD-QPS.
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El CKD-QPS es una lista de 31 preguntas específicas para pacientes con CKD en etapa 3 sobre opciones de tratamiento y manejo de autocuidado diseñadas para activar la comunicación del paciente con sus proveedores y la formulación de preguntas.
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Sin intervención: Control
Las personas no recibirán ninguna intervención o encuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia percibida en la interacción médico-paciente (PEPPI)
Periodo de tiempo: hasta 2 días
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Esta medida, cuyo nombre completo se proporciona arriba, evalúa la autoeficacia percibida por los pacientes o la confianza en la interacción con los médicos.
Incluye 5 ítems, cada uno de los cuales está anclado por 1 (nada seguro) y 5 (muy seguro).
Las puntuaciones van de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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hasta 2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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# Preguntas formuladas en la hoja de indicaciones de preguntas (QPS)
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de preguntas del QPS que se hicieron durante el encuentro en la clínica.
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1 día
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Cuestionario abreviado de satisfacción del paciente (PSQ-18)
Periodo de tiempo: hasta 2 días
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Esta medida evalúa las percepciones de satisfacción de los pacientes al interactuar con los proveedores de atención médica. Incluye 18 elementos, cada uno de los cuales está anclado por 1 (totalmente de acuerdo) y 5 (totalmente en desacuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, indicando las puntuaciones más bajas una mayor satisfacción con la atención médica. |
hasta 2 días
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1212869-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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