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Empoderar a los veteranos para que se comuniquen con los proveedores de atención médica

3 de marzo de 2022 actualizado por: Elisa Gordon, Northwestern University

Capacitar a los veteranos para que se comuniquen con los proveedores de atención médica para mejorar la atención de la ERC

El objetivo de este proyecto VA Innovation Seed es probar el mejor enfoque para la entrega, viabilidad y usabilidad de un CKD-QPS centrado en el paciente para facilitar una mejor comprensión y participación de los veteranos en su atención CKD en clínicas de nefrología en dos VA geográficamente distintas. hospitales (Chicago y Dallas) a través de comentarios continuos de los usuarios en tiempo real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto VA Innovation Seed es probar el mejor enfoque para la entrega, viabilidad y usabilidad de un CKD-QPS centrado en el paciente para facilitar una mejor comprensión y participación de los veteranos en su atención CKD en clínicas de nefrología en dos VA geográficamente distintas. hospitales (Chicago y Dallas) a través de comentarios continuos de los usuarios en tiempo real. Específicamente, los objetivos del piloto son:

  1. Pruebe el proceso de entrega del CKD-QPS en el flujo de trabajo clínico para optimizar el uso del QPS por parte del paciente y del proveedor. Confiaremos en los comentarios de los usuarios (paciente y proveedor) sobre la viabilidad de usar el QPS en un entorno de VA del mundo real (por ejemplo, el tiempo requerido para las visitas usando el QPS, el impacto en el flujo de trabajo clínico, las preferencias del paciente y los proveedores para entregar Veteranos con ERC) para ajustar la entrega a lo largo del período del proyecto.
  2. Obtenga retroalimentación continua del proveedor y del paciente durante el período del proyecto sobre la viabilidad, el uso, la participación del paciente y el suministro de información del proveedor y el fomento de la formulación de preguntas durante las visitas a la clínica para pacientes ambulatorios.
  3. Pruebe qué tan bien los ajustes iterativos a la entrega pueden ayudar a mejorar las medidas de resultado informadas por el paciente CKD-QPS (por ejemplo, satisfacción con el proveedor).

El estudio multicéntrico se llevará a cabo en Hines, VA, y en el Sistema de Salud VA North Texas, en Dallas, TX. La intervención consiste en proporcionar la Hoja de preguntas sobre la ERC a los pacientes para que la utilicen durante las visitas a la clínica del paciente-nefrólogo (o enfermera practicante o asistente médico). El CKD-QPS es una lista de preguntas de 31 elementos sobre las opciones de tratamiento para la ERC. El QPS está diseñado para capacitar a los pacientes para que hagan preguntas al recordarles las preguntas que pueden considerar hacer.

La recopilación de datos implica encuestas previas y posteriores a la visita a la clínica entre pacientes con ERC, una entrevista posterior a la clínica con pacientes con ERC y nefrólogos (por separado) y la grabación de audio de la visita a la clínica.

El conocimiento obtenido de este estudio puede mejorar la satisfacción de otros pacientes con la atención y la comunicación con los proveedores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Serán elegibles para participar los pacientes adultos (mayores de 18 años) que hablan inglés con ERC en etapa 3 (eGFR = 30-70 ml/min) que tienen programada una visita a la clínica.

    1. Hasta 60 recibirán el QPS y todas las actividades de recopilación de datos
    2. Hasta 10 se grabarán solo en audio
  2. Los nefrólogos (o enfermeras practicantes o asistentes médicos) que atienden a pacientes con CKD en visitas clínicas de rutina serán elegibles para participar en Hines, VA.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes con ERC que no hablen inglés, sean ciegos, con problemas de audición o sordos, que no puedan leer y/o que tengan problemas cognitivos no serán elegibles para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hoja de preguntas de CKD
Los participantes del estudio recibirán el CKD-QPS.
El CKD-QPS es una lista de 31 preguntas específicas para pacientes con CKD en etapa 3 sobre opciones de tratamiento y manejo de autocuidado diseñadas para activar la comunicación del paciente con sus proveedores y la formulación de preguntas.
Sin intervención: Control
Las personas no recibirán ninguna intervención o encuestas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia percibida en la interacción médico-paciente (PEPPI)
Periodo de tiempo: hasta 2 días
Esta medida, cuyo nombre completo se proporciona arriba, evalúa la autoeficacia percibida por los pacientes o la confianza en la interacción con los médicos. Incluye 5 ítems, cada uno de los cuales está anclado por 1 (nada seguro) y 5 (muy seguro). Las puntuaciones van de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
hasta 2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
# Preguntas formuladas en la hoja de indicaciones de preguntas (QPS)
Periodo de tiempo: 1 día
Número de preguntas del QPS que se hicieron durante el encuentro en la clínica.
1 día
Cuestionario abreviado de satisfacción del paciente (PSQ-18)
Periodo de tiempo: hasta 2 días

Esta medida evalúa las percepciones de satisfacción de los pacientes al interactuar con los proveedores de atención médica.

Incluye 18 elementos, cada uno de los cuales está anclado por 1 (totalmente de acuerdo) y 5 (totalmente en desacuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, indicando las puntuaciones más bajas una mayor satisfacción con la atención médica.

hasta 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1212869-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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