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Pennington Biomedical Research Center에서 2H-라벨링 프로토콜 수립

2020년 5월 22일 업데이트: Ursula White, Pennington Biomedical Research Center

PBRC에서 생체 내 지방 조직 역학을 평가하기 위한 2H-라벨링 프로토콜 수립

생체 내 지방 동역학 및 전환율을 측정하는 방법이 개발되었으며, 이는 이전의 간접 및 시험관 내 접근법에서 실질적으로 출발한 것입니다. 이 기술은 중수소(2H) 라벨이 붙은 물을 마시는 것과 관련이 있으며, 체내 수분 2H 농축을 증가시키기 위한 초기 램프 업과 함께 농축 값을 유지하기 위해 매일 섭취합니다. 중수로부터의 2H는 세포 형성, 지질 합성 및 지방 교체의 척도를 제공하는 지질 성분뿐만 아니라 분열하는 세포의 DNA에 통합됩니다. 제안된 연구의 목적은 Pennington Biomedical Research Center에서 이 혁신적인 2H-라벨링 프로토콜을 확립하는 데 활용될 2H-풍부 지방 조직 표본을 수집하기 위해 과체중(앉아 있거나 신체적으로 활동적인) 여성을 등록하는 것입니다. 이 연구는 또한 인간의 생체 내 지방 세포 동역학, 신체 활동 및 대사 건강 사이의 연관성을 더 잘 이해하기 위해 신체 활동 수준이 다른 개인의 지방 동역학을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

12명의 과체중이고 앉아 있거나 매우 활동적인 여성이 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 폐경 전 여성
  • 18-40세
  • BMI 25-29.9 kg/m2(+/- 0.5 허용)
  • 6주 동안 중수소 표시 물(2H2O)을 마실 의향이 있습니다.
  • 지방 생검 및 DXA 스캔을 포함한 모든 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
  • 해당되는 경우 연구 시작 최소 2개월 전에 호르몬 피임법을 시작해야 합니다. 등록된 경우 대상자는 또한 연구 기간 동안 호르몬 피임 방법, 용량 또는 요법을 변경하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
  • 약물(호르몬) 피임법을 사용하지 않는 경우(예: 피임약, 질 링, 주사 또는 임플란트) 임신을 예방하기 위한 피임의 한 형태로 이중 장벽 방법을 사용하는 데 동의합니다.
  • 앉아 있는 생활(주당 75분 미만의 중등도 유산소 운동 또는 37분 미만의 고강도 유산소 운동) 또는 매우 활동적인(225분 이상의 중강도 또는 112분 이상의 고강도 유산소 운동)으로 분류되어야 합니다. 주당 유산소 신체 활동). 신체 활동 수준을 평가하기 위한 간단한 질문은 전화 스크리닝과 클리닉 스크리닝 방문 중에 실시됩니다.
  • 등록된 경우 연구 기간 동안 신체 활동의 복용량, 수준 또는 요법을 변경하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 불안정한 체중(증가 또는 감소 >7lb(3.2kg)
  • 지난 한 달 동안 식습관이나 신체 활동 수준의 현저한 변화
  • 임상적으로 진단된 당뇨병 병력 또는 공복 혈당 > 110 mg/dL
  • 평균 선별 혈압 >140/90
  • 주요 장기 질환(예: 심장, 신장, 폐, 갑상선 또는 간) 또는 의학 연구자의 의견에 따라 임상적으로 중요하고 연구 포함에 문제가 되는 비정상적인 간 효소.
  • 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 및 C형 간염에 대한 자가 보고 양성 검사
  • 전신 글루코코르티코이드, 전신 아드레날린 자극제, 항정신병/항우울제, 티아졸리딘디온 및 임상적으로 유의미한 체중 증가 또는 감소를 유발할 수 있는 기타 약물의 만성 사용
  • MI의 의견에 따라 연구에 영향을 미칠 처방전 또는 비처방 체중 감량 약물의 만성적 사용.
  • 지난 3개월 동안 흡연 또는 담배 제품 사용
  • 임신, 모유 수유 또는 향후 2개월 동안 계획된 임신
  • 비만에 대한 이전 비만 수술 또는 기타 수술
  • 진단된 정신병 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
앉아 있는
앉아서 생활하는 개인은 주당 중간 강도의 유산소 신체 활동을 75분 미만 또는 고강도 유산소 신체 활동을 37분 미만으로 달성하는 것으로 분류됩니다.
매우 신체적으로 활동적
신체적으로 매우 활동적인 개인은 주당 > 225분의 중간 강도 또는 > 112분의 고강도 유산소 신체 활동을 달성하는 것으로 분류됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 내 지방세포 형성 측정(분획 합성)
기간: 일년
중수소 표지 물(2H2O; 중수)을 섭취한 후 피하 복부 및 대퇴부 저장소에서 지방 조직 생검을 수집합니다. 중수에서 나온 2H는 새로 합성된 세포의 DNA로 농축됩니다. DNA 합성의 척도(가스 크로마토그래피 및 2H-농축의 질량 분석 분석을 통해 얻음)는 새로운 지방 세포 형성을 나타냅니다. 1차 결과는 지방 세포 운동 속도(즉, 합성) 앉아 있고 매우 육체적으로 활동적인 여성.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 내 트리글리세리드 합성 측정(분획 합성)
기간: 일년
중수소 표지 물(2H2O; 중수)을 섭취한 후 피하 복부 및 대퇴부 저장소에서 지방 조직 생검을 수집합니다. 중수에서 나온 2H는 지방의 글리세롤 성분에 통합되어 새로운 트리글리세라이드 합성의 척도를 제공합니다. 2차 결과는 지방 지질(트리글리세리드) 운동 속도(즉, 합성) 앉아 있고 매우 육체적으로 활동적인 여성.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ursula White, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2018-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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