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退役軍人が医療提供者とコミュニケーションできるようにする

2022年3月3日 更新者:Elisa Gordon、Northwestern University

CKDケアを改善するために退役軍人が医療提供者とコミュニケーションできるように支援する

この退役軍人イノベーション シード プロジェクトの目標は、地理的に異なる 2 つの退役軍人所の腎臓内科診療所における退役軍人の CKD ケアへの理解と関与を促進するために、患者中心の CKD-QPS の提供、実現可能性、使いやすさに関する最良のアプローチをテストすることです。リアルタイムの継続的なユーザーフィードバックを通じて病院 (シカゴとダラス) を評価します。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

この退役軍人イノベーション シード プロジェクトの目標は、地理的に異なる 2 つの退役軍人所の腎臓内科診療所における退役軍人の CKD ケアへの理解と関与を促進するために、患者中心の CKD-QPS の提供、実現可能性、使いやすさに関する最良のアプローチをテストすることです。リアルタイムの継続的なユーザーフィードバックを通じて病院 (シカゴとダラス) を評価します。 具体的には、パイロットの目標は次のとおりです。

  1. CKD-QPS を臨床ワークフローに導入するプロセスをテストして、患者と医療提供者の QPS の使用を最適化します。 私たちは、現実世界の VA 環境での QPS の使用の実現可能性に関するユーザー (患者と医療提供者) のフィードバックに依存します (例: QPS を使用した訪問に必要な時間、臨床ワークフローへの影響、患者に QPS を提供するための患者と医療提供者の好み)。 CKD を持つ退役軍人)がプロジェクト期間全体を通じて納品を調整します。
  2. プロジェクト期間中、QPS の実現可能性、使用、患者の参加、外来診療中のプロバイダーの情報提供と質問の奨励について、プロバイダーと患者から継続的なフィードバックを取得します。
  3. 送達に対する反復的な調整が、CKD-QPS の患者報告結果測定値 (医療提供者への満足度など) の改善にどの程度効果があるかをテストします。

複数施設での研究はバージニア州ハインズとテキサス州ダラスのバージニア州ノース・テキサス・ヘルス・システムで行われる。 この介入には、患者腎臓専門医(または看護師または医師助手)の診察中に使用するための CKD 質問プロンプトシートを患者に提供することが含まれます。 CKD-QPS は、CKD の治療選択肢に関する 31 項目の質問リストです。 QPS は、患者が尋ねることを検討している可能性のある質問を思い出させることで、患者が質問できるように設計されています。

データ収集には、CKD 患者に対する来院前後の調査、CKD 患者と腎臓科医との診察後の面接 (個別)、および来院時の音声録音が含​​まれます。

この研究から得られた知識は、ケアや医療提供者とのコミュニケーションに対する他の患者の満足度を向上させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 来院予定の英語を話す成人(18歳以上)ステージ3(eGFR=30~70mL/分)のCKD患者は参加資格がある。

    1. 最大 60 人が QPS とすべてのデータ収集アクティビティを受け取ります
    2. 10件までは音声のみ録音されます
  2. バージニア州ハインズでは、CKD患者を定期的に診察している腎臓専門医(または看護師または医師助手)が参加資格を得る。

除外基準:

1. 英語を話さない、視覚障害がある、難聴または聴覚障害がある、読むことができない、および/または認知障害のあるCKD患者は参加資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CKD-質問プロンプトシート
研究参加者はCKD-QPSを受け取ります。
CKD-QPS は、CKD ステージ 3 の患者に特有の、治療選択肢とセルフケア管理に関する 31 の質問のリストであり、患者と医療提供者とのコミュニケーションや質問を活性化するように設計されています。
介入なし:コントロール
個人はいかなる介入や調査も受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と医師の相互作用における有効性の認識 (PEPPI)
時間枠:2日まで
この尺度は、その正式名称が上に示されており、医師とのやり取りにおける患者の認識された自己効力感または自信を評価します。 これには 5 つの項目が含まれており、それぞれの項目は 1 (まったく自信がない) と 5 (非常に自信がある) で固定されています。 スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。
2日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
# 質問プロンプトシート (QPS) の質問
時間枠:1日
クリニックでの診察中に尋ねられた QPS からの質問の数。
1日
短い形式の患者満足度アンケート (PSQ-18)
時間枠:2日まで

この尺度は、医療提供者とのやり取りにおける患者の満足感を評価します。

これには 18 の項目が含まれており、それぞれの項目は 1 (強く同意) と 5 (まったく同意しない) で固定されています。 スコアの範囲は 18 ~ 90 で、スコアが低いほど医療への満足度が高いことを示します。

2日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月17日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月7日

最初の投稿 (実際)

2018年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1212869-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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